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이동훈 SK바이오팜 사장 "SK, 뇌전증 프랜차이즈 될 것" 2024-06-07 18:08:15
질환 1~2개, 항암제 2~3개 정도의 파이프라인(신약 후보물질)을 향후 5년간 끌고 가야 한다”며 “항암제 분야로는 뇌종양 쪽을 주시하고 있다”고 말했다. 이를 토대로 세노바메이트 매출 비중을 현재 98%에서 70%대로 낮추고 30%는 새로운 약이 차지하게 할 것이라고도 했다. 중국 내 CNS 치료제 시장에서도 큰 성과를 낼...
에이프릴바이오, 호주임상 1상에서 APB-R3 안전성 입증 2024-06-07 16:03:10
에이프릴바이오가 호주에서 진행한 자기염증질환 치료제 후보물질 ‘APB-R3’ 임상 1상에서 약물의 내약성과 안전성을 확인했다. 에이프릴바이오는 7일 APB-R3 임상 결과를 발표하며 1차 평가지표였던 내약성과 안전성을 만족했다고 공시를 통해 밝혔다. 임상 시험에는 건강한 남녀 31명이 참여했다. 21명은 APB-R3를,...
차바이오텍 "韓·美·日 등 생산기지 구축" 2024-06-05 18:15:44
면역·줄기세포 치료 경험(일본 마티카바이오재팬)과 세계에서 가장 오랜(15년 이상) 세포치료제 생산 경험(판교 마티카바이오랩스) 등도 시너지를 낼 전망이다. 차바이오텍은 자체적으로 세계에서 가장 많은 8개의 세포주를 개발했고 관련 특허 수 기준으로도 미국과 일본 대학에 이어 세계 4위다. 양은영 차바이오그룹...
엠비디, 美 키야텍과 항암제 감수성 검사 사업협력 계약 체결 2024-06-05 17:46:23
제공하고 있으며, 다수의 제약사와 신약 후보 물질의 비임상 시험서비스를 진행하고 있다. 키야텍은 이번 협약으로 엠비디의 정확하고 빠른 배양 기술을 도입해, 개인 맞춤형 정밀 의료서비스를 다양한 암종으로 확대할 계획이다. 엠비디는 키야텍과 서비스 네트워크를 통해 미국 시장 진출을 가속화하고, 양사 간의 지속적...
앱클론 CAR-T, 투약 12개월 후에도 완전관해 유지…경쟁 의약품 대비 우수 2024-06-04 14:19:33
앱클론의 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포)로 치료받아 완전관해가 된 암환자 중 상당수가 1년 이상 암이 재발하지 않는 것으로 나타났다. 국내 세포치료제 업체 앱클론은 미국 임상종양학회(ASCO)에서 자사 CAR-T 치료제 후보물질 ‘AT101’의 혈액암 임상 1상 후속 데이터를 발표했다고 4일 밝혔다. 임상 1상에서...
노벨티노빌리티 "항암제 후보물질 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-06-04 09:53:23
식품의약청(FDA)으로부터 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 'NN3201'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. NN3201은 암 유발 인자인 c-키트(c-Kit) 돌연변이 종류와 무관하게 c-키트 과발현에 따른 암을 공략하는 ADC 항암제 후보물질이다. ADC는 항체(antibody)와 약물(drug·payload)이...
늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
대체요법 치료제다. 자연 살해(Natural killer) 세포 치료제 기업 인게니움 테라퓨틱스의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)도 희귀의약품 지정을 받았다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액 유래 NK 세포 치료제 후보 물질이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라...
1천억원 규모 글로벌 TOP 전략연구단에 이차전지 등 5개 선정(종합) 2024-06-03 12:21:49
줄이는 게 목표다. 글로벌 TOP 유전자·세포치료연구단은 한국생명공학연구원 총괄로 7개 출연연이 참여한다. 올해부터 170억원씩 5년간 850억원을 투입한다. 유전성 실명 질환과 난치성 폐암 치료제 후보물질 1종, 식품의약품안전처 임상시험 2건, 연구자 임상 1건 등 목표를 정하고 첨단바이오 맞춤 기술지원 플랫폼을...
한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55
신약 후보 물질 'HM16390'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을...
1천억원 규모 글로벌 TOP 전략연구단에 이차전지 등 5개 선정 2024-06-03 11:00:03
줄이는 게 목표다. 글로벌 TOP 유전자·세포치료연구단은 한국생명공학연구원 총괄로 7개 출연연이 참여한다. 올해부터 170억원씩 5년간 850억원을 투입한다. 유전성 실명 질환과 난치성 폐암 치료제 후보물질 1종, 식품의약품안전처 임상시험 2건, 연구자 임상 1건 등 목표를 정하고 첨단바이오 맞춤 기술지원 플랫폼을...