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‘가톨릭조혈모세포은행’ 조혈모세포 기증희망 등록캠페인 4천400여명 참여 2016-12-28 16:26:51
불치병이라 여겨졌던 백혈병이나 혈액암을 앓고 있는 환우가 조직적합성항원형이 일치하는 기증자의 조혈모세포를 이식받으면 완치 가능하다. 조직적합성항원형이 일치할 확률은 부모형제간에 5%이내, 형제자매간에는 25% 이내이지만 최근에는 핵가족화로 혈연지간에는 찾기가 더욱 어려워지고 있으며 비혈연지간에 일...
진두지휘 리더십, 현장 누빈 멤버십 … 열정100℃ 도전은 계속된다 2016-12-25 20:21:18
것은 램시마가 처음이다. 12월에는 유럽에서 혈액암 치료제 리툭산의 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 판매 승인이 나왔다. 항암 바이오시밀러로는 첫 허가 제품이다. 셀트리온은 2013년 유럽으로 램시마 수출을 시작한 이후 3년 만인 올 9월 누적 수출액 1조원을 달성했다. 국내 단일 의약품으로 수출 1조원을 돌파한...
[위클리 헬스] 셀트리온, 트룩시마 유럽 진출 `청신호` 2016-12-23 14:39:25
산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 혈액암 항암제 바이오시밀러인 트룩시마(성분명:리툭시맙)의 모든 적응증에 대해 `허가승인 권고`입니다. 이로 인해 사실상 유럽시장 진출을 위한 1차 관문을 넘어섰다는 것입니다. 트룩시마의 오리지널의약품은 로슈가 판매하는 ‘맙테라(해외 판매명 리툭산)’로, 이 제품은 지난해...
[특징주]테라젠이텍스, 강세…출자법인 신약 기대감 2016-12-23 11:07:53
"현재 혈액암의 일종인 mds 임상2상에 필요한 임상시험허가서를 미국 식품의약국(fda)에 제출한 상태"라며 "내년 1분기께 간암 임상2상에 대한 임상시험허가서를 제출한 예정"이라고 말했다.또 "테라젠이텍스의 영국 바이오벤처 셀레론 투자로, 메드팩토는 인프라가 우수한 영국에서 다양한...
[김학주의 Honor Club] 항암치료제 전문업체, 메드팩토 하일호 대표···"2017년 1Q 임상2상 진입 예정" 2016-12-22 22:28:58
임상 2상 시기는? 현재 혈액암의 일종인 MDS 임상 2상에 필요한 임상시험허가서를 미국 FDA에 제출한 상태이며, 내년 1사분기 중에 간암 임상 2상에 대한 임상시험허가서를 제출한 예정입니다. 특히 MDS는 혈액 중에서 모두 바이오마커들을 측정할 수 있으므로 6개월 투약으로 약물의 효과를 간접적으로 확인할 수 있어서...
테라젠이텍스, 글로벌 시장 진출 박차 2016-12-20 16:26:39
테라젠이텍스는 이번 추가 투자를 통해 셀레론이 개발 중인 항암 신약을 활용하여 글로벌 시장에서의 초석을 다질 예정입니다. 셀레론이 개발 중인 항암 신약은 혈액암, 간암, 대장암 분야의 신약으로 2017년 중 임상 2상에 진입할 예정이며, 2018년 글로벌 출시를 목표로 하고 있습니다. 테라젠이텍스는 이를 기반으로...
셀트리온, 8조원 시장 첫 관문 뚫었다 2016-12-19 17:14:21
산하 약물사용자문위원회로부터 혈액암 항암제 바이오시밀러인 트룩시마의 모든 적응증에 대해 `허가승인 권고` 의견을 받았습니다. 이번 약물사용자문위원회로부터 허가승인 권고에 따라 셀트리온은 이르면 내년 1분기 관절염치료 바이오시밀러인 `램시마`에 이어 두번째 제품을 유럽시장에서 선보일 수 있게 됩니다....
테라젠이텍스, 英 셀레론에 250만달러 추가 투자…항암제 판권 확보 추진 2016-12-19 14:32:38
신약후보물질을 가지고 있다. 혈액암, 간암 및 대장암 등이 적응증이다. 혈액암 치료제는 임상2상 진입을 예정하고 있으며, 2018년 유럽 출시를 목표하고 있다. 간암 및 대장암 치료제도 임상2상 진입 예정으로 2018년 영국과 중국에서 승인을 예상하고 있다.테라젠이텍스는 투자를 통해 기존에 보유한 자체 신약후보물질...
셀트리온, 8조원 유럽 시장 관문 뚫었다 2016-12-19 14:19:37
산하 약물사용자문위원회로부터 혈액암 항암제 바이오시밀러인 트룩시마의 모든 적응증에 대해 `허가승인 권고` 의견을 받았습니다. 이번 약물사용자문위원회로부터 허가승인 권고에 따라 셀트리온은 이르면 내년 1분기 관절염치료 바이오시밀러인 `램시마`에 이어 두번째 제품을 유럽시장에서 선보일 수 있게 됩니다. 이번...
셀트리온, 8조원 시장 첫 관문 뚫었다 2016-12-19 11:18:30
산하 약물사용자문위원회로부터 혈액암 항암제 바이오시밀러인 트룩시마의 모든 적응증에 대해 `허가승인 권고` 의견을 받았습니다. 이번 약물사용자문위원회로부터 허가승인 권고에 따라 셀트리온은 이르면 내년 1분기 관절염치료 바이오시밀러인 `램시마`에 이어 두번째 제품을 유럽시장에서 선보일 수 있게 됩니다. 이번...