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"아스트라제네카 백신, 가급적 국내 생산 제품으로 공급"(종합) 2021-01-11 15:46:20
바이오생약국장은 "현재 제출된 임상시험 자료가 전체 접종 대상자에 대한 분석인데, 그 자료 중에서 고령자를 대상으로도 따로 효과와 안전성을 점검하고 검증하겠다"고 말했다. 김 국장은 "국내 개발 중인 코로나19 백신은 현재 5건이며, 초기 단계인 1·2상이 진행 중"이라고 밝혔다. [https://youtu.be/dL3hUVw6994]...
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"아스트라제네카 백신 2월말부터 접종…늦어도 40일 이내 허가"(종합2보) 2021-01-04 16:00:38
국가출하승인이 필요하다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 이날 중앙방역대책본부(방대본) 정례 브리핑에서 "40일 이내(품목허가)라는 것은 40일을 채운다는 의미보다는 '늦어도 40일'이라는 의미가 있다. 20일 이내(국가출하승인)를 목표로 하고 있다는 점도 마찬가지다"고 설명했다. 김 국장은 "국가출하승인...
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식약처 "셀트리온 항체치료제 허가심사 착수…40일 내 완료목표"(종합) 2020-12-29 15:10:37
김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장은 "코로나19 백신·치료제의 경우 기존 허가심사 처리 기간인 180일 이상을 최대한 단축해 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 추진하고 있다"고 말했다. 셀트리온 관계자는 "이번 임상이 애초 계획대로 순조롭게 종료되는 데 적극적으로 지원해준 국내외 보건당국, 의료기관, 참가...
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방대본 "GC녹십자 혈장치료제 53명 투약"…셀트리온 허가 착수 2020-12-29 14:37:06
생약국장은 "셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나(주) 960㎎(성분 레그단비맙)의 품목허가 신청이 접수됐다"며 "(임상시험 목표는) 코로나19 증상에 대한 회복기간 단축과 바이러스 검사시 양성에서 음성으로 전환하는 데 걸리는 기간 단축을 확인하는 것을 목표로 했다"고 설명했다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은...
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식약처, 한약 관련 정보 검색 서비스 개시 2020-12-21 10:41:14
통해 확보한 생약 정보를 포함해 생물자원 활용 국제협약인 '나고야의정서' 이행에 따른 업무에 활용할 수 있도록 했다. 일반인도 한약에 대한 정보를 쉽고 편리하게 검색하도록 화면을 구성하고, 충북 옥천군 소재 '국가생약자원관리센터' 전시관 방문 예약 시스템도 마련했다. key@yna.co.kr (끝)...
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코로나 위기에 수출액 두 배 늘린 콜마비앤에이치…'1억불 수출탑'도 수상 2020-12-15 19:24:34
등 한국 고유의 생약제 3종을 혼합했다. 이후 방사선 융합기술을 이용해 각 생약재의 우수 성분만 뽑아냈다. 회사 측은 윤 대표를 중심으로 세계 최대 시장 중 하나인 중국과 인도 시장을 적극 공략한 전략이 주효했다고 설명했다. 윤 대표는 취임 후 글로벌 시장 진출을 적극 주문했다. 이 전략은 신종 코로나바이러스...
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코로나19 백신 확보 막전막후…장고 끝 위험분산 전략 채택(종합) 2020-12-08 19:57:10
속도를 낼 방침이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "백신이 국내에 도입되려면 식약처의 품목허가를 받아야 하는데, 접종 계획을 감안해 최대한 신속히 허가 과정을 밟을 계획"이라며 "백신은 국가출하승인을 거쳐야 하므로 이 절차 역시 복지부와 질병청의 접종계획과 긴밀히 맞춰 차질 없게 진행하겠다"고 강조했다. ...
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코로나19 백신 확보 전쟁 막전막후…장고 끝 선택 2020-12-08 10:30:01
속도를 낼 방침이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "백신이 국내에 도입되려면 식약처의 품목허가를 받아야 하는데, 접종 계획을 감안해 최대한 신속히 허가 과정을 밟을 계획"이라며 "백신은 국가출하승인을 거쳐야 하므로 이 절차 역시 복지부와 질병청의 접종계획과 긴밀히 맞춰 차질 없게 진행하겠다"고 강조했다. ...
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[K-바이오 프런티어] 타깃-성분 멀티 전략으로 천연물 신약 도전장 낸 엠테라파마 2020-11-16 09:12:01
교수(생약 소재), 오명숙 경희대 약대 교수(생약 소재), 이충환 건국대 시스템생명공학과 교수(대사체 분석), 장영표 경희대 약대 교수(제조 공정 및 규격화) 등이 창업멤버다. 동국제약 휴온스 등 제약사들은 전략적 투자자로 참여했다. 다중 타깃-다중 성분 후보물질 확보 엠테라파마는 4개의 파이프라인을 확보했다....
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온사이언스, 도라지 성분서 코로나19 바이러스 증식 억제 확인 2020-10-22 15:59:59
생약 성분 ‘플라티코딘D’에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스의 증식 억제 효능을 확인했다고 22일 밝혔다. 천연생약 성분으로 코로나19 바이러스의 증식 억제 효능을 입증한 것은 이번이 처음이란 설명이다. 플라티코딘D는 도라지에 극미량 존재하는 사포닌의 일종이다. 리보핵산(RNA) 중합효소의...
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