지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
코스닥 반대매매 규모 12년만에 최대…`바이오 쇼크` 여파 2020-01-28 07:13:30
후보물질 `엔젠시스`의 3상 결과 발표를 연기하면서 바이오주는 또 한 번 타격을 받았다. 거래소 관계자는 "주가가 급락하면 신용거래·미수거래 물량이 반대매매로 나오기 마련"이라며 "코스닥 반대매매가 7~8월 급증한 데는 잇따른 바이오 임상 실패 충격이 영향을 크게 미친 것으로 보인다"고 설명했다. 한편 작년...
작년 코스닥 반대매매 12년만에 최대…'바이오쇼크' 여파 2020-01-28 06:27:11
당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 '엔젠시스'의 3상 결과 발표를 연기하면서 바이오주는 또 한 번 타격을 받았다. 거래소 관계자는 "주가가 급락하면 신용거래·미수거래 물량이 반대매매로 나오기 마련"이라며 "코스닥 반대매매가 7~8월 급증한 데는 잇따른 바이오 임상 실패 충격이 영향을 크게 미친 것으로...
헬릭스미스, 임상오염 조사 결과 발표 한 달 연기 2020-01-17 13:28:06
엔젠시스'의 미국 임상 3상에서 발생한 임상오염에 대한 조사 결과 발표를 당초 계획보다 한 달가량 늦춘다"고 17일 밝혔다. 헬릭스미스는 "조사 결과는 2월 15~20일 사이에 발표할 것으로 예상한다"고 했다. 연말에 미국 임상시험심사위원회(IRB)로부터 승인을 받고 미국에서 약물 샘플이 도착하는 데...
헬릭스미스 "DPN 후속 임상 3상 3월 시작 목표" 2020-01-06 14:33:21
헬릭스미스는 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN) 후속 임상 3상(3-2상)을 오는 3~4월에 시작하는 것을 목표로 잡았다고 6일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난 주 보스톤에서 외부 전문가 8명과 회의를 갖고 DPN 후속 임상 3상에 대한 방향, 주요 이슈, 세부 사항들에 대해 논의했다. 3-2상 구조(프로토콜)의 큰 틀을 확정한...
올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07
치료제 ‘엔젠시스’, 비보존의 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 등이 마지막 임상시험 단계인 3상에서 좌절했다. 임상 3상에서 약물의 안전성과 유효성을 입증하지 못한 사례는 7건에 달했다. 업계의 기대를 한몸에 받았던 간판 바이오 기업들이 3상에서 전멸했다는 지적이다. 그동안 K바이오의 해외...
명암 엇갈린 2019 K바이오…잇단 임상 실패 악재 딛고 기술수출 8조 돌파 2019-12-30 17:17:10
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스의 미국 임상 3상에서 위약과 약물이 혼용되는 임상오염 사태로 파장을 일으켰다. 메지온과 비보존도 미국에서 진행한 임상 3상에서 1차 지표는 달성하지 못하고 2차 지표만 충족하는 데 그쳤다. 일각에서는 국내 바이오기업들의 임상 설계 경쟁력에 의문을 제기하기도 했...
헬릭스미스, 유승신 바이오본부장 사장 승진 발령 2019-12-30 09:33:43
신경병증(DPN), 루게릭병(ALS), 샤르코마리투스병(CMT) 등 엔젠시스 임상과 기술이전, 신사업 업무에 집중할 계획이다. 회사의 다른 업무는 유 신임 사장이 맡는다. 김 대표는 "유 신임 사장은 회사를 설립할 때부터 지금까지 20년 이상 재직하면서 회사의 거의 모든 중요 사업에 관여했다"며 "그동안 다양...
헬릭스미스 "엔젠시스, 中 중증하지허혈 2상서 진통·족부궤양 치료 효과" 2019-12-27 13:56:22
인쇄본에 발표됐다. 헬릭스미스는 엔젠시스를 2004년 노스랜드에 기술수출했다. 이번 임상은 200명의 환자를 4개군으로 나눠 위약 저농도 중농도 고농도로 진행됐다. 그 결과 모든 농도에서 통계적으로 의미있는 통증 완화 효과가 나타났다는 설명이다. 고농도 투여군에서는 족부궤양 완치 사례가 관찰됐다. 회사 측은...
헬릭스미스 "임상 3상 '약물 혼용 가능성' 조사결과 내달 발표" 2019-12-13 09:51:58
신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN) 임상 3상의 약물 혼용 가능성에 대한 조사 결과를 내달 발표하겠다고 13일 밝혔다. 지난 9월 헬릭스미스는 엔젠시스의 임상 3상 중 하나인 3-1상에서 일부 환자가 위약(僞藥·placebo)과 약물을 혼용했을 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 밝힌 바...
바이오에 치이고 ETF에 울고…처참한 '개미' 성적표 2019-12-08 18:09:26
바이오 업종은 코오롱티슈진의 인보사 허가 취소, 헬릭스미스의 엔젠시스 3상 도출 실패 등 대형 악재들이 겹치면서 전반적으로 부진했다. 헬릭스미스 주가는 올해 고점 대비 67.73%, 셀트리온헬스케어는 40.59% 하락했다. 지수형 레버리지 ETF는 과감한 투자성향을 보인 개인에게 큰 ‘배신’을 안겼다. 개인은...