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'온코닉테라퓨틱스' 52주 신고가 경신, 8기통 자큐보 위에서 합성치사 신약개발 - 현대차증권, BUY(신규) 2025-09-17 09:48:25
자큐보의 매출만 고려하더라도 매력적인 구간, 아직 임상 2상으로 유효성을 확인하지 못 한 Nesuparib은 보수적으로 제외하였으며 Nesuparib의 2026년 데이터 공개로 추가 가능. 자큐보의 국내 매출과 중국 로열티/마일스톤을 기반으로 예상 매출을 도출, 현가화한 27년도 EBITDA에 경쟁사 멀티플을 적용하여 목표주가 산출...
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 유럽 품목 허가 획득 2025-09-17 09:38:37
품목 허가는 알테오젠의 자회사 알테오젠바이오로직스에서 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 2022년 6월부터 2024년 2월까지 수행한 임상 3상 시험 결과에 기반한다. 총 431명의 wAMD 환자를 대상으로 ALT-L9의 유효성과 안전성을 아일리아®와 비교 평가했고 임상결과에서 아일리아와 치료의 동등성과 안전성을 입증한 바...
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진매트릭스, 자궁경부암 치료백신 후보물질 美특허 등록 소식에 '上' 2025-09-17 09:17:58
항원을 재설계한 치료제다. 면역 세포인 T세포를 인체 내 활성화함으로써 암을 치료하는 기전으로 작용한다. 미국 존스홉킨스대학 연구팀의 자궁경부암 동물 모델을 통해 효능이 검증됐다. 해당 유효성 실험에서 GMPV-12 투약군은 종양 성장이 효과적으로 억제됐고, 암 조직을 사멸시키는 T세포 면역 반응도 대조군보다 3배...
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김훈택 티움바이오 대표 "TU2218-키트루다 병용투약 탁월한 효과" [KIW 2025] 2025-09-16 18:39:13
반응율과 심각한 부작용이 없어 초기 안전성·유효성 검증은 충분히 확보한 상태"라며 "차세대 1차 치료제로 발전 가능성이 기대된다"고 했다. 마지막으로 "특히 올해는 지난 10년간의 연구개발이 실제 임상시험을 통해 효과가 검증되는 원년이란 점에서 뜻깊은 해"라면서 "10~11월 진행될 글로벌 암학회에서 더 많은 환자...
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LG화학, 키 작은 아이 쑥쑥 크게…성장호르몬 장기 치료 길 찾다 2025-09-16 15:50:48
환아 1만 명을 모집해 성장호르몬 제품의 안전성과 유효성을 2035년까지 추적 관찰하는 장기 프로젝트다. 연구 12년째인 지난해 말 기준 등록자 7000여 명을 기록했다. 홍용희 순천향대 부천병원 교수는 ‘성장호르몬 치료 12년 차 안전성과 4년 차 유효성 결과’를 발표하며 저신장 환아의 키 성장이 효과적으로 개선됐다...
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SK바이오팜 세노바메이트 임상 3상 탑라인 '청신호' 2025-09-16 11:14:25
세노바메이트의 유효성과 안전성을 평가했다. 임상 결과, 이중 눈가림 치료기간 동안 세노바메이트를 보조요법으로 복용 시 PGTC 발작 빈도 변화율이 기저치(Baseline) 대비 세노바메이트 투여군에서 71.9%, 위약 투여군에서 39.6% 감소했다. 1차 평가지표에서 통계적으로 유의한(p=0.003) 감소 효과다. 안전성 평가에서도...
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SK바이오팜, 전신 발작 뇌전증 임상 3상서 유효성 입증 2025-09-16 10:06:23
임상 3상서 유효성 입증 세노바메이트 다국가 임상 3상…"FDA 적응증 확대 신청" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = SK바이오팜[326030]은 뇌전증 신약 세노바메이트 적응증 확장을 위해 진행한 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증 임상 3상에서 전신 발작 감소 효과 확인 등 주요 평가 지표를 충족하는 긍정적 결과를...
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코오롱, 항공·방산·미래 모빌리티 신소재 사업 확대 2025-09-15 15:48:04
최초로 골관절염 세포 유전자 치료제인 ‘TG-C’의 미국 식품의약청(FDA) 임상 3상 투약을 마무리했다. 2006년 임상 1상에 착수한 뒤 18년 만이다. 임상 3상은 신약 개발의 마지막 단계로, 약물의 안전성과 유효성을 최종적으로 검증하는 시험이다. FDA는 향후 2년간 TG-C를 투약한 환자를 대상으로 추적관찰을 진행한 뒤...
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'온코닉테라퓨틱스' 52주 신고가 경신, 8기통 자큐보 위에서 합성치사 신약개발 - 현대차증권, BUY(신규) 2025-09-15 12:52:10
자큐보의 매출만 고려하더라도 매력적인 구간, 아직 임상 2상으로 유효성을 확인하지 못 한 Nesuparib은 보수적으로 제외하였으며 Nesuparib의 2026년 데이터 공개로 추가 가능. 자큐보의 국내 매출과 중국 로열티/마일스톤을 기반으로 예상 매출을 도출, 현가화한 27년도 EBITDA에 경쟁사 멀티플을 적용하여 목표주가 산출...
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아스피린 대신?…리넥신, 당뇨 환자 혈관 보호 효과 확인 2025-09-14 06:33:01
리넥신 서방정의 병태생리적 타당성과 임상적 유효성, 비교적 양호한 안전성을 동시에 확인한 결과라고 연구팀은 설명했다. 한편, 2022년 JAMA(미국의학협회 저널)에 발표된 미국 질병예방특별위원회(USPSTF) 가이드라인은 아스피린의 1차 예방 효과가 제한적이며, 60세 이상에서는 출혈 위험으로 인해 복용을 시작하지 말...
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