온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06

임상1b/2상을, 키트루다 병용으로 자궁내막암 연구자임상2상을 진행 중이며 다음 달 진행되는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 네수파립 연구성과를 발표할 예정이다. 온코닉 관계자는 "동일한 신약 후보물질이 두 개의 암종에서 FDA 희귀의약품으로 지정된 것은 네수파립의 우수한 기술력과 항암신약으로서 개발 가능성을...

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• #온코닉테라퓨틱스 후보물질 #희귀의약품 #지정 #신약 #파립 #암세포

알테오젠, 특허침해 논란 딛고 AZ에 1.9조 기술 수출 2025-03-17 17:34:12

1위(2024년 43조원) 의약품인 면역항암제 키트루다의 개발사 미국 머크(MSD)는 2028년 특허 만료를 앞두고 알테오젠의 ALT-B4를 통해 SC 제형을 개발했다. MSD는 이달 초 키트루다 SC의 미국과 유럽 허가 신청을 완료했으며 연내 승인이 유력하다. 알테오젠은 이번 계약으로 특허 침해 논란도 해소했다고 평가했다. 지난해...

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• #알테오젠 특허침해 #특허 #제형 #계약 #아스트라제네카 #미국 #침해 #개발 #논란

中제약사, 폐암신약 획기적 성과 공개…"바이오의 딥시크모멘트" 2025-03-16 12:00:52

'키트루다' PFS 중앙값 5.8개월을 뛰어넘는 것이다. 아케소는 작년 9월 이같은 연구 결과를 처음 공개한 적이 있는데, 이달 열린 중국 최대 연례 정치행사 양회(兩會)에선 국정자문기구 중국인민정치협상회의 위원이 이보네스시맙의 사례를 전국적으로 소개하면서 이목을 끌게 됐다. 이보네스시맙은 PD-1 억제제로...

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• #제약사 폐암신약 #중국 #아케소 #제약사 #바이오업계 #공개 #미국

신라젠 "오가노이드 이용해 임상 2상 최적용량 찾는 국내 첫 기업 될 것" 2025-03-15 09:00:02

위암(GC), 대장암(CRC) 모델로 BAL0891과 항PD-1(키트루다·펨브롤리주맙) 면역항암제 병용요법의 효능을 시험하고 있다. 신라젠의 BAL0891과 키트루다의 병용요법을 MPS에서 시험한 큐리에이터 연구진을 한경바이오인사이트가 단독 인터뷰했다. 유상희 큐리에이터 연구소장은 “TNBC 모델에서 BAL0891을 단독으로 썼을 ...

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온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23

협업해 자궁내막암에 대한 미국 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'와의 병용요법 임상 2상도 진행하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 오는 4월 암 분야 세계 3대 학회 중 하나인 미국암연구학회(AACR) 2025에서 네수파립의 비임상 결과를 발표할 예정이다. 신 CFO는 "아직 엠바고로 인해 구체적으로 밝힐 순 없지만, ...

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• #온코닉테라퓨틱스 항암제 #임상 #신약 #큐보 #미국 #진행 #글로벌 #국내 #매출 #지난해

지놈앤컴퍼니 “담도암 임상 조기 종료는 전략적 선택…신규 타깃 신약 개발 집중” 2025-03-12 18:11:28

불응성 담도암 환자를 대상으로 GEN-001과 MSD의 키트루다를 병용 투여해 GEN-001의 안전성 및 유효성을 평가하는 임상이다. 지놈앤컴퍼니는 그동안 마이크로바이옴 기반 면역항암제 개발을 위해 GEN-001과 MSD의 키트루다, 독일 머크의 바벤시오를 병용하는 임상 연구를 진행해왔다. 담도암과 위암을 대상으로 하는 각각의...

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• #지놈앤컴퍼니 담도암

"폐암 면역항암제 효과 예측하는 바이오마커 발굴…AI로 정확도 높였죠" 2025-03-11 16:20:11

머크(MSD)의 키트루다, 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 옵디보 등이 암 환자 생존율을 획기적으로 높였지만 여전히 약효를 가늠할 ‘절대 지표’가 부족해서다. 박세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수(사진)는 11일 “인공지능(AI)을 활용해 면역항암제 효과 예측 정확도를 높이고 있다”며 “공간전사체 분석 결과와 결합해...

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• #폐암 면역항암제 #면역항암제 #환자 #연구 #교수 #지표 #결과 #발표

'FDA·EMA도 혀 내두른' 삼성바이오의 임상기간 단축 비결은 2025-03-11 16:19:15

3상을 마무리할 예정이다. 연매출 35조원인 키트루다의 바이오시밀러 시장엔 현재까지 세계 제약·바이오기업 6곳이 뛰어들어 임상 환자 모집 경쟁이 치열하다. 임상 1상은 초기 암 환자, 3상은 말기 암 환자 대상이다. 실제 미국과 유럽의 유명 병원엔 전 세계 바이오기업이 키트루다 임상 환자를 구하려고 줄을 서 있다....

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