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와이바이오로직스·바이로메드·녹십자랩셀…면역항암제 개발 나섰다 2017-11-27 19:31:27
미 식품의약국(fda)에서 허가받은 노바티스의 킴리아와 길리어드의 예스카타는 혈액암 치료율이 80%를 웃돈다. 다만 혈액암에서 많이 나타나는 물질을 표적하기 때문에 고형암에서는 효능이 떨어진다.바이로메드는 2015년 미국 블루버드바이오에 기술수출한 vm801 외에 세 개의 car-t 후보물질을 2020~2022년에 차례로 임상...
면역항암제 개발에 나선 바이오벤처…이중항체·새로운 표적 발굴로 차별화 2017-11-24 09:08:26
투여하는 방식이다.세계 최초의 car-t인 노바티스의 '킴리아'는 올 8월 미 fda의 허가를 받고 출시됐다. 길리어드의 '예스카타'도 지난달 fda 품목허가를 받았다. 혈액암을 대상으로 출시된 이들 제품의 치료율은 80% 이상으로 압도적인 효과를 보이고 있다. 고형암에서는 효능이 떨어지는데, 혈액암에서...
바이로메드 "2022년까지 CAR-T 후보물질 3개 임상 진입 목표" 2017-11-16 18:31:58
치료제 '킴리아'가 미국 식품의약국(fda)의 허가를 받으면서 주목받고 있다. 노바티스의 킴리아는 악성 소아 백혈병 환자를 대상으로 한 임상에서 83%의 치료 효과를 보였다. 김 사장은 "바이로메드는 car-t 치료제 후보물질 4개를 개발해 1개는 블루버드바이오에 이전했고, 1개(vm802)는 전임상을 준비하고...
마티아스 울렌 스웨덴왕립대 교수 "IT 공룡들의 바이오 투자, 앱클론에 기회" 2017-11-03 21:19:15
개발이 목표"라고 말했다.세계 최초의 car-t 치료제인 노바티스 '킴리아'의 1회 투여비용은 47만5000달러(약 5억3000만원)다. 두번째 승인 제품인 길리어드의 '예스카타'의 가격도 37만3000달러(약 4억2000만원)에 달한다.울렌 박사는 "화학 합성물에서 바이오제제로 바뀌고 있는 것이 현재 세계...
FDA, 환자 세포 유전자조작해 암세포 공격하는 치료제 또 승인 2017-10-19 17:03:25
백혈병 환자용 '킴리아'(일반명 티사젠렉류셀)를 CAR-T 치료제로서는 첫번째로 승인한 바 있다. FDA는 암 극복을 앞당기기 위해 최근들어 CAR-T를 비롯한 면역치료제, 항체 약물의 일종인 면역체크포인트차단제(ICI), 암 예방백신 등 획기적 신기술 이용 의약품을 별도로 신속 승인해주고 있다. 스콧 고트리브...
김선영 바이로메드 사장 "유전자치료제 상업생산 준비 단계 진입...기술수출 협상도 진행 중" 2017-09-03 16:36:27
fda가 허가한 노바티스의 백혈병치료제 '킴리아'를 비롯해 모두 4개에 불과하다. 그만큼 차세대 기술이란 얘기다. 특히 유전물질인 dna를 소재로 임상 3상에 들어가 있는 유전자치료제 3개 중 2개가 바이로메드의 것이다.vm202는 유전자를 재조합해 두 종류의 간세포성장인자(hgf) 단백질을 대량 생산하도록 설계된...
꿈의 항암제 드디어 나왔다...노바티스 CAR-T 항암제 FDA 승인 2017-08-31 15:34:20
판매 허가했다고 30일(현지시간) 발표했다. 킴리아(kymriah)라는 이름으로 판매된다. 허가된 치료제 적용 대상은 급성 림프구성 백혈병에 걸린 어린이와 25세 이하 성인이다. 약가는 치료 횟수당 47만5000달러(약 5억3000만원)로 책정됐다.car-t 치료제는 면역세포의 일종인 t세포를 변형하는 방식으로 만드는 치료제다....
노바티스 새 혈액암 치료법…1인당 비용 5억원 넘어 논란 2017-08-31 14:23:43
치료제, 요법을 제외하면 킴리아의 비용은 최고가에 해당한다. 이 때문에 일각에서는 노타비스가 매길 가격에 대해 비판적인 시각을 내비치고 있다. 애널리스트들은 킴리아의 비용을 환자당 약 20만 달러로 추정하고 있었다. 하지만 치료 절차를 준비하고 부작용을 다스리는데 필요한 각종 부대 비용을 감안하면 이보다...
美 FDA, 백혈병 유전자 치료법 최초 승인 2017-08-31 10:02:22
'킴리아'(Kymriah)라는 이름의 이 유전자요법은 비정상 유전자를 정상 유전자로 바꾸는 전통적인 방식과는 달리 환자로부터 채취한 면역세포인 T세포에 혈액암 세포를 공격해 죽이도록 명령하는 새로운 유전자를 넣어 환자에게 다시 주입하는 것이다. 표준 치료법이 듣지 않거나 재발한 소아와 청소년 중증 환자...
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