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SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 캐나다 판매허가 2023-06-15 08:43:33
신약 ‘세노바메이트(제품명 엑스코프리)’의 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 캐나다에서 세노바메이트의 상업화는 현지 제약사인 팔라딘랩스가 담당하고 있다. SK바이오팜은 국내 최초로 세노바메이트의 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행했다. 2019년 미국...
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윤관 BRV CIO가 임상 실패했던 메지온에 500억 '베팅'한 이유[자본시장을 움직이는 사람들] 2023-06-13 10:10:26
'세노바메이트'의 판권을 매각한 스위스 아벨테라퓨틱스에 리드 투자사로 참여해 500억원을 투자했다. 아벨테라퓨틱스는 2021년 이탈리아 제약사 안젤리니파마에 약 1조원에 매각됐다. 윤 CIO는 "아벨테라퓨틱스 투자 때 SK바이오팜과 협업하면서 국내에서 개발된 신약을 글로벌 시장에서 어떻게 상업화하는지에...
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'배틀트립2' 홍석천, '무모한 형제' 주호민 배신? "손석구와 여행 오고파" 2023-06-09 18:00:04
통조림 가게, 오부스 몰레스 가게, 줄무늬 마을 코스타노바를 여행하며 뜻깊은 시간을 보낸다. 이에 홍석천과 주호민은 '무모한 형제'로 환상의 여행 메이트 케미를 보여준 서로에게 고마움을 드러낸다. 이 가운데 홍석천은 주호민과 함께 바다를 바라보다 "너무 좋은데 단 한 가지 아쉬운 게 있다. 내 옆에...
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SK바이오팜 1분기 영업손실 227억원…적자 축소(종합) 2023-05-11 11:12:52
노바메이트의 미국 매출이 증가해 전체 매출이 성장했다고 설명했다. 올해 1분기 세노바메이트의 미국 매출은 539억 원으로 전년 동기 대비 약 70% 성장했다. 같은 기간 총 처방 수는 약 5만5천 건으로, 전 분기 대비 약 10% 증가했다. SK바이오팜은 미국 현지에서 영업과 마케팅에 총력을 기울여 올 4분기에는 분기 기준...
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SK바이오팜 "세노바메이트, 12분기 연속 매출 성장" 2023-05-11 10:41:27
노바메이트 관련 연구 결과를 발표하는 등 학술 활동도 적극 진행하고 있다고 했다. 세노바메이트는 글로벌 진출을 확대하고 있다. 2021년 3월 유럽 판매승인 획득 후 온투즈리라는 제품명으로 진출했다. 현재까지 유럽 18개국에서 출시했다. 세노바메이트의 적응증 확대 및 후보물질 확장을 위한 개발도 순항하고 있다고...
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SK바이오팜 "뇌전증 치료제, 이스라엘 시판 허가" 2023-05-03 10:09:28
이스라엘 보건부로부터 뇌전증 치료제 '세노바메이트'의 시판 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 세노바메이트는 뇌전증을 앓는 성인 환자의 부분 발작 치료제로, 현지 제품명은 엑스코프리다. SK바이오팜은 이스라엘 파트너사 덱셀 파마(Dexcel Ltd)를 통해 현지 허가를 신청했다. 12.5㎎, 25㎎, 50㎎, 100㎎, 150㎎,...
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SK바이오팜 '세노바메이트' 이스라엘 시판허가 승인 2023-05-03 10:01:52
혁신 신약 '세노바메이트'의 시판허가 신청(NDA)을 승인했다고 밝혔다. 이스라엘 보건부 승인 날짜는 지난 4월 30일이며, 현지 제품명은 '엑스코프리(XCOPRI®)다. 이번 허가 신청은 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에 의해 진행되었으며, 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg, 150mg, 200mg...
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“SK바이오팜, 1분기 실적 시장 예상치 부합할 것” 2023-03-30 08:40:15
“세노바메이트의 영업은 글로벌 학회 등을 통해 꾸준히 진척되고 있어, 올 하반기부터는 처방수가 빠르게 올라갈 것”이라고 예상했다. 세노바메이트는 2022년에 매출 목표치(가이던스)인 1850억원을 뛰어넘는 1929억원의 매출을 달성했다. 미국 직접 판매에 들어가는 연간 비용은 1000억~1500억원으로 안정화돼, 매년...
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SK바이오팜 뇌전증 신약, 청소년 임상 3상 진입 2023-03-29 17:28:23
노바메이트의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가 임상시험의 일환이다. 국내 임상 3상은 서울대학교 병원 등 5개 임상시험기관에서 청소년 환자 약 30명을 대상으로 무작위 배정, 위약대조, 이중맹검 방식으로 진행된다. 임상에 등록된 환자는 세노바메이트 또는 위약을 34주~37주 가량 투약 받게 되며, 이후 환자...
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SK바이오팜 "뇌전증 신약, 전신발작 청소년 대상 임상 3상 승인" 2023-03-29 16:51:23
'세노바메이트'의 전신 발작 뇌전증 청소년 환자 대상 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다. SK바이오팜은 세노바메이트가 전신 발작이 있는 만 12세 이상 18세 미만 환자에 효과가 있는지 확인하는 다국가 임상 3상을 진행 중이다. 이번에 승인된 임상도 다국가 임상의 일환이다. 국내 임상 3상은...
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