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십일리터, 기술보증기금·AC패스파인더로부터 프리A 브릿지 투자 유치 2026-01-02 15:43:59
정도를 3초 만에 판별하는 자체 개발 인공지능(AI) 기술이다. 특히 슬개골 탈구 진단 보조 소프트웨어는 임상시험에서 민감도 97.6%, 특이도 98.8%라는 정확도를 기록하며 국내 1호 동물용 의료기기(3등급) 품목 허가를 취득했다. 해당 연구 성과는 SCI급 국제 학술지인 '사이언티픽 리포트(Scientific Reports)'에...
[신년사] 셀트리온그룹 서정진 회장 "사업 전반에 AI 플랫폼 도입" 2026-01-02 14:31:38
회장은 신년사에서 "2026년부터 2028년까지의 3개년은 셀트리온[068270]이 퀀텀 리프를 위해 혁신 기반을 다지는 시기"라며 "AI로 산업 지형이 근본적으로 변화하고 있는 지금이 미래를 대비하기 위한 전략적 결단을 추진해야 하는 시점"이라고 말했다. 이를 위해 셀트리온은 AI 플랫폼을 도입해 개발에서부터 임상, 생산,...
에이비엘바이오, JPM 헬스케어 컨퍼런스 2026 참석…파트너십 모색 2026-01-02 10:28:17
대한 임상 1b상 추가 데이터를 공개할 예정이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 참석과 함께 2026년을 본격적으로 시작하게 됐다"며 "담도암 2차 치료제로 개발 중인 ABL001의 임상 2/3상 결과가 올 상반기 발표될 예정"이라고 말했다. 이 대표는 이어 "임상 참여자의 사망률이 기존에 예상했던...
바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 2026-01-02 10:27:38
'바이오시밀러 임상 개선 민관협의체'를 통해 미국, 유럽 등 주요 국가에서 논의가 진행되는 바이오시밀러 3상 임상시험 요건 완화와 관련한 사전검토 절차 안내서 및 평가 가이드라인도 마련한다. 새로운 유형의 바이오의약품에 대한 선제적 규제체계도 마련한다. 식약처는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 품질시험이...
인터로조, 콘택트렌즈 미국 임상 결과 확보…FDA 승인 '목전' 2026-01-02 09:11:39
설정해 안전성과 유효성을 비교·평가했다. 임상시험은 미국 현지 3개 기관에서 무작위 배정, 동시 대조군 비교 방식으로 설계됐다. 총 75명이 참여해 월간 착용을 조건으로 3개월 동안 총 3회 착용하는 방식으로 진행됐다. 시험 결과 시력 안정성과 렌즈 피팅 상태, 렌즈 표면 평가에서도 시험 렌즈는 대조 렌즈와 동등한...
에이비엘바이오, JPM 헬스케어 컨퍼런스 참석…다양한 파트너십 기회 모색 2026-01-02 08:26:09
2차 치료제로 개발 중인 ABL001의 임상 2/3상 결과가 올 상반기 발표될 예정”이라고 말했다. 이어 “임상 참여자의 사망률이 기존에 예상했던 것보다 낮아 결과 발표가 연기된 만큼, 긍정적인 성과를 기대하고 있다”며 “이중항체 ADC의 임상 1상도 올해 중 개시할 예정이며, ABL111의 임상 1b상 데이터 발표 역시 계획돼...
알테오젠, 고용량 아일리아 바이오시밀러 개발 가능한 제형 기술 국제특허 출원 2026-01-02 08:21:41
역시 2025년 3분기 기준 약 4억 3천만 달러의 분기 매출이 보고됐으며, 시장조사업체 글로벌데이터(GlobalData)는 아일리아 HD의 글로벌 매출이 2030년까지 약 55억 달러 수준에 이를 것으로 전망하고 있다. 이번에 알테오젠이 출원한 제형 기술은 다양한 농도 범위에서도 바이오의약품의 안정성 및 임상적 안전성을 확보할...
아스트로젠, 자폐스펙트럼장애 치료제 중동 16개국 기술 이전 2026-01-02 07:00:03
임상에서 400명 이상에게 투여돼 안전성이 확인됐으며, 작년 4월 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받았다고 회사가 전했다. 아스트로젠은 국내 허가 진행과 함께 미국 FDA와 사전 IND 미팅을 완료했으며, 유럽 EMA, 중국 NMPA와 규제 협의도 준비 중이다. 시가라 메드팜은 중동 최대 규모의 헬스케어 유통사인 시가라 그룹...
보스턴의 '가장 혁신적인 1제곱마일'…AI로 '생물학 데이터'까지 만든다 2026-01-01 16:54:44
AI로 설계한 단백질 신약을 세계 최초로 임상 3상 단계까지 끌어올렸다. ◇보스턴에 밀집한 바이오 AI 생태계AI는 제약산업 전반의 지형을 바꾸고 있다. 글로벌 제약사 사노피는 일찍이 ‘AI 퍼스트’ 전략을 선언하고 업계 최초로 대규모 AI 기반 제약·바이오 기업 전환을 추진했다. 사노피는 세계 60개 제조 사이트에 AI...
[한경에세이] 익숙해지지 않는 말들 2026-01-01 16:31:34
있던 보호자도 묻는다. “신약이나 새로운 임상시험은 없나요?” 그 말들에는 원망과 애원이 함께 묻어 있다. 나는 그 질문들 앞에서 잠시 말을 잃는다. 지금껏 써오던 의학적 언어들이 그 순간만큼은 좀처럼 입 밖으로 나오지 않는다. ‘3분 진료’라고 불리는 짧은 시간 동안 복잡한 영상 검사 결과, 다른 진료과의 기록,...