삼일제약 "로어시비빈트, 미국 FDA에 신약 허가신청서 제출" 2026-01-07 08:39:43

임상시험을 통해 우수한 안전성 프로파일과 통증 및 관절 기능 개선을 보였다고 회사가 강조했다. 임상3상인 'OA-07' 시험 결과에서는 X선 촬영을 통해 내측 관절 간격(JSW)의 개선이 확인됐다. 이는 무릎 골관절염 분야 최초의 근본적 치료제(DMOAD-Disease-Modifying Osteoarthritis Drug)로서의 잠재력을...

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"주사 안 찔러도 된대"…먹는 위고비, 한국 출시 언제 될까 2026-01-07 07:44:02

임상에서 64주 투여 시 평균 체중 감소율이 16.6%로 보고됐다고 전했다. FDA 승인 근거가 된 OASIS 4 임상에 따르면 참가자 3명 중 1명은 20% 이상의 체중을 감량했다. 노보는 해당 효과가 기존 주사제 위고비(2.4㎎)와 유사한 수준이라고 설명했다. 노보 노디스크는 승인 발표에서 경구용 위고비가 장기 체중 감량·유지뿐...

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• #주사 안 #고비 #경구 #출시 #노보 #급여 #노디스크 #시장 #용량

휴머노이드가 직접 수술…혈당 24시간 측정해 인슐린 자동 주입 2026-01-06 17:41:56

◇3D로 눈앞에 장기 구현피지컬 AI는 상담부터 진단, 수술까지 돕는 의사의 파트너가 되고 있다. 임상심리학자 로이 케셀스에 따르면 환자의 60%는 CT·MRI 사진을 보고도 자신의 상태를 완전히 이해하지 못한다. 수백 장의 2차원(2D) 사진을 봐도 장기와 종양을 구분하기 어려워서다. 아바타메디컬과 바르코가 개발한...

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화이테오라, 서울콘 'K-뷰티 부스트'서 미백 라인업 선보여 2026-01-06 14:40:56

6일 밝혔다. 올해로 3회째를 맞이한 서울콘은 글로벌 인플루언서들이 집결하는 국제적 행사로, ‘K-뷰티 부스트(K-Beauty Boost)’ 섹션은 국내 브랜드의 혁신 기술을 글로벌 인플루언서들의 시각을 통해 전 세계 소비자에게 전달하는 핵심 창구로 운영됐다. 화이테오라는 이번 행사에서 글로벌 인플루언서들과의 접점을...

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아리바이오, 中 푸싱제약그룹과 6,300억 원 규모 계약 체결 2026-01-06 13:17:15

등 대중화권(뉴코파마·푸싱) 1조200억원 ▲아세안 10개국(뉴코파마·푸싱) 6,300억원 등을 포함해 총 2조9,900억원 규모의 판권 계약을 확보했다. 한편, AR1001 글로벌 임상3상 시험은 현재 한국, 중국, 북미, 유럽 등 13개국 230여 개 임상센터에서 진행 중이다. 올해 상반기 임상 종료와 이후 톱 라인(Top-line) 결과...

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• #아리바이오 #계약 #푸싱 #글로벌 #아리바 #아세안 #상업

아리바이오, 푸싱제약과 AR1001 아세안 독점판매권 계약 2026-01-06 08:43:13

14억 인구의 대형 시장인 인도 판권은 상반기 예정된 글로벌 임상 3상 톱라인(Top-line) 발표 등 임상 성과를 반영해 계약을 추진할 계획이다. 글로벌 임상3상 시험을 위해 한국, 중국, 북미, 유럽 등 13개국 230여 개 임상센터에서 1천535명의 환자 등록을 완료한 상태다. 한편 아리바이오는 코스닥 상장사 소룩스와의...

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바이오·로봇 품고 달리는 ‘1100스닥’, 5년의 기다림은 성공할까[2026 재테크-코스닥] 2026-01-06 08:42:33

‘신약 물질 개발 중’, ‘임상 ○상 진입’에서 “일라이릴리, 머크(MSD) 같은 글로벌 제약사와 기술수출 협상을 하고 있다”는 현실적인 내용으로 바뀌었다. 알테오젠, 에이비엘바이오, 펩트론, 디앤디파마텍 등 최근 주목받는 바이오텍은 약물 전달 기술 등 여러 바이오의약품에 적용할...

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HLB 담관암 항암 신약후보물질, ORR 47%…국제학회서 구두발표 2026-01-06 08:30:37

기준의 주요 효능 지표 전반에서 경쟁 약물 대비 주목할 만한 임상적 성과가 확인됐다는 점에서 의미가 있다는 설명이다. 참고로 이미 담관암 적응증으로 허가된 범-FGFR 억제제인 ‘페미가티닙’과 ‘푸티바티닙’의 ORR은 각각 36%, 42%이며, mDOR은 9.1개월, 9.7개월로 보고된 바 있다. 안전성 측면에서는 주요 3등급 ...

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