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코로나 중증환자 치료제 '악템라' 공급부족 우려 2022-01-25 17:45:57
코로나19 환자에게 투여하고 있다. 문제는 이렇게 예상치 못한 수요로 인해 악템라 재고가 5~6개월 뒤 바닥난다는 데 있다. 그렇다고 수입 물량을 갑자기 늘릴 수도 없는 상황이다. 수입과 유통을 맡고 있는 JW중외제약은 일본에서 제조한 악템라 원료 및 완제의약품만 수입하도록 허가받았는데, 올해 생산 예정인 일본산...
알테오젠, 아일리아 시밀러 사전충전주사기 원자재 장기구매 협의 2022-01-20 07:56:30
소량인 0.05ml만을 안구의 수정체에 직접 투여해야 한다. 기존 바이오의약품과는 달리 소량 충전과 충전 후 멸균법 개발에 어려움이 많은 제품이란 설명이다. 알테오젠은 지난해 플라스틱 제형의 프리필드시린지에 대해 국내 특허를 출원했다. 필요한 만큼 소량 충전이 가능하다. 또 최적의 멸균 방식 등을 조합해 아일리...
美 대통령, 루게릭병 치료 촉진법안 서명…국내 관련 기업은? 2021-12-24 14:46:33
투여할 수 있게 한 제도다. 이를 통해 더 많은 제약사들이 약물을 동정적 사용에 제공하고, 여기서 얻은 데이터를 연구를 발전시키는 데 사용할 것으로 기대 중이다. 또 미국 식품의약국(FDA) 주도로 희귀 신경퇴행성 질환의 보조금 프로그램이 만들어진다. 이 보조금은 신경퇴행성 질환을 진단하거나 치료하는 방법을...
큐리언트, MSD와 면역항암제 'Q702' 공동개발 계약 체결 2021-11-23 10:05:09
삼중저해 면역항암제인 Q702의 새로운 기전적 가능성을 현재 최고의 면역항암제 개발팀으로부터 인정받은 것"이라며 "현재 진행 중인 단독요법에 더해 병용용법 임상을 동시에 진행하게 돼 Q702의 가치를 극대화할 수 있을 것"이라고 말했다. Q702는 경구제라는 점에서 환자 순응도 및 경제성을 모두 갖추고 있다는...
상습 성폭행범 '화학적 거세' 법안, 파키스탄 의회 통과 2021-11-19 13:26:10
따르면 파키스탄 의회는 전날 이런 내용을 담은 법안을 통과시켰다. 정부 관계자는 "해당 법안이 의회를 통과함에 따라 즉시 효력을 갖게 됐다"고 말했다. 화학적 거세는 약물을 투여해 남성 호르몬 분비를 막는 성 충동 치료를 말한다. 2010년대부터 세계 여러 나라가 본격적으로 도입했으며 한국도 2011년부터 시행했다....
안전 전담조직은 본사에…2명 이상 둬야 2021-11-17 17:38:33
중대재해처벌법 해설서가 법의 불분명한 부분을 모두 명쾌하게 해결해주진 못했지만, 고용노동부가 해설서를 통해 기업의 궁금증을 해소하고자 일부 고심한 흔적은 보인다는 게 법조계의 평가다. 우선 그동안 기업들이 중대재해법을 대비하면서 어떤 방식으로 구성해야 할지 몰라 애를 먹던 ‘산업안전 전담 조직’의 설치...
엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 공동임상 본격화 2021-11-09 08:59:27
병용투여법의 공동개발 계약을 체결했다. 이번 임상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 양성 고형암 환자 139명을 대상으로 한다. 1상의 주요 목표는 병용투여의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 2상의 최대허용 용량을 도출하는 것이다. 2a상에서는 안전성 내약성 유효성 항종양성 등에 대한 추가 데이터를 수집할...
SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 임상 1,2상에서 99% 중화항체 형성 2021-11-05 10:19:22
328명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상 1,2상을 진행한 결과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체 형성을 확인했다. 백신 접종 완료 후 2주가 지난 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교해 전체 임상군 대상 분석의 유사바이러스 기반...
[과학과 놀자] 신약개발 과정에서 독성·안전성을 검증하기 위한 동물 대상 실험, 빅데이터 구축해 동물실험 최소화…인공장기로 대체도 2021-11-01 09:01:26
사람에게 직접적으로 투여하기 전에 설치류, 비설치류 및 영장류를 이용해 일반독성, 발암성, 생식발생독성, 유전독성, 면역독성, 안전성 약리 등 다양한 시험을 필수적으로 진행해야 한다. 사람에게서 나타날 수 있는 부작용을 최소화하기 위해 수행하는 반복적이고 다양한 비임상시험으로 인해 많은 실험동물의 희생이...
"노바백스, 백신 품질 제대로 증명못해"…주가 24% 급락 2021-10-21 03:24:07
코로나19 '무기고'에서 중요한 역할을 할 수 있을 것이라고 자신한다"고 말했다. 노바백스는 코로나19 백신 공동 구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 코백스(COVAX)에 11억회 투여분의 백신을 공급할 것을 약속했으나, 이 회사의 백신 개발이 늦어지면서 개발도상국에 대한 코백스의 백신 공급 계획에도 차질이...