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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
자가면역질환 치료제 영역에서 더욱 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국 판매명 짐펜트라), 유플라이마 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 스테키마도 허가를 받으면서 치료 대상 환자 범위는 더욱 확대될 전망이다. TNF-α는 인체의 면역반응에서...
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SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것" 2024-08-20 23:16:55
자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 최근 셀트리온은 미국 3대 처방약급여관리회사(PBM)에 모두 등재됐다. 미국 시장의 75%에 달하는 판로를 확보했다. 상당한 매출 증대가 예상된다....
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셀트리온 '짐펜트라', 美 류마티스관절염 적응증 추가 임상 3상 승인 2024-08-19 11:45:15
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(프로젝트명: CT-P13 SC)'의 류마티스 관절염(RA) 대상 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 통상 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제...
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'몸짱' 되려고 열심히 운동했는데…"생명 위협" 무서운 경고 [건강!톡] 2024-08-19 10:25:30
항생제를 투여한다. 면역 이상이 생기면 면역억제제 등을 사용한다. 신장 손상 정도가 심하면 투석으로 독성물질, 전해질, 각종 대사물 등을 제거해야 한다. 감염증 등 합병증 치료도 중요하다. 신 교수는 "급성 신장손상은 일반적으로 사망률이 40%, 수술 후나 외상 후 발생하면 사망률이 60~70%까지 보고될 정도로...
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셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44
등 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를...
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셀트리온 "건선 치료제 복제약, 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-14 08:39:57
제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 지난해 12월 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)로부터 CT-P55 임상 1상 IND를 승인받은 바 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(T...
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에이비엘바이오, ABL503 인도네시아 및 중국 특허 등록 2024-08-01 10:52:06
보고했다. 이들 중 5명은 기존에 PD-(L)1 억제제 치료에 반응하지 않았거나 치료 후에도 암이 재발한 환자들로 확인됐다. 특히 완전관해 사례의 경우, 사전 항암 치료를 7회 이상 받았으며, 기존 PD-(L)1 억제제 치료 후에도 재발을 경험한 난치 난소암 환자에서 나온 결과이다. 현재 에이비엘바이오는 ABL503 외에도...
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바이오엔테크 "mRNA 암 백신, 악성 피부암에 효과" 2024-07-31 17:42:56
시험에선 BNT111와 PD-1 계열 면역관문억제제 투여 환자 17명 중 6명에게서 부분반응(PR)이 확인됐다. 코로나19 백신 개발에 성공했던 모더나도 미국머크(MSD)와 함께 흑색종, 비소세포 폐암 환자에게 암백신과 PD-1 계열 면역관문억제제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상시험을 진행하고 있다. 임상 3상 단계다....
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[오늘시장 특징주] 종근당바이오(063160) 2024-07-31 10:25:30
원료의약품 제조업체로, 면역 억제제와 항바이러스제, 당뇨치료제의 원료를 생산해 왔습니다. 특히 타크로리무스와 에버로리무스 같은 고수익성 원료의약품의 매출이 급격히 증가하며 회사의 성장세를 견인했습니다. 이러한 매출 증가는 올해 상반기에만 30% 이상의 성장률을 기록하는 주요 요인이 되었습니다. 회사 측은...
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삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러, 유럽 출시 2024-07-26 13:17:37
됐다. 기존 종양괴사인자 알파 억제제에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료분야의 포트폴리오를 확대 중이다. 레베카 건턴 산도스 유럽 지사장은 “우리의 목표는 유럽 전역의 환자들이 삶을 변화시킬 수 있는 의약품을 이용할 수 있도록 하는 것”이라며 “피즈치바는 중요한 이정표를 세우게 될 것”이라고...
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