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[친절한 바이오] "美 FDA 지정에 추가임상까지"…한미약품 R&D 성과 기대감 2018-02-09 08:46:39
`에페글레나타이드`의 임상3상 2건이 추가로 진행됩니다. 한미약품에 따르면 사노피는 어제 실적발표에서 올해 4분기 `에페글레나타이드`와 다른 물질을 병용 투여하는 임상 2건을 추가로 진행하겠다고 밝혔습니다. 앞서 사노피는 지난해 12월 제2형 당뇨병 환자 400명을 대상으로 `에페글레나타이드` 임상3상을 본격...
한미약품 기술수출 당뇨치료제… 사노피 "2021년 허가 신청" 2018-02-07 17:19:01
치료 바이오신약 에페글레나타이드의 새로운 임상 3상시험 두 건을 올해 추가로 진행한다고 밝혔다. 한미약품은 에페글레나타이드를 포함한 당뇨병 치료제 후보물질 2개를 사노피에 기술수출했다.에페글레나타이드는 인슐린 분비를 증가시키는 호르몬인 글루카곤과 비슷한 역할을 하는 ‘glp-1’ 계열의 당뇨...
사노피 "한미약품 에페글레나타이드, 올해 새로운 3상 2건 추가 진행" 2018-02-07 17:12:42
미국 식품의약국(FDA)에 에페글레나타이의 시판허가를 신청한다는 계획도 밝혔습니다. 올해 4분기에 추가되는 임상 3상 중 하나는 에페글레나타이드와 기저 인슐린의 병용 요법 연구입니다. 두 기전의 조합은 우수한 혈당 강하 효과와 함께 인슐린의 단점으로 꼽히는 저혈당과 체중증가 부담을 상쇄할 수 있다는 점에서 전...
사노피 "'한미약품 당뇨치료제' 임상 3상 2건 추가 진행" 2018-02-07 15:56:37
대상으로 진행하는 에페글레나타이드 임상 3상을 본격 개시했다. 이와 별개로 새로운 임상을 추가하는 것이다. 새로운 임상 3상은 에페글레나타이드와 기저 인슐린을 병용 투여하는 효과를 확인하는 내용이다. 두 가지를 함께 투여하면 혈당 강하 효과는 높이면서도 인슐린만 투여했을 때의 단점인 저혈당과 체중증가...
"한미약품, 아쉬운 4분기 실적…R&D 가치는 유효"-이베스트 2018-01-30 08:03:46
가치는 유효하다는 판단이다.신 연구원은 "에페글레나타이드 임상시험 3상이 진행 중이며 2021년 완료될 계획"이라며 " 랩스인슐린은 미국 임상 1상을 진행 중이고, 롤론티스는 올 1분기 임상시험 3상 중간 결과를 발표한다"고 했다.이어 "임상시험 2상에 들어간 btk저해제 hm71224의 중간결과도...
제약·바이오업계 '1조 클럽' 리턴매치 2018-01-04 17:06:42
달성하는 글로벌 헬스케어그룹으로 성장하겠다"고 강조했습니다. 지난해 9,000억원대 초반의 매출이 예상되는 종근당과 한미약품도 `매출 1조원 클럽`에 도전한다는 구상입니다. 종근당은 다국적 제약회사로부터 도입한 뇌기능개선제 `글리아티린`과 자체 개발 복제약인 고혈압 복합제 `칸타벨`의 성장세에, 기술수출의...
[특징주] 한미약품, 신약 기대감에 이틀째 강세 2017-11-29 09:12:49
한미약품[128940]이 당뇨병 치료제 신약 에페글레나타이드 임상 3상 개시 기대감에 이틀째 강세다. 29일 오전 9시 11분 현재 유가증권시장에서 한미약품은 전 거래일보다 2.43% 오른 58만9천원에 거래되고 있다. 한미약품은 전날 개장 전 다국적제약사 사노피가 한미약품이 자체개발해 기술이전한 에페글레나타이드의 임상...
미래에셋대우 "한미약품, 신약성공 가능성 커져" 2017-11-29 08:16:35
한미약품이 자체 개발해 기술이전한 당뇨병 치료제 신약 에페글레나타이드(efpeglenatide)의 임상 3상을 다음 달 4일 시작한다고 공개했다. 김태희 연구원은 "한미약품이 이번 임상 3상 계획 발표로 에페글레나타이드에 적용하던 성공 확률이 38%에서 71%로 조정됐다"고 설명했다. 그는 "이번 임상 3상 디자인이 400명...
한미약품, 기술수출 신약 임상 '악재' 모두 털어냈다 2017-11-29 06:00:05
시작했기 때문이다. 사노피에 기술수출한 에페글레나타이드의 경우 지난해 4분기 임상 3상이 진행될 예정이었으나 그해 12월 사노피가 한미약품과 맺은 일부 기술수출 계약을 해지하면서 불확실성이 불거졌다. 계약 조건이 변경되며 에페글레나타이드의 임상 3상이 1년 가까이 연기된 탓이다. 당시 사노피는 퀀텀 프로젝트...
한미약품 기술수출 바이오신약 사노피, 임상 3상 개시 2017-11-28 18:47:38
'에페글레나타이드' [ 한민수 기자 ] 한미약품이 글로벌 제약사 사노피에 기술수출한 당뇨신약 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상이 다음달 시작된다. 한미약품의 약효 지속성 기술인 랩스커버리 관련 불확실성이 해소됐다는 평가가 나온다.28일 임상정보 등록 사이트 클리니컬트라이얼즈에 따르면 사노피는 제2형...