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강스템바이오텍 "아토피치료제 임상3상 통계 유의성 확보 못해" 2019-10-24 18:36:08
연관성을 배제할 수 없는 중대한 이상반응은 시험군과 위약군 사이 통계적 유의성이 없어 안전성을 입증했다"고 덧붙였다. 강스템바이오텍은 "지난 7월 식품의약품안전처로부터 승인받은 아토피피부염 반복 투여 임상을 재진행함과 동시에 병용요법을 포함한 다양한 용법·용량에 대한 유효성 결과를 도출하겠다"고 밝혔다....
성장호르몬·인슐린제제 등 '자가투여 주사제' 생산실적 증가 2019-10-07 10:36:32
하는 것이 바람직하다"고 말했다. [표] 바이오의약품 자가투여 주사제 이상사례 보고 현황(2014∼2019.6) ┌──┬───────────┬───────┬─────┬───┬────┐ │연번│제품명│업체명│ 성분 │허가일│이상사례│ ││ │ │ │ 자 │ 보고 ( │ ││ │ │ │ │ 건) │ ...
연구용 원자로 '하나로' 국제인증 획득…개도국에 원자력 기술 전수 2019-09-23 16:07:49
극미량의 방사성 동위원소 표지약물을 투여하는 시험을 말한다. 기존 신약개발 과정은 신약 발굴→약물 평가→임상→승인 과정을 거치는데, 통상 임상 과정에서 신약개발을 계속할지 중단할지 결정한다. 그러나 마이크로도즈 기법을 쓰면 많은 비용이 드는 임상 전에 신약개발을 지속할지 여부를 빨리 판단할...
상한제 땅값 '이중잣대'…재건축은 공시지가, 일반사업은 매입가 2019-08-22 11:11:00
◇ 재건축·재개발 상한제 땅값 원가연동제…'공시지가'서 크게 못 벗어날 듯 민간택지내 분양가 상한제 땅값은 애초 표준지 공시지가를 근거로 산정해야 한다. 국토부는 이번에 관련 규칙을 개정하면서 공시지가로 표기했던 것을 '표준지 공시지가'로 명확히 하고, 감정평가기관 2곳 가운데 시·도지시가...
축복 속 태어났던 네번째 아이 `인보사`의 몰락…법정 공방만 남았다 2019-07-03 14:06:42
연골 재생 효과가 아닌 통증 완화 논란 품목 허가 당시 인보사는 당초 예상했던 연골 재생 효과가 아닌 통증 완화(개선)으로 허가를 받은 것으로 확인되면서 논란을 일으켰습니다. 식약처는 인보사케이(주)를 허가·심사하는 단계에서 유효성의 경우 중등도의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 해당 제품을 1회 주사하고 1년...
"손상된 심장 조직, 배아기 miRNA로 재생 가능" 2019-06-24 14:47:03
심장 조직, 배아기 miRNA로 재생 가능" 미국 템플대 의대 연구진, 생쥐 실험서 '현저한 효과' 확인 (서울=연합뉴스) 한기천 기자 = 심장마비(급성심근경색)가 생기면 다행히 생명을 건지더라도 대규모 세포 괴사와 항구적 기능 저하가 따른다. 이처럼 성인의 심장 조직은 한번 손상되면 건강한 세포로 복원할 수...
우울하다고 먹었다가…"항우울제, `감정이입` 무디게 할 수도" 2019-06-19 21:04:52
부위의 활동을 관찰했다. 투여된 항우울제는 대부분 신세대 항우울제인 선별 세로토닌 재흡수억제제(SSRI)였다. 그 결과 치료 전에는 우울증 환자 그룹과 대조군(정상인) 사이에 차이가 없는 것으로 나타났다. 그러나 치료 3개월 후에는 스스로 느끼는 감정적 공감(affective empathy) 반응이 대조군보다 무디어지고 감정적...
"항우울제, 감정이입 저하시킬 수도" 2019-06-19 09:59:01
부위의 활동을 관찰했다. 투여된 항우울제는 대부분 신세대 항우울제인 선별 세로토닌 재흡수억제제(SSRI)였다. 그 결과 치료 전에는 우울증 환자 그룹과 대조군(정상인) 사이에 차이가 없는 것으로 나타났다. 그러나 치료 3개월 후에는 스스로 느끼는 감정적 공감(affective empathy) 반응이 대조군보다 무디어지고 감정적...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2019-06-16 08:00:03
190616-0108 사회-002007:03 인보사 투여 환자 '절반' 장기추적조사 등록 완료 190616-0109 사회-002107:05 버스·방송·교육 7월부터 주 52시간…탄력근로제 입법은 지연 190616-0110 사회-002207:07 '인물이 없나' 울산시 개방형 입법정책담당관 4번이나 재공고 190616-0114 사회-002307:15 난민법은...
대웅제약, 당뇨병 치료 신약 'DWP16001' 국내 임상 2상 승인 2019-05-31 15:19:51
여과 과정에서 포도당의 재흡수에 관여하는 'sglt2'를 선택적으로 억제한다. 이를 통해 포도당이 세뇨관에서 재흡수되는 것을 차단해 포도당을 소변으로 배출시키는 것이다. 임상 2상에서는 단독요법으로 dwp16001의 유효성과 안전성을 평가한다. 서울대병원을 포함한 전국 30여개 대형 병원에서 환자 200여명을...