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인도 코로나19 백신 개발 속도…"내달 15일 출시 가능" 2020-07-04 13:27:13
다른 제약업체들도 백신 임상 시험에 돌입할 예정인 것으로 알려졌다. 하지만 인도 정부의 다음 달 백신 출시 계획에 대해서는 회의적인 시각이 많다고 현지 언론은 지적했다. 일반적으로 임상시험 기간에 수년이 걸리는데 인도 정부가 독립기념일인 8월 15일에 맞춰 지나치게 무리해서 기간을 단축했다는 것이다. 라마난...
인도 코로나19 백신 개발 속도전…내달 15일 출시 목표 2020-07-04 13:15:49
다른 제약업체들도 백신 임상 시험에 돌입할 예정인 것으로 알려졌다. 하지만 인도 정부의 다음 달 백신 출시 계획에 대해서는 회의적인 시각이 많다고 현지 언론은 지적했다. 일반적으로 임상시험 기간에 수년이 걸리는데 인도 정부가 독립기념일인 8월 15일에 맞춰 지나치게 무리해서 기간을 단축했다는 것이다. 라마난...
코로나19 백신 위한 '인체 고의감염 실험' 놓고 의학계 분분 2020-07-02 16:08:05
소장은 "어떠한 HCT라도 독립적인 윤리학자들과 시험과 관계가 없는 독립적인 사람들로부터 절대적으로 엄격한 점검을 받은 뒤 시행될 것"이라고 강조했다. 그러나 상급기관인 미 국립보건원은 자연적 감염으로 효과 검증이 충분할 것이라며 미국 정부는 코로나19를 위한 어떤 HCT 연구도 지원할 계획이 없다고 밝혔다....
[PRNewswire] 이노비오, 1상 시험의 긍정적인 중간 데이터 발표 2020-07-01 09:20:03
1상 시험을 확대했으며 규제 기관의 승인이 나는 대로 올여름 2/3상 효능 시험을 시작할 계획이다. 이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "이노비오는 이번 시험을 가능하게 해준 모든 시험 참가자들과 조사 스태프들에게 감사를 전하고 싶다"면서 "우리는 오퍼레이션워프스피드에 INO-4800이 포함된 것뿐만 아니라...
[PRNewswire] East Ventures, 팬더믹 이후 기술 스타트업 위한 신규 시드 펀드 조성 2020-06-28 15:39:37
있다고 느낀다"라면서 "위대한 사람들은 시간이 주는 시험을 견뎌낸다"라고 말했다. 또한, Cuaca는 "East Ventures의 8차 펀드는 독립적인 설립자들이 다수 산업에 걸쳐 존재하기 때문에 특정 산업에만 집중하지 않는 방식을 유지할 것"이라고 언급했다. East Ventures에 따르면, 이번 펀드는 투자 금액을 의도적으로 1억...
GC녹십자의료재단, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 2020-05-29 10:28:20
성능시험기관’에 지정됐다고 29일 밝혔다. 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관은 체외진단의료기기의 성능 증명을 위해 검체를 분석하여 임상적·생리적·병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험을 실시하는 기관이다. 지난 1일부터 시행된 체외진단의료기기법에 따라, 관련 시설과 전문인력, 기구 등의 요건을...
식약처, 코로나19 치료제 개발 지침 개정…임상단계 진입 쉬워진다 2020-05-28 10:14:59
국내·외 임상시험 정보와 외국 규제기관의 가이드라인 등을 추가했다. 이 지침은 임상시험을 위한 제출자료와 요건을 다루고 있다. 항바이러스제, 항염증제 등의 효력시험 방법, 필요한 독성시험자료, 임상시험 설계 때 고려사항 등이 담겨있다. 여기에 식약처는 예방 및 치료 효과를 확인하는 임상시험을 할 때의...
코로나19 치료제 더 빨리 개발되게…식약처, 가이드라인 보완 2020-05-28 10:05:09
국내·외 임상시험 정보와 외국 규제기관의 가이드라인 등을 추가했다. 이 지침은 임상시험을 위한 제출자료와 요건을 다루고 있다. 항바이러스제, 항염증제 등의 효력시험 방법, 필요한 독성시험자료, 임상시험 설계 때 고려사항 등이 담겨있다. 여기에 식약처는 예방 및 치료 효과를 확인하는 임상시험을 할 때의...
홍콩 교육부 장관 "초등부터 대학까지 국가안보 교육 실시" 2020-05-24 13:41:01
홍콩사와 중국사를 독립적으로 가르쳤다면, 새 교과서는 진시황이 현재 홍콩 일대를 정복하는 부분으로 홍콩사를 시작하는 등 홍콩이 옛날부터 중국의 영토이자 중국 역사의 일부라는 점을 강조한다는 얘기이다. 전인대 홍콩 대표인 탄야오쭝(譚耀宗)은 "홍콩 학생들의 역사 인식이 부족하며, 교과서도 편파적"이라며 "중국...
홍콩서 '표현의 자유·친중 역사 교과서' 놓고 갈등 고조 2020-05-20 14:10:29
기관을 통해 교과서를 제공해 홍콩 학생들이 중국 역사를 배우는 것을 도울 수 있을 것"이라고 제언했다. 하지만 마르크스 유물사관에 기초해 만든 중국 본토의 역사 교과서를 홍콩에 적용하는 것이 적절한지에 대한 비판이 제기된다고 명보는 전했다. 한편 반중 성향의 빈과일보는 올해 9월부터 중등학교 1학년에 적용되는...