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보령, 당뇨병 복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가 획득 2023-09-05 09:38:26
당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다. 트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 트루버디정 10·30mg과 10·15mg이다. 두 성분을 조합한 복합제 허가는 이번이 처음이라는 게...
대원제약 코대원에스시럽, 적응증 추가…"폭넓은 처방 기대" 2023-09-04 16:32:09
전했다. 한편, 코대원에스시럽은 디히드로코데인, 클로르페니라민, 메틸에페드린, 염화암모늄 성분에 항균 및 항바이러스 작용을 하는 천연물 생약 성분인 펠라고니움 시도이데스를 더한 다섯 가지 성분의 복합제다. 지난 2020년 출시 후 지난해 매출액 300억 원을 넘어서며 빠른 속도로 블록버스터 제품 반열에 올라섰다....
대원제약, ‘코대원에스시럽‘ 상기도 감염 적응증 추가 2023-09-04 09:29:25
기대한다”고 말했다. 한편 코대원에스시럽은 디히드로코데인, 클로르페니라민, 메틸에페드린, 염화암모늄 성분에 항균 및 항바이러스 작용을 하는 천연물 생약 성분인 펠라고니움 시도이데스를 더한 다섯 가지 성분의 복합제다. 2020년 출시됐다. 2022년 매출 300억원을 달성했다. 지난 2월에는 제24회 대한민국신약개발상...
대웅제약, '엔블로 등 당뇨병약 3가지 병용' 장기 3상 신청 2023-09-03 14:54:14
더한 복합제 '엔블로멧'을 이달 중 출시할 예정이다. 전승호 대웅제약 대표는 "이번 장기 임상 3상 신청은 변화하는 치료 패러다임에 대응하기 위해 진행했다"며 "당뇨병 치료제는 장기 복용이 필요한 대표 약제인 만큼 앞으로 엔블로의 우수한 약효를 기반으로 다양한 치료 옵션을 확대해나갈 계획"이라고 전했다....
한미약품 "한국형 비만약, 3년내 선보일 것" 2023-08-29 17:53:39
자체 진행하는 첫 신약 임상 3상이 된다. 복제약에서 복합제 개량신약, 신약 등 차례로 성장 단계를 밟아온 한미약품의 50년 역사에도 의미가 큰 도약이다. 한미약품은 에페글레나타이드 임상시험 대상을 서구권 비만 기준인 체질량지수(BMI) 30 대신 BMI 25 이상으로 확대해 진행하는 방안을 추진하고 있다. 국내 BMI 30...
대원제약 "3제 복합 당뇨병 치료제 출시" 2023-08-29 11:40:43
2제 복합제도 같은 날 출시된다. 대원제약은 "메트포르민이 포함된 3제 복합제는 단 한 알로 당뇨병 치료가 가능하기 때문에 복용 편의성 면에서 획기적이라는 평가를 받는다"며 "당뇨병 진료 지침에도 초기 병용 요법 및 조기 병용 요법이 강조되고 있다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
대원제약, 당뇨병 3제복합제 ‘다파시타엠서방정‘ 국내 출시 2023-08-29 10:18:01
기존의 2제 당뇨병 복합제와 유사한 크기로 출시해 복용 편의성을 높였다. 같은 조합의 낮은 용량을 더 작게 만든 ‘5·50·500mg’ 용량도 함께 선보였다. 대원제약은 큰 알약 복용에 거부감을 느끼는 환자들의 복약순응도를 높이기 위한 대안으로 다파시타엠서방정을 출시했다. 그밖에 ‘5·50·750mg 및 5·50·1000mg’...
대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 사우디아라비아 품목허가 신청 2023-08-25 12:19:27
출시한 엔블로는 시장에 선보인지 한 달만에 메트포르민 복합제인 '엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램'의 허가 승인을 획득하며 신약 라인업 확대에 속도를 올리고 있다. 엔블로멧서방정은 올 하반기 출시될 예정이다. 또 엔블로는 단독요법 임상3상 연구 결과가 국제 SCIE 학술지에도 등재돼 유효성과 안전성에 있...
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 사우디아라비아 허가 신청 2023-08-25 09:24:10
5월 국내에 정식 출시했다. 출시 한 달 만에 메트포르민 복합제인 '엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램'의 허가 승인을 받았다. 엔블로멧서방정은 올 하반기 출시될 예정이다. 엔블로의 단독요법 임상 3상 연구 결과는 국제 SCIE 학술지에도 등재돼 유효성과 안전성을 국제적으로 인정 받았다. 대웅제약은 2025년까지...
홍종호 국전약품 대표, 호실적 국전약품 "신약·전자소재로 사업확장" 2023-08-18 17:59:05
티에치팜과는 ‘THP-001 당뇨+고혈압 복합제’를 개발하고 있다. 홍 대표는 “여타 신약개발사와 달리 원료의약품 사업을 통해 안정적인 캐시카우를 확보한 상태에서 신규 사업을 진행하고 있다”고 강조했다. 최근 들어선 반도체와 디스플레이, 2차전지의 전자소재 영역으로도 사업을 확대하고 있다. 총 500억원을 투자해...