셀트리온, 다발 골수종 치료제 바이오시밀러 유럽 임상 3상 승인 2025-09-01 17:03:48

총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44간 유효성 및 안전성 비교 시험을 통해 유사성을 입증할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로, 2023년 글로벌 매출이 약 97억4천400만 달러(12조6천672억원)에 달하며 미국과 유럽에서 각각...

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[바이오스냅] 신라젠 BAL0891 급성 골수성 백혈병 임상 첫 환자 등록 2025-09-01 10:52:37

백혈병 환자를 대상으로 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. ▲ 지씨셀[144510]은 지난달 29일 단백질 신약 개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스와 고형암 타깃 세포치료제 후보물질 발굴을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 지씨셀이 보유한 CAR(Chimeric Antigen...

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신라젠 선도 후보물질, 확장 적응증에서도 임상 환자 등록 개시 2025-09-01 10:42:16

및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 지난 4월과 6월에 각각 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 급성 골수성 백혈병 임상을 허가받았다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암으로, 고령 및 재발성·불응성 환자에서 특히 어려움을 겪는 난치성 암종이다. 이에...

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• #신라젠 선도 #환자 #임상 #등록 #급성 #백혈병

美진보 간판 샌더스, 보건장관 사임 요구…"美 위험으로 몰아가" 2025-08-31 15:19:27

등 전문가 집단은 백신의 안전성과 유효성을 강조하고 있다고 지적했다. 그러면서 케네디 장관의 의견을 지지하는 사람들은 믿을만한 과학자들과 의사들이 아니며 그가 자폐증과 백신의 관계에 대해 허황된 주장을 내세우며 인용하는 "전문가들" 중 하나는 의사면허가 취소되고 학술지 측이 해당 연구논문을 취소해버렸다고...

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치료받아야 할 간경화 환자 스캔 검사로 선별…아시아 최고 권위자 2025-08-29 17:57:36

임상학술지 ‘미국의사협회지’(JAMA)에 발표했다. 유효성 평가를 위해 미국, 유럽, 아시아 등 16개 병원 1만6603명의 환자 데이터를 분석했는데 이 중 60%가 김 교수팀 데이터였다. 올해 2월엔 미국소화기학회에서 권고한 간섬유화 평가법이 실제 의료 현장에서 환자를 선별하는 데 도움이 된다는 것도 입증했다. 이 연구...

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씨엔알리서치, 첫 웨비나 성료…‘ADC 개발 전략’ 인사이트 공유 2025-08-29 11:21:48

특히 ADC의 구조와 작용 기전, 유효성 및 안전성뿐만 아니라, 대표 성공 사례 분석을 통해 신약 개발의 실질적인 인사이트를 공유함으로써 참가자들의 전문적 이해를 높였다는 평가를 받았다. 씨엔알리서치 운영총괄본부 안병진 사장은 “이번 웨비나는 ADC 신약 개발에 대한 갈증을 해소하는 혁신을 이끄는 첫걸음이자,...

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SK넥실리스, 솔루스에 '영업비밀 위반' 책임 또 물어 2025-08-29 09:38:27

있다. 한국에서는 솔루스첨단소재가 보유한 특허 유효성에 대한 특허심판원의 판단이 있었다. 지난 27일 한국 특허심판원은 솔루스첨단소재가 보유 중인 특허 4건을 무효로 판정했다. 솔루스첨단소재가 보유한 전체 특허 6건 가운데 4건에 대한 것이다. 나머지 2건에 대해서도 특허심판원의 심리가 진행 중이다. SK넥실...

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넥스트바이오메디컬, '넥스피어에프' 미국 FDA 임상시험 본격 개시 2025-08-28 17:13:34

비교해 넥스피어에프를 활용한 슬동맥색전술(GAE)의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 넥스피어에프는 앞서 FDA로부터 혁신형 의료기기 지정과 CMS IDE Category B 승인, TAP 프로그램 지정을 받으며 미국 의료기기 허가 절차 전반에 걸쳐 제도적 지원 기반을 확보했다. 특히 CMS IDE Category B...

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코스맥스 "미백 효과 있는 기능성 파우더 개발" 2025-08-28 09:44:37

내 유효성분을 전달하는 기술적 과제를 해결했다는 것이 회사 측 설명이다. 유상(油相)에 녹는 성질을 가진 유용성 감초추출물을 활용해 파우더 제형 내에서도 실질적인 미백 효능을 구현한 것이다. 코스맥스 관계자는 “이번 기능성 파우더 제형 개발을 통해 색조 제품군에 새로운 가치를 더할 수 있게 됐다”며 “앞으로...

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