삼바에 인보사 `쇼크`까지…바이오주 `유탄` 2019-05-29 11:20:00

식약처가 코오롱생명과학을 형사고발하고 인보사를 투여한 환자 250여명이 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 대상으로 25억원 규모의 공동소송을 진행하고 있어 진통이 이어질 것으로 보입니다. 앵커> 예상 손실도 궁금한데요. 기자> 두 기업 모두 외부 감사인인 한영회계법인으로부터 2017년, 2018년 재무제표 재 감사를...

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• #삼바에 인보사 #보사 #상장 #코오롱생명과학 #대상 #코오롱티슈진 #예상 #여부 #기업 #코오롱티슈진의 #한국거래소

당뇨약 인보카나, 만성 신장질환·심혈관질환 억제 2019-04-16 09:57:55

인보카나, 나머지 절반에게는 위약(placebo)이 투여됐다. 연구팀은 임상시험 시작 3주, 13주, 26주에 경과를 관찰했다. 전체적으로 인보카나 그룹은 대조군에 비해 만기 신부전으로 진행할 위험이 32%, 신부전으로 사망할 위험이 34% 낮은 것으로 나타났다. 인보카나 그룹은 또 심근경색, 뇌졸중, 심장질환 관련 사망...

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• #당뇨약 인보카나 #위험 #보카 #신장질환 #그룹 #심혈관질환 #만성 #임상시험

KTB證 "코오롱생명과학, `최악의 경우` 허가 취소 후 재신청" 2019-04-02 09:06:06

재 신청이 예상되지만 추가 자료 제출 요구 시 상당한 시일이 소요될 것이라고 전망했습니다. 강하영 KTB투자증권 연구원은 "2차 WCB 생산 세포도 동일한 MCB에서 유래했다는 것이 확인된다면, 같은 성분의 물질로 임상시험부터 허가 및 상업화까지 진행되었다는 사실이 입증된다"며 "최초 임상 시험 후 11년간 3,548명이...

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• #KTB 코오롱생명과학 #세포 #자료 #예상 #허가

코오롱생명과학 관절염치료제 `인보사`, 유통·판매 중단 2019-03-31 17:39:32

계획입니다. 식약처는 인보사가 환자에게 투여되는 것을 막기 위해 `의약품안전사용서비스(DUR)` 시스템을 통해 의사가 인보사에 대한 처방을 할 수 없도록 할 예정입니다. 현재 이 제품이 납품되고 있는 병·의원은 443곳이며,유전자치료제 투약 가능 병·의원은 총 912곳입니다. 식약처는 또 원인 조사에 대한 결과가...

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• #코오롱생명과학 관절염치료제 #세포 #식약처 #보사 #코오롱생명과학 #사용 #국내 #2액 #결과

"성분이 다르다니"…'인보사' 판매중단에 체면 구긴 코오롱 2019-03-31 17:20:57

현재 미국 임상 3상은 중단됐다. 코오롱생명과학은 안전성과 유효성에는 전혀 문제없다고 강조했다. 인보사는 임상 등 개발 단계부터 현재까지 물질을 변경한 적이 없는 데다 2액은 당초 개발 시 투여 2주 후에는 체내에서 사멸하도록 만들어졌다는 이유에서다. 회사의 해명해도 불구하고 허가된 의약품과 다른 성분이...

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• #성분이 다르다니인보사 #보사 #코오롱생명과학 #국내 #허가 #식약처 #환자 #미국 #임상

마약 성분 난치병 치료제, 국내 수입 가능해졌다 2019-03-12 11:11:35

1일 2ml로 복용하여야 하는 경우, 1병은 50일 투여가 가능 하므로 최대 투약기간 범위 내에서 병 단위로 신청q. 추가로 취급승인을 받고자 할 때 어떤 자료를 제출 해야 하나요? = 처음에 취급승인 신청 시 제출하는 절차와 동일하게 서류를 구비하여 취급승인 신청하여야 하나, 구비서류 중 일부가 면제될 수 있습니다. 1...

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• #마약 성분 #취급승인 #의약품 #진단서 #자가치료 #마약 #경우 #수입 #희귀

뇌종양 간판 '신경교아종', 면역요법 안 듣는 이유 밝혀냈다 2019-02-18 17:05:43

면역체계가 재가동하게 하는 것이다. 연구팀은 신경교아종 환자 66명에게 PD-1 억제제인 니보루맙(nivolumab)이나 펨브로리주맙(pembrolizumab)을 투여했다. 그런 다음 암세포와 암세포를 돕는 모든 세포를 포괄해 전반적인 '종양 미세환경(tumor microenvironment)'을 세밀히 관찰했다. 이들 가운데 6개월 이상...

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• #뇌종양 간판 #신경교아종 #환자 #면역요법 #암세포 #돌연변이 #효과

통합의료진흥원 "육미지황탕, 미 FDA 인증 획득" 2019-01-28 15:27:17

(재) 통합의료진훙원은 대사성의약품인 육미지황탕이 미국 식품의약처(FDA)의 건강보조성분(NDI) 인증을 받았다고 28일 밝혔다. 육미지황탕은 동의보감 처방에 따라 숙지황, 구기자, 산수유 등 6가지 약초로 만들었으며 몸이 쇠약해지고 허리, 다리가 아픈 경우 처방하는 건강보조 성분이다. 통합의료진흥원은 지난해...

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• #통합의료진흥원 육미지황탕 #인증 #육미지황탕 #통합의료진흥원