HLB 자회사 엘레바, 美뉴저지주 간암 치료제 판매면허 취득 2023-05-26 11:13:14

주에서도 면허 신청 절차가 진행되고 있는 만큼, 곧 미국 전역에서 면허를 받을 수 있을 것“이라고 말했다. 한편 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유하고 있으며 HLB생명과학이 한국 권리와 유럽·일본에 대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 권리를 가지고 있다. 이외 지역에 대한 글로벌 판권은 엘레바에 있다....

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• #HLB 자회사 #미국 #준비 #면허 #절차

크리스탈지노믹스 "ASCO서 캄렐리주맙 연구결과 다수 공개" 2023-05-18 10:57:37

갖고 있다. 협력사 항서제약에 따르면 ASCO에서 공개되는 캄렐리주맙의 주요 연구결과는 70세 이상의 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료법으로서 캄렐리주맙과 비노렐빈 병용 예비 임상 2상 결과, 절제 가능한 간세포암(HCC)의 수술 전 치료로서 중등·고위험 재발 대상 캄렐리주맙과 아파티닙 병용 임상 2·3상 결과 등이다....

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• #크리스탈지노믹스 ASCO서 #결과 #공개 #크리스탈지노믹스

HLB, FDA에 리보세라닙 간암 신약허가 신청 완료 2023-05-17 13:37:08

17일 밝혔다. 항서제약의 면역관문억제제 캄렐리주맙과의 병용요법으로서다. HLB는 리보세라닙의 글로벌 특허를 갖고 있다. HLB는 미국 자회사 엘레바를 통해 항서제약과 함께 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 13개국 543명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상(CARES 310)을 진행했다....

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• #HLB FDA에 #허가 #병용요법 #간암 #미국

HLB "물적분할 성공…바이오 기업 전환" 2023-04-20 14:02:11

HLB는 내달 중국 항서제약과 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용의 간암 1차 치료요법 허가 신청을 목표하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)에 신청서를 접수할 계획이다. HLB는 허가 후 바로 판매할 수 있도록 준비할 예정이다. HLB 관계자는 "지난해 12월 한국거래소 업종 변경에 이어 이번 물적분할까지 성공하며 '완전한...

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• #HLB 물적분할 #물적분할 #예정 #회사

HLB "리보세라닙 병용 간암 연구자임상, 국제학술지 게재" 2023-04-07 10:10:38

HLB는 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법에 대한 연구자임상 논문이 국제학술지에 게재됐다고 7일 밝혔다. 두 약의 병용은 암으로 유발되는 각종 지표들을 개선하고 면역체계를 강화해, 환자의 생존율을 높였다고 했다. 암 전문 학술지 '프론티어스인이뮤놀로지'에 게재된 논문에 따르면, 중국...

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• #HLB 리보세라닙 #간암 #환자

HLB "리보세라닙 병용, 소세포폐암 유지치료 효능 입증" 2023-03-29 08:35:17

있는 간암의 경우 항서제약에서 중국 2상을 마친 임상 결과를 토대로 HLB와 항서제약이 글로벌 3상으로 확대해 임상을 빠르게 마칠 수 있었다”며 “중국에서 이미 효능을 입증한 다양한 2, 3상 병용 결과를 바탕으로 간암에 이어 추가 글로벌 3상을 연이어 확대해갈 계획”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

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• #HLB 리보세라닙 #간암 #효능 #결과 #치료 #환자