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LG화학, 일본서 류마티스관절염 바이오시밀러 허가 2018-01-19 15:54:21
시판 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 엔브렐은 다국적제약사 암젠이 개발해 화이자가 판매하는 자가면역질환 치료제다. 주성분은 에타너셉트다. 일본 내에서 엔브렐 바이오시밀러로 허가받은 의약품은 LBEC0101이 처음이다. LG화학은 2012년부터 일본의 모치다제약과 공동 연구개발 및 현지 판매 계약을 체결하고 일본...
LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 일본 최초 허가 2018-01-19 15:47:27
제품이다. 오리지널 의약품인 엔브렐은 암젠이 개발하고 화이자가 판매하는 바이오의약품으로 전세계 매출이 연간 9조원에 이른다. 국내에서는 삼성바이오에피스가 유럽에서는 베네팔리라는 이름으로 엔브렐의 바이오시밀러를 판매하고 있다. lg화학은 한국 바이오시밀러들이 치열하게 경쟁을 벌이고 있는 미국과 유럽보다...
LG화학, 일본 바이오시밀러 시장 첫 진출 2018-01-19 15:42:48
바이오시밀러에 대한 일본 시판 허가를 획득했습니다.LG화학은 엔브렐의 바이오시밀러인 에타너셉트(etanercept)가 일본 후생노동성으로부터 시판 허가를 받았다고 19일 밝혔습니다.지난 2012년부터 LG화학은 일본의 모치다제약(Mochida Pharmaceutical)과 일본 공동 연구개발 및 현지 판매 계약을 체결하고 일본 시장...
삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 `SB3` 美 허가 신청 2017-12-20 11:07:40
`엔브렐`의 바이오시밀러 `베네팔리`와 `레미케이드`의 바이오시밀러 `플릭사비`를 유럽 파트너사인 바이오젠을 통해 판매하고 있습니다. 아울러 삼성바이오에피스는 지난 8월 자가면역질환 치료제 `휴미라`의 바이오시밀러 `임랄디`가 유럽 판매 승인을 받아 바이오제약 업계 최초로 블록버스터급 자가면역질환 치료제...
삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 미국 FDA에 허가 신청 2017-12-20 10:53:04
통해 판매 중이다. 유럽에서는 엔브렐 바이오시밀러 베네팔리(성분명 에타너셉트)와 레미케이드 바이오시밀러 플릭사비(미국명 렌플렉시스)를 바이오젠을 통해 판매하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난 8월 휴미라 바이오시밀러 임랄디(성분명 아달리무맙)가 유럽 판매 허가 승인을 받아 바이오제약 업계 최초로 블록버스터...
연이은 '허셉틴 바이오시밀러' 허가…불붙는 시장경쟁 2017-12-04 15:57:13
1월 유럽에 최초로 출시한 엔브렐(류머티즘 관절염 치료제) 바이오시밀러 베네팔리는 출시 7분기 만에 원조의약품 대미 매출 비중이 16%까지 늘었다.이달미 sk증권 연구원은 "많은 제약사들이 앞다투어 바이오시밀러 개발에 투자하고 있어 이러한 경쟁심화가 바이오시밀러의 가격하락으로 이어질 수 있는 우려도...
삼성바이오에피스, 항암제 '온트루잔트' 유럽 판매 허가…업계 최초 2017-11-20 08:29:36
엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러)에 이어 자가면역질환 치료제 4종을 유럽 시장에 출시할 수 있게됐다. 전 세계 상위 10위 의약품의 바이오시밀러를 최다 보유한 기업이된 것이다.삼성바이오에피스는 현재 베네팔리와 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)를 유럽에서...
삼성바이오에피스 항암제 '온트루잔트' 유럽 허가(종합) 2017-11-20 08:10:49
최다 보유한 기업이 됐다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'와 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비'를 판매 중이다. 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'는 지난 8월 유럽에서 허가받았다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
셀트리온 "'트룩시마' 교체처방시 72주간 안전성 확인" 2017-11-07 10:22:31
휴미라·엔브렐에서 램시마 교체처방시에도 효능 입증 셀트리온이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '트룩시마'와 오리지널 의약품을 교체처방한 결과 72주간 안전성과 유효성이 입증됐다는 결과를 발표한다. 셀트리온은 7일(현지시간) 미국 샌디에고에서 개최된 미국류마티스학회(acr) 포스터 세션에서 이같은...
삼성 바이오시밀러·CMO '퀀텀 점프' 시동 2017-10-25 19:47:30
좋은 반응을 얻은 것으로 알려졌다.베네팔리는 엔브렐의 바이오시밀러 중 유럽에서 최초로 출시한 ‘퍼스트무버(시장개척자)’로 시장에 성공적으로 안착했다는 평가다. 지난 6월 유럽에서 엔브렐의 두 번째 바이오시밀러인 산도즈의 이렐지가 출시됐으나 베네팔리에 대항하진 못했다.3분기 유럽 시장에서 선전한...