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[특징주] 헬릭스미스, 임상3상 결과 발표 연기 소식에 이틀 연속 하한가 2019-09-25 09:14:03
3만6,000원(30.00%) 내린 8만4,000원에 거래되고 있다. 전날 관련 업계에 따르면 헬릭스미스는 "당뇨병성 신경병증 치료제 VM202의 3상에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다"고 알렸다. 그러면서 "피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스(VM202)의 효과가 크게 왜곡돼 명확한 (유효성에 대한) 결론 도출이 불가능하게...
헬릭스미스 임상 '어이없는 사고'…K바이오 '찬물' 2019-09-24 17:40:36
`엔젠시스(VM202)` 임상으로 기대를 한 몸에 받았던 헬릭스미스가 약물 혼용이라는 어이없는 사고로 임상3상을 다시하게 됐습니다. <인터뷰> 김선영 헬릭스미스 대표 "저희가 한 번에 임상3상을 성공시켜드리지 못해서 정말 죄송함을 금치못한다. 저희도 이런 혼용이라는 어이없는 사건이 벌어지리라는 것은 전혀 기대하지...
우려가 현실로…헬릭스미스 '3상 실패' 충격 2019-09-24 17:24:15
거래를 마쳤다. 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상 결과 일부 환자가 위약과 약물을 혼용했을 가능성이 있는 것으로 나타나 별도의 조사가 필요하다고 전날 발표한 게 ‘직격탄’을 날렸다. 충격파는 바이오주 전반을 흔들었다. 엔젠시스의 생산을 맡기로...
헬릭스미스 "美 임상 3상, 3곳 이상서 약물혼용 발생" 2019-09-24 17:13:07
헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 미국 임상 3상 데이터를 분석한 결과 임상시험을 수행한 25개 기관 중 세 곳 이상에서 약물 혼용이 발생한 것으로 보인다고 24일 밝혔다. 김선영 헬릭스미스 대표(사진)는 이날 서울 여의도 NH투자증권빌딩에서 설명회를 열고 “임상 환자 500명...
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스' 임상 발표 연기에 하한가(종합) 2019-09-24 16:40:53
'엔젠시스' 임상 발표 연기에 하한가(종합) (서울=연합뉴스) 박상돈 기자 = 헬릭스미스[084990]가 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질의 임상 3상 결과 발표 연기로 24일 하한가를 기록했다. 이날 코스닥시장에서 헬릭스미스는 가격제한폭(29.99%)까지 떨어져 12만원에 거래를 마쳤다. 앞서 헬릭스미스는...
랠리에도 공매도 세력 '극성'...이번주 '분수령' 2019-09-24 10:35:29
후보물질인 `엔젠시스(VM-202)`의 글로벌 임상 3상에 오류가 있어 결과 발표를 연기한 헬릭스미스(90만주)도 공매도 상위 창구에 이름을 올렸습니다. <앵커> 남북경협주와 제약·바이오주를 바라보는 증권가의 시각은 어떤가요? <기자> 이번주가 분수령이 될 것이란 진단이 나옵니다. 남북경협주의 경우 오늘 진행될 한·미...
김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스, 추가 임상 필요…2022년 하반기 허가 신청" 2019-09-24 09:41:37
"엔젠시스에 대한 정확한 결론은 후속 임상 3상이 종료된 이후 내려지게 됐습니다. 송구함을 금할 길이 없습니다." 김선영 헬릭스미스 대표(사진)는 24일 서울 여의도에서 열린 설명회에서 이같이 말했다. 김 대표는 "전혀 예기치 못한 일이 발생해, 추가적인 임상이 필요하게 됐다"며 "후속...
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스' 임상 발표 연기에 하한가 2019-09-24 09:19:26
'엔젠시스' 임상 발표 연기에 하한가 (서울=연합뉴스) 박상돈 기자 = 헬릭스미스[084990]가 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질의 임상 3상 결과 발표 연기로 24일 장 초반 하한가를 기록했다. 이날 오전 9시 13분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 가격제한폭(29.99%)까지 떨어져 12만원에 거래되고 있다. 앞서...
[특징주] 헬릭스미스, 임상3상 불발에 하한가 2019-09-24 09:14:07
엔젠시스`의 글로벌 임상 3상이 결론을 내는데 실패했다는 소식에 헬릭스미스가 하한가를 기록했다. 24일 오전 9시 8분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 전 거래일보다 29.99%(5만1400원) 하락한 12만원에 거래되고 있다. 헬릭스미스는 오는 11월에 제출할 예정이던 최종보고서와 12월로 개최될 것으로 예상되는 임상 3상...
김선영 헬릭스미스 대표 "불상사 생겨 송구...후속임상 철저관리" 2019-09-24 09:11:28
`엔젠시스`의 임상 3상 결과 도출에 실패한 것과 관련해 사과했다. 김선영 대표는 24일 오전 기자설명회를 갖고 "이런 불상사가 발생하게 돼 송구하다"며 "특히 문제가 된 피험자를 제외할 때는 좋은 결과가 나왔기 때문에 더욱 애통하다"고 말했다. 이어 "향후 후속 임상에서는 이런 일이 발생하지 않도록 철저히...