GC녹십자, 혈우병환자 개인맞춤형 소프트웨어 출시 2022-06-30 11:17:33

용법 및 용량 결정 근거는 기존 몸무게 기반에서 환자 개인별 약동학적 특성으로 변화하고 있다. 혈우병 환자마다 혈액 응고인자에 대한 반감기 등 약동학적 특성이 다르기 때문이다. 몸무게를 기반으로 개인별 용량·용법을 정하는 것은 한계가 있다고 했다. 최봉규 GC녹십자 데이터사이언스팀장은 “국내 혈우병 환자의...

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GC녹십자, 혈우병 환자 '맞춤형 관리' 소프트웨어 출시 2022-06-30 10:12:12

약물의 용량과 용법은 몸무게에 따라 결정됐으나, 최근에는 환자의 개별적 특성에 맞추는 방식으로 처방되고 있다. 혈우병 환자마다 혈액응고 인자에 대한 반감기 등 약물에 대한 반응이 달라 몸무게만으로 개인별 용량과 용법을 예측하는 데 한계가 있기 때문이다. 이에 GC녹십자는 캐나다의 맥마스터대학과 워털루대학...

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GC녹십자, 국내 최초 혈우병 환자 맞춤형 소프트웨어 출시 2022-06-30 09:30:35

대한 용법 용량 결정방법은 몸무게(kg) 기반에서 환자 개인별 약동학(Pharmacokinetics, PK) 기반으로 변화하고 있다. 혈우병 환자마다 혈액 응고인자에 대한 반감기 등 약동학적 프로파일이 매우 다르기 때문에 몸무게 기반으로 개인별 용량 용법을 예측하는데 많은 한계가 있었다. 최봉규 GC녹십자 데이터사이언스팀장은...

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SK바사 코로나 백신 품목허가…`국산 1호` 백신 탄생 2022-06-29 14:10:12

지금까지의 자문 내용, 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 고려한 것으로 알려졌다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등 선진국과 동등한 허가 요건과 심사기준으로 스카이코비원멀티주의 비임상·임상·품질 자료를 심사했다고 밝혔다. 이번 허가는 우리나라 기업이 개발...

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SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…식약처 최종점검위 통과 2022-06-29 14:00:01

효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 고려한 것으로 알려졌다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등 선진국과 동등한 허가 요건과 심사기준으로 스카이코비원멀티주의 비임상·임상·품질 자료를 심사했다고 밝혔다. 이번 허가는 우리나라 기업이 개발한 코로나19 백신을...

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