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아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 완료 2023-11-28 17:36:22
했다. 와일드타입(우한종) 대응 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 투여군 400㎍ 6명과 800㎍ 20명, 오미크론 변이주 대응 백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 투여군 800㎍ 20명의 총 3개군으로 구성해 투여를 마쳤다. 아이진은 투여 결과를 토대로 자사 mRNA 코로나19 부스터백신의 안전성과 내약성, 항체가 변화를 측정해...
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메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14
백토서팁(200㎎, 300㎎)과 키트루다 병용 투여군의 중간 데이터를 공개했다. 전체 생존기간 중간값(mOS)과 객관적반응률은 각각 15.8개월, 13.33%였다. 이 중 백토서팁 300㎎와 키트루다를 병용 투여한 환자군의 mOS는 17.35개월, ORR은 18.75%이다. 2021년 미국종양학회(ASCO)에서 발표한 데이터와 비교할 때 환자수가 2배...
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에스티팜 "mRNA 코로나 백신, 임상서 기존 백신 이상 효과 확인" 2023-11-14 16:58:50
말하는 '중화항체 양전율'은 STP2104 저용량 투여군에선 15명 모두에게 나타났고, 고용량 투여군에서는 15명 중 14명(93%)에서 나타났다. 이는 기존 코로나19 백신의 양전율인 90~100%와 유사한 수준이라고 회사는 설명했다. 에스티팜 관계자는 "이번 중간 결과를 통해 에스티팜의 고유 플랫폼인 스마트캡의 ...
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올릭스, NASH 치료제 후보물질 호주 1상 임상시험계획 제출 2023-11-13 17:41:12
OLX75016 또는 위약을 단회와 다회 투여군으로 나누고 피험자의 복부에 피하 투여한 후 8~12주 동안 추적 관찰한다. 종료 시점은 환자 등록 상황에 따라 변동될 수 있으나 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회의 임상시험계획 승인일로부터 약 24개월 정도가 소요될 예정이다. 호주는 다인종 국가로서 피험자 선택폭이 넓고,...
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바이젠셀, 동물에서 포도막염 세포치료제 효능 확인… SCI급 저널 게재 2023-11-13 10:35:15
비투여군의 각막이식 성공률은 13%였다. 반면, 바이젠셀의 CBMS 투여군 각막이식 성공률은 정맥투여 그룹은 약 55%, 결막하 주사 투여 그룹은 약 75%로 증가했다. 위 연구 결과들의 기반이 된 바이메디어(ViMedier) 플랫폼 기술의 CBMS는 제대혈 유래 골수성 억제세포로 과도한 면역반응으로 인한 염증성질환이나 장기 및...
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셀트리온 졸레어 시밀러, 글로벌 임상 3상서 동등성 확인 2023-11-13 10:02:13
진행했다. 셀트리온은 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군으로 나눠 각각 300㎎, 150㎎ 용량별 투약 임상을 진행했다. CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확인했다. 이번 학회에서는 무작위 배정된 CT-P39와 졸레어 투여군에서...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 동등성 확인" 2023-11-13 09:40:51
두드러기 환자 619명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 환자를 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군으로 나눠, 각 집단에서 300㎎, 150㎎ 용량별 투약을 진행했다. 그런 후 CT-P39 300㎎을 투여한 환자와 졸레어 300㎎을 투여한 환자 사이에 약물 투여 전 측정한 간지럼 지수 대비 투여 12주 차 때 주간 간지럼 점수값(ISS7)에 차...
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셀트리온 "CT-P39, 글로벌 임상3상서 동등성 입증" 2023-11-13 09:25:07
임상을 진행했으며, 300mg 투여군에서 베이스라인(Baseline) 대비 12주 차에서 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity Score)의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과, CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를...
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일라이릴리 주 1회 치료 비만주사제 ‘젭바운드’ FDA 승인 2023-11-09 10:33:06
15mg 투여군에서 위약 투여군 대비 평균 12% 체중 감량 효과가 확인됐다. 일라이릴리는 연내 2.5mg 5mg 7.5mg 10mg 12.5mg 15mg 총 6개 용량의 젭파운드를 출시할 계획이다. 일라이릴리가 책정한 1개월 기준 정가는 1059.87달러(약 139만원)이다. 경쟁제품인 노보노디스크의 ‘위고비(성분명 세마글루타이드) 대비 약 20%...
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티움바이오, SITC서 TU2218 1상 바이오마커 데이터 공개 2023-11-06 10:30:16
시작 용량인 52.5mg BID(하루 두 번 투약) 이상 투여군에서는 바이오마커의 감소가 더욱 유의하게 나타났다. 암 환경을 모방한 세포시험에서 효능을 보였던 TU2218의 약효 농도를 월등히 상회하는 수준에서의 약물 노출이 확인되면서 향후 키투루다와 병용하는 TU2218의 임상 용량에 대한 과학적 근거가 확보됐다고 회사 측...
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