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SK바이오팜 '세노바메이트' 동북아 뇌전증 시장 확장 2025-09-30 16:45:53
일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명 수준이며, 이 중 30%는 기존 항경련제 치료가 어렵다고 알려졌다. 이번 NDA 제출은 세노바메이트 임상 3상 연구를 바탕으로 한다. 한국, 중국, 일본 성인...
에이치이엠파마 "AI 미네르바 활용…체내 미생물과 질환 상관관계 밝혀" 2025-09-30 14:24:03
신약 개발까지 확장해 글로벌 헬스케어 혁신을 이끌겠다”고 말했다. 도 교수는 “미네르바의 지식체계 기반 인공지능은 마이크로바이옴뿐 아니라 유전체, 영양 등 다양한 데이터를 통합할 수 있는 기술”이라며 “제약과 맞춤형 헬스케어 분야로의 확장이 가능하다”고 강조했다. 이번 연구성과는 ‘바이오인포매틱스...
SK바이오팜, '세노바메이트' 일본 NDA 파트너사 통해 제출 2025-09-30 13:58:39
의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명에 달하며, 이 중 30%는 기존 항경련제로 치료 효과를 보지 못하는 것으로 알려져 있다. 이번 NDA 제출의 바탕이 된 임상 3상(YPK3089C035)은 한국, 중국,...
한미 'GLP-1 비만 신약', 당뇨병 치료제 확장 추진 2025-09-30 10:34:42
등 다양한 대사질환으로 치료 영역을 확장할 수 있는 잠재력을 지닌 혁신 신약"이라며 "이번 3상 임상을 통해 환자들에게 보다 폭넓은 치료 기회를 제공하고, 글로벌 무대에서도 인정받는 혁신 성과를 만들어가겠다"고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
한미약품 "내년 허가 예정 첫 국산 GLP-1, 당뇨약으로도 개발" 2025-09-30 10:12:42
영역을 확장할 수 있는 잠재력을 지닌 혁신 신약”이라며 “이번 3상 임상을 통해 환자들에게 보다 폭넓은 치료 기회를 제공하고 글로벌 무대에서도 인정받는 혁신 성과를 만들어가겠다”고 말했다. ?한미약품은 올해 하반기 에페글레나타이드의 국내 비만 3상 임상을 마무리하고 내년 하반기 국내 허가 받는 게 목표다....
[바이오스냅] 동국제약, 센텔리안24 '마데카 크림 메타몽 에디션' 출시 2025-09-30 09:48:13
▲ AI 기반 신약 후보물질의 신속 비임상 검증 체계 구축 ▲ 신규 타깃 발굴 및 혁신 신약 공동 연구개발 협력 ▲ 정보 및 네트워크 공유 ▲ 각 사 인프라 활용 공동 연구개발 수행 등을 유기적으로 진행하며 AI 신약 개발 정확도를 지속적으로 향상시키는 선순환적 R&D 협력 체계를 구축할 계획이다. ▲ 오스템임플란트는...
한미약품, 길리어드에 '엔서퀴다' 기술이전...최대 480억원 규모 2025-09-29 18:07:24
기술이다. 엔서퀴다는 오라스커버리를 통해 한미가 발굴한 신약 후보물질로, 한미약품에서 최초 개발됐다. HHP 설립자인 데니스 람 박사는 “길리어드, 한미약품과 함께 이번 기술수출 계약을 발표하게 된 것을 매우 뜻깊게 생각한다”며 “이번 계약은 엔서퀴다가 퍼스트 인 클래스(First-in-Class) P-gp 억제제로서 다양...
한미약품, 길리어드에 경구제 전환기술 수출 2025-09-29 18:04:23
플랫폼 '오라스커버리'를 통해 발굴한 신약 후보물질이다. 오라스커버리를 활용하면 기존 주사 제형을 경구 제형으로 전환할 수 있는 차세대 기술이다. 한미약품은 지난 2011년 엔서퀴다를 적용한 경구용 항암제 '오락솔'을 해당 기술과 함께 미국 아테넥스에 기술수출했지만, 이후 아테넥스의 파산으로...
주한유럽상의, 자동차 등 70건 '투자개선 건의' 코트라 전달 2025-09-29 06:00:07
친환경 중대형차 확대를 위한 제도 개선, 혁신 신약 접근성 제고, 재생에너지 규제 완화 등 내용이 올해 건의 사항에 포함됐다. 김두식 외국인투자옴부즈만은 "외투 기업은 공급망 안정, 기술 이전, 일자리 창출 등 우리 경제 전반과 미래 혁신 분야에 기여하고 있다"며 "이번 백서 건의 사항을 관계 부처와 적극 검토해...
씨엔알리서치, KIC서 '글로벌 임상 전략' 제시…"신약 개발의 동반자" 2025-09-26 11:02:01
씨엔알리서치가 선보인 발표 세션은 초기 임상의 혁신적 통계 설계 기법(조숙정 부사장), 한국의 글로벌 임상시험 허브 배경과 C&R의 노하우(김윤호 상무), 신약 개발의 DSUR 전략적 활용 방안(황소연 파트장) 주제로 진행하며 신약 개발의 미래를 조망하는 핵심 전략을 제시했다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 "이번 KIC는...