대웅제약, 당뇨병 신약 단독 및 병용 국내 임상 3상 승인 2020-10-06 15:00:46

지난달 공개됐다. 혈당 조절 주요지표인 당화혈색소(HbA1c)의 12주 후 변화량은 위약 대비 약 0.9% 감소를 기록했다. 치료 전 대비 당화혈색소 0.5% 초과 감소한 환자비율은 동일 계열 약물의 40~60% 수준 대비 최대 72%를 기록했다. 전승호 대웅제약 사장은 “이나보글리플로진이 계열 내 최고신약으로 자리매김할 수...

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대웅제약 제2형 당뇨병 신약, 임상 3상 계획 동시 승인 2020-10-06 14:50:20

관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해 포도당을 소변으로 직접 배출시키는 기전을 가지고 있다. 이에 앞서 이나보글리플로진을 임상 2상에서 투여받은 환자군은 위약투여군과 대비해 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과를 보였다. 임상 결과는 지난달 대한당뇨병학회가 주최한 `국제 당뇨병 및...

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대웅제약, 제2형 당뇨병치료 신약 임상 3상 계획 승인받아 2020-10-06 14:39:01

선택적으로 억제해 포도당을 소변으로 직접 배출시키는 기전을 가지고 있다. 이에 앞서 이나보글리플로진을 임상 2상에서 투여받은 환자군은 위약투여군과 대비해 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과를 보였다. 임상 결과는 지난달 대한당뇨병학회가 주최한 '국제 당뇨병 및 대사질환 학술대회'(ICDM)에서 온라인으로...

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GC녹십자엠에스, 1천900만 달러 규모 진단제품 유럽 수출 계약 2020-10-06 10:19:57

규모의 혈당측정기와 당화혈색소 측정시스템을 공급해 폴란드 시장에 진출한다. 계약 기간은 총 5년이다. 회사는 이번 계약으로 아시아, 아프리카, 중남미 등지에 주로 수출되던 두 제품이 유럽 시장에 진출하는 교두보가 마련될 것으로 전망한다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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• #GC녹십자엠에스 1천900만 #규모 #달러

GC녹십자엠에스, 유럽에 코로나 동시 진단키트 등 1,900만 달러 수출 2020-10-06 10:15:45

혈색소 측정시스템, 스위스 기업인 메디시스(Medysis)와 800만 달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보 진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출 계약 규모는 1,900만달러에 달하며, 이번 계약을 통한 제품의 대부분은 유럽시장에 공급될 계획이다....

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• #GC녹십자엠에스 유럽에 #코로나19 #진단키트 #녹십자엠에스

수십조 시장 도전…노브메타파마, 美FDA 임상2상 자료 제출 2020-09-28 14:36:45

임상2c상의 1차 지표는 당뇨병 관련 당화혈색소와 비만 관련 체중이며, 2차 지표로는 당뇨병 환자들에게 발생하기 쉬운 만성신장질환 관련 지표가 포함됐다. 지난 22일(현지시간) 미국 FDA에 제출한 약물품질자료는 당초 8월 말 제출해 이달 말 승인 예정이었지만 데이터 검증의 완벽성을 추구하는 과정에서 예정보다 약...

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• #수십조 시장 #시장 #비만치료제 #미국 #관련 #예정

"2형 당뇨병 주 1회 인슐린 주사제, 임상시험 결과 양호" 2020-09-23 10:26:28

대체로 2~3개월 동안의 장기적인 혈당치를 나타낸다. 당화혈색소는 4.0~6.0%가 정상 범위고 6.5%를 넘으면 당뇨병으로 진단된다. 6개월 후 당화혈색소 수치는 아이코덱 그룹이 1.33%포인트, 글라르진 그룹이 1.15%포인트 떨어진 것으로 나타났다. 아이코덱 그룹이 좀 더 떨어진 것이다. 어떤 인슐린이든 한 가지 걱정은...

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• #2형 당뇨병 #당뇨병 #인슐린 #임상시험 #환자 #아이코덱 #혈당

대웅제약 "당뇨신약 이나보글리플로진, 2상서 효능·안전성 입증" 2020-09-21 11:36:19

추가 감소된 수치라고 회사 측은 설명했다. 12주에 당화혈색소가 7% 이하를 기록한 환자 비율은 최대 61%였다. 다른 SGLT-2 억제제 대비 20%포인트 이상 높은 결과다. 기저치 대비 당화혈색소가 0.5% 초과 감소한 환자 비율은 최대 72%를 기록했다. SGLT-2 억제제에서 발생하는 부작용인 성기 및 요로 감염은 2% 수준으로...

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대웅제약 "SGLT-2 당뇨병치료제 임상 2상서 효과·안전성 확인" 2020-09-21 09:48:18

초과 감소한 환자비율도 최대 72%를 기록했다. 당화혈색소는 적혈구 내 혈색소(헤모글로빈)에 포도당이 붙은 상태다. 최근 두세 달 동안의 평균 혈당을 확인할 수 있어 당뇨 관리의 주요 지표로 쓰인다. SGLT-2 억제제 계열의 기전에 따라 발생할 수 있는 부작용인 성기 감염과 요도 감염이 단 2% 수준으로 나타나 5∼10%...

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