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길 열린 인공장기 임상…동물실험 대안으로 뜬다 2023-03-31 17:36:59
있습니다. 이 기술로 환자 맞춤형 항암제 선별 처방 플랫폼 등을 개발하고 있습니다. 정상 세포가 아닌 암세포를 인공 배양하기도 합니다. 강스템바이오텍은 유도만능줄기세포에서 피부 세포로 분화시킬 수 있는 기술을 바탕으로 피부 오가노이드 제조 기술을 확보했습니다. 엠비디는 환자에게서 채취한 암세포를 체외에서...
바이로큐어 "RC402·키트루다 병용 임상 1상서 안전성 확인" 2023-03-22 10:04:59
기반 항암신약 후보물질 'RC402'와 면역항암제 키트루다의 병용 임상 1상에서 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다. 1상은 호주에서 1a상(5명)과 1b상(4명)으로 나눠 9명을 대상으로 진행됐다. 용량제한독성(DLT)은 나타나지 않았다. 1차 평가지표인 안전성과 내인성, 최대내성용량의 통계적 유의성을 확인했고, 2차...
한국유나이티드제약, 항암제 공장 KGMP 인증 2023-03-20 16:08:27
항암제 공장이 KGMP 인증을 받았다고 밝혔다. 인증 공장은 한국유나이티드제약이 지난 2021년 세종 제2공장에 추가로 설립한 항암제 전용 신축동으로, 최첨단 '아이솔레이터 시스템(Isolator system)' 등 글로벌 수준의 생산시설을 갖췄다. 아이솔레이터 시스템은 외부환경으로부터 내부를 안전하고 지속적으로...
한국유나이티드제약, 항암제 신공장 국내 GMP 인증 획득 2023-03-20 14:17:31
한국유나이티드제약은 식품의약품안전처로부터 항암제 신공장에 대해 한국 우수의약품제조및품질관리기준(KGMP) 인증을 받았다고 20일 밝혔다. 회사는 2021년 세종특별자치시 연서면에 위치한 세종 제2공장에 첨단 ‘아이솔레이터 시스템(Isolator system)’을 갖춘 항암제 전용 신축동을 추가 설립했다. 이 시스템은...
R&D 투자 확대하는 종근당…'혁신 신약' 개발 속도 높인다 2023-03-15 16:02:28
세포의 암 세포 공격력을 높이도록 항체의존성세포독성(ADCC)을 일으켜 표적항암제 내성 문제를 해결할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 종근당은 비소세포폐암 환자를 대상으로 CKD-702의 추가 임상 1상시험을 벌이고 있다. 바이오마커를 기반으로 치료 효과를 확인해 미충족 수요가 높은 다양한 암종으로 적용 범위를...
지아이이노베이션, GI-102 글로벌 임상 본격 돌입 2023-03-02 10:01:30
면역세포가 불충분한 암환자에서 면역항암제의 효과가 떨어지는 미충족 의료수요를 극복하기 위한 차세대 면역항암제다. 원숭이를 대상으로 한 실험에서는 GI-102를 투여하면 림프구가 10배에서 20배까지 독성 없이 증가하기도 했다. 자체 공정개발 노하우를 통해 제형 변경없이 피하주사가 가능하며, 정맥주사와 유사한...
싸이토젠, CTC 활용 항암제 감수성 검사 연구임상 돌입 2023-02-27 13:34:33
순환종양세포(CTC)를 활용한 항암제 감수성 검사를 위한 연구임상을 시작했다고 27일 밝혔다. 3개 기관은 전이성 위암 환자의 혈액에서 분리한 살아있는 CTC와 암 조직으로부터 분리한 조직세포를 체외 암 오가노이드로 배양한다. 이를 통해 개인 맞춤형 항암제 감수성 진단서비스를 제공하기 위한 임상을 진행할 예정이다....
하버바이오메드, B7H4·4-1BB 이중항체 7500억원에 기술수출 2023-02-15 09:35:30
별도로 받는다. B7H4는 유방암 난소암 자궁내막암 비소세포폐암 등 고형암에서 과발현된다. 삼중음성유방암과 난소암은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 대표적인 암종이라는 점에서 HBM7008이 대안이 될 것으로 하버바이오메드는 기대하고 있다. 4-1BB는 T세포 활성화를 유도한다. 4-1BB 항체는 단독으로 사용했을 때 심각...
에이비엘바이오, 글로벌 임상1상 확장 단계 돌입…ABL503 국내 임상1상 신청 2023-02-07 15:05:52
면역항암제로, 현재 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발을 진행중이다. 아직 구체적으로 공개할 수는 없지만, 현재 용량 증량 파트를 진행 중인 미국 임상 1상에서도 효능이나 독성 면에서 모두 좋은 성과를 보이고 있어 기대감을 높이고 있다고 한다. T세포 활성화를 돕는 4-1BB는 항암효과가 우수한 것으로 알려져...
에이비엘바이오, PD-L1·4-1BB 'T세포 인게이저' 국내 1상 신청 2023-02-07 14:48:12
'T세포 인게이저' 이중항체 분야를 선도하는 기업으로 나아갈 것이라고 했다. 에이비엘바이오는 퇴행성뇌질환 신약 'ABL301'에 적용된 뇌혈관장벽(BBB) 투과 플랫폼 '그랩바디-B'와 이를 활용한 다양한 후보물질을 개발하고 있다. 면역항암제 분야에서는 ABL111이 미국과 중국에서 임상 1상을...