삼성바이오에피스, '26조 시장' 키트루다 시밀러 임상 착수 2024-02-21 10:03:57

오리지널 의약품의 약동학 및 유효성, 안전성 등을 비교하는 임상 1상에 들어갔다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제다. 2022년 연간 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억원(209억달러)에 달한다. 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장...

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에트노바테라퓨틱스, 간세포암 표적항암제 ‘ETN101’ 첫 환자 투약 2024-02-08 15:37:56

대상으로 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하게 된다. 장사정 에트노바테라퓨틱스 대표는 “올해 하반기에는 임상 중간 결과를 획득할 것으로 예상된다”며 “임상에 참여하는 연구자들과 긴밀한 협의를 통해 원활하게 연구를 진행하여 국내 벤처기업으로써 신약 개발 성공을 위해 전력을 다하겠다”고 말했다....

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• #에트노바테라퓨틱스 간세포암 #임상 #진행 #환자

셀트리온 "먹는 자가면역질환치료제 1상서 안정성 확인" 2024-02-06 09:16:12

1상 톱라인(결과 요약)에서 안정성과 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등)을 확인했다고 6일 밝혔다. 라니 테라퓨틱스가 호주에서 건강한 성인 55명을 대상으로 진행한 이번 임상에서 RT-111은 피하주사 제형의 우스테키누맙 생체 이용률(투여한 약 중 전신 순환에 도달한 약의 비율)과 대비해 84%의 이용률을 보여 유사한...

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• #셀트리온 먹는 #셀트리온 #개발 #라니 #임상 #치료제

셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터 2024-02-06 09:04:59

성인 55명을 대상으로 RT-111의 약동학(PK) 및 안전성을 확인했다. 임상 결과에 따르면, RT-111은 우스테키누맙 피하주사(SC) 제형 대비 84%의 높은 생체이용률(bioavailability) 을 나타내 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 이번 임상 결과가 성공적으로 나타남에 따라 셀트리온은...

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• #셀트리온의 먹는 #개발 #셀트리온 #바이오시밀러 #경구 #임상 #치료제 #결과

동아ST "美자회사 뉴로보, 비만치료제 글로벌 임상 1상 승인" 2024-02-02 09:10:18

있는 정도), 약동학(약물의 체내 발현 약효) 등을 평가할 예정이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 상반기에 임상 1상을 시작하고, 내년 상반기에 종료할 계획이다. 김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "차세대 비만치료제 개발에 첫발을 떼게 됐다"며 "GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시 작용해 기존 비만치료제보다 더...

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• #동아ST 자회사 #비만치료제 #수용체 #임상 #뉴로보

브릿지바이오, 제2차 IDMC 통해 BBT-877 지속 개발 권고 확인 2024-01-30 09:19:45

표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초(First-in-class) 신약 후보물질이다. 지난해 4월 첫 시험 대상자 투약 개시 이후 현재까지 71명의 특발성 폐섬유증 환자를 모집했다. 목표인원의 약 60%에서 BBT-877의 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등을 탐색 중이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...

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• #브릿지바이오 제2차 #지속 #안전성 #임상시험 #권고 #개발 #기술이전

셀트리온, 美에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-01-29 10:17:41

세 그룹의 유효성, 약동학, 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 유사한 결과를 확인했다”고 말했다. 셀트리온은 미국에 이어 유럽, 캐나다 등에서도 품목허가 신청에 속도를 낼 예정이다. 또 CT-P47는 악템라와 마찬가지로 피하주사(SC)제형과 정맥주사(IV) 제형 모두 출시를 준비하고 있다. 이번 품목허가 신청으로...

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• #셀트리온 에 #신청 #셀트리온 #의약품 #품목허가 #투여군

대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:49:13

희귀질환인 특발성 폐섬유증으로 고통 받고 있는 환자들에게 신속하게 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 매진하겠다"고 말했다. 한편 베르시포로신은 한국 및 호주에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했고, 현재 한국 및 미국에서 다국가...

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