셀트리온 "먹는 자가면역질환치료제 1상서 안정성 확인" 2024-02-06 09:16:12

1상 톱라인(결과 요약)에서 안정성과 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등)을 확인했다고 6일 밝혔다. 라니 테라퓨틱스가 호주에서 건강한 성인 55명을 대상으로 진행한 이번 임상에서 RT-111은 피하주사 제형의 우스테키누맙 생체 이용률(투여한 약 중 전신 순환에 도달한 약의 비율)과 대비해 84%의 이용률을 보여 유사한...

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셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터 2024-02-06 09:04:59

성인 55명을 대상으로 RT-111의 약동학(PK) 및 안전성을 확인했다. 임상 결과에 따르면, RT-111은 우스테키누맙 피하주사(SC) 제형 대비 84%의 높은 생체이용률(bioavailability) 을 나타내 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 이번 임상 결과가 성공적으로 나타남에 따라 셀트리온은...

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동아ST "美자회사 뉴로보, 비만치료제 글로벌 임상 1상 승인" 2024-02-02 09:10:18

있는 정도), 약동학(약물의 체내 발현 약효) 등을 평가할 예정이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 상반기에 임상 1상을 시작하고, 내년 상반기에 종료할 계획이다. 김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "차세대 비만치료제 개발에 첫발을 떼게 됐다"며 "GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시 작용해 기존 비만치료제보다 더...

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브릿지바이오, 제2차 IDMC 통해 BBT-877 지속 개발 권고 확인 2024-01-30 09:19:45

표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초(First-in-class) 신약 후보물질이다. 지난해 4월 첫 시험 대상자 투약 개시 이후 현재까지 71명의 특발성 폐섬유증 환자를 모집했다. 목표인원의 약 60%에서 BBT-877의 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등을 탐색 중이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...

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셀트리온, 美에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-01-29 10:17:41

세 그룹의 유효성, 약동학, 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 유사한 결과를 확인했다”고 말했다. 셀트리온은 미국에 이어 유럽, 캐나다 등에서도 품목허가 신청에 속도를 낼 예정이다. 또 CT-P47는 악템라와 마찬가지로 피하주사(SC)제형과 정맥주사(IV) 제형 모두 출시를 준비하고 있다. 이번 품목허가 신청으로...

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• #셀트리온 에 #신청 #셀트리온 #의약품 #품목허가 #투여군

대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:49:13

희귀질환인 특발성 폐섬유증으로 고통 받고 있는 환자들에게 신속하게 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 매진하겠다"고 말했다. 한편 베르시포로신은 한국 및 호주에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했고, 현재 한국 및 미국에서 다국가...

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• #대웅제약 39베르시포로신39 #개발 #베르시포로신 #지정 #희귀의약품 #콜라겐 #대웅제약 #신약

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청 2024-01-29 09:48:52

그룹의 유효성, 약동학, 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 유사한 결과를 확인했다. 셀트리온은 임상3상 결과를 바탕으로 미국에 이어 유럽, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서도 품목 허가 추진에 속도를 낼 방침이다. 더불어 CT-P47의 허가 이후 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 오리지널...

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• #셀트리온 악템라 #투여군 #의약품 #오리지널 #글로벌 #미국

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 품목 허가 신청 2024-01-29 09:41:46

교체한 투여군 등 세 그룹에서 약물의 유효성과 약동학(약물의 체내 발현 약효), 안전성을 평가한 2차 평가에서도 유사한 결과를 확인했다고 덧붙였다. 셀트리온은 임상 3상 결과를 바탕으로 유럽, 캐나다 등에서도 품목 허가를 신속하게 추진할 방침이다. CT-P47의 품목 허가 이후에는 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해...

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• #셀트리온 악템라 #관절염 #셀트리온 #품목 #허가 #투여군 #특발성

대웅제약 '베르시포로신', 美 이어 유럽서도 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:01:49

162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했다. 한국과 미국에서 다국가 임상 2상을 진행하고 있다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마케츠에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 8%씩 성장해 2030년 75억 달러(약 10조원)에 도달할 것으로 예상된다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com

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