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코오롱생명과학, 신경병증성 치료제 후보물질 진통 완화 효과 2023-10-31 19:50:50
6명, KLS-2031 저용량 투여군 2명, 중용량 투여군 4명, 고용량 투여군 4명 등이었다. 이 중 약물투여 관련 이상반응(Drug-Related TEAEs)을 호소한 사람은 2명이었다. 한 명은 고용량 투여군으로 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치가 높아졌지만 증상이 심하지 않아 2주 안에 회복됐다. 또 다른 한 명은 위약군으로 두...
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한미약품 "백혈병 신약 물질, 기존약 치료 실패한 환자에 효과" 2023-10-31 19:07:24
ORR은 43%였다. 한미약품에 따르면 두 치료제 병용요법은 베네토클락스 단독요법으로 병세 호전에 실패한 환자에게 내성 억제를 통한 또 다른 치료 옵션을 제공한다. 앞서 투스페티닙 단일요법 임상에서는 80㎎·120㎎·160㎎ 투여군에서 암세포가 사라지는 '완전 관해'가 확인된 바 있다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
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엔케이맥스 "알츠하이머 치료제, 임상1상서 안전·유효성 입증" 2023-10-27 16:11:19
저용량(10억개), 중간용량(20억개), 고용량(40억개) 투여군으로 나눠 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여 받았다. 이번 임상은 멕시코에서 진행됐다. 임상1상 진행 결과 SNK01 투여군에서 안전성과 유효성이 모두 입증됐다. 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된 효과가 관찰됐다. 현재 사용되는 치료제는 알츠하이머 ...
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엔케이맥스 "알츠하이머 치료제 1상서 안전·유효성 확인" 2023-10-27 13:45:06
10명의 알츠하이머 환자를 저용량, 중간 용량, 고용량 투여군으로 나눠 SNK01을 3주마다 1번씩 총 4회 투여했으며, 총 22주간 인지 능력 평가, 뇌척수액(CSF) 바이오마커(생체 표지자) 및 신경염증 마커 지표를 확인했다. 그 결과 이들에게서 임상 기간 치료와 관련된 부작용은 관찰되지 않았다고 회사는 밝혔다. 유효성을...
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엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…환자 90%서 치료효과 확인 2023-10-27 09:03:35
저용량(10억개), 중간용량(20억개), 고용량(40억개) 투여군으로 나눠 3주마다 1회, 총 4회 SNK01을 정맥 투여받았다. 임상은 멕시코에서 진행됐다. 그 결과 SNK01 투여군에서 안전성과 유효성이 모두 입증됐다. 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된 효과가 관찰됐다고 했다. 현재 사용되는 치료제는 알츠하이머의...
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셀트리온 "프롤리아 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 10:11:26
임상 결과다. 셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의약품 투여군에서 베이스라인(Baseline) 대비 요추 골밀도의 변화량을 1차 평가 변수로 평가했으며, 평가 결과 오리지널 의약품과 CT-P41 투여군간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준내에 들어와 동등성을 입증했다. 이와 함께 골대사 주요 지표인 's-CTX'와...
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셀트리온 "골다공증 복제약 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 09:36:46
오리지널 의약품 투여군에서 1차 평가 변수인 요추 골밀도 변화량에서 동등성을 입증했으며, 골대사 주요 지표를 포함한 2차 평가 변수에서도 약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성을 확인했다고 셀트리온은 설명했다. 이상 반응 발생 비율도 두 개 투여군이 유사했다고 셀트리온은 전했다. 셀트리온은 CT-P41의 임상...
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메드팩토, ESMO 2023서 백토서팁 300mg 병용 데이터 공개 2023-10-23 08:51:01
제출한다는 계획이다. 메드팩토 관계자는 “전이성 대장암 환자에서 백토서팁과 키트루다 병용요법이 표준치료제보다 월등한 치료 효과가 있다는 것이 확인됐으며, 특히 백토서팁 300mg 투여군의 경우 표준치료제 대비 mOS가 10개월 이상 길다”며 “이번에 공개된 데이터를 토대로 전이성 대장암 환자 대상 글로벌 후속...
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올릭스 "비만치료제, 동물실험 결과 체중감소 효과 확인" 2023-10-19 13:19:52
투여군에서 최대 23.6% 감소율을 나타내 단독 투여군의 16.3%보다 높았다고 올릭스는 설명했다. 박준현 올릭스 연구소장은 "기존 GLP-1 계열 비만 치료제의 주요 단점인 '단약 후 급격한 요요 현상'이라는 허들을 OLX702A 병용 요법이 해결할 수 있을 것으로 기대한다"며 "내장 지방 감소에 특히 효과가 있다는...
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올릭스, 비만藥 원숭이 전임상 최종결과 공개…효력 확인 2023-10-19 09:38:35
비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질인 OLX702A에서 체중을 감소시키는 효력을 발견해 비만치료제로 개발 중이다. 회사는 지난달 OLX702A의 전임상 원숭이 효력시험 중간결과를 공개했다. 당시 세마글루타이드 단독투여군 대비 OLX702A·세마글루타이드 병용투여군에서 더 늘어난 체중 감소 효력을 확인했다....
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