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퓨처켐 "전립선암 치료제, 개발 단계 희귀의약품 지정" 2024-07-16 09:49:18
및 수수료 감경 대상이 될 예정이다. 식약처 품목 허가 신청 시 안정성·유효성 심사 자료 일부 면제, 신속 심사 등 혜택을 받아 빠른 신약 출시도 가능할 것으로 회사는 내다봤다. 이 치료제는 현재 국내 임상 2상과 미국 임상 2a상을 진행 중이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031 미국 1/2a상 CSR 수령 2024-06-27 11:31:50
1/2a상에서 안전성을 다시 한 번 입증했다. 코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 미국 임상 1/2a상 최종보고서(CSR)를 수령했다고 26일 밝혔다. 신경병증이란 당뇨 등 여러 원인 때문에 신경이 손상돼 나타나는 질병이다. 손끝이 아리는 통증부터 베이거나 화끈거리는 심각한 통증도 나타난다....
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메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
1b/2a은 백금 치료에 실패한 환자 60명을 대상으로 했다. 면역항암요법을 이미 받은 환자들은 등록에서 제외됐다. 오늘날엔 면역항암요법이 1차 치료로 주로 쓰이고 있다. 해당 임상이 시작된 2018년은 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)가 아직 NSCLC의 1차 치료제로 승인받기 이전이어서 이같이 임상이 설계됐다는 것이...
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맵틱스·박셀바이오 등 국가 신약 개발 과제 선정 2024-06-17 18:46:05
2a상 및 독성 시험 비용을 지원받는 넥스트젠바이오사이언스는 향후 2년 안에 보니피모드의 국내 임상 2b상 시험 계획(IND) 승인을 목표로 한다고 전했다. 항체 치료제 개발 기업 맵틱스는 난치성 혈관 질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]과 공동 개발 중인 망막 혈관질환 이중항체 치료제 'MT-103'이 후보 물질...
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"동아에스티, R&D 비용 부담에 이익 감소 전망…목표가↓"-상상인 2024-06-17 08:08:08
치료 신약 후보 DA-1241의 임상 2a상을 8월께 마치고 하반기에 결과를 내놓은 뒤 내년 상반기 임상 2b상에 진입할 예정이다. 비만치료제 후보 DA-1726의 미국 임상 1상도 하고 있다. 두 후보물질의 임상은 미국 자회사가 담당하고 있다. 건선치료제 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러에 대한 기대도 크다고 하 연구원은...
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뉴라클사이언스, 항체신약 'NS101' 국가신약개발사업단 과제 선정 2024-06-13 16:00:03
1b/2a상 진입을 승인받았으며, 현재 고려대 안암병원에서 정상인 참가자를 대상으로 한 임상 1b상을 진행하고 있다. 성재영 뉴라클사이언스 대표는 "이번 국가신약개발사업 과제 선정은 국내 최초 난청 항체치료제에 대한 지원이라는 점에서 의미가 크다"며 "회사의 모든 역량을 집중하고 국내 주요 대학병원들과 협업하여...
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에스티팜, 美 인테론과 TNFR 저해제 개발 공동연구 계약 2024-06-10 14:11:54
피르미테그라비르)는 미국에서 임상2a상을 순조롭게 진행하고 있으며, 연내 중간 결과를 확보할 수 있을 것으로 예측하고 있다. 또 탄키라제를 선택적으로 저해하는 항암제 Basroparib(STP1002, 바스로파립)은 미국에서 임상1상 시험을 완료하고 6월 중으로 임상시험결과보고서를 수령할 것으로 기대하고 있다.
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[ASCO 2024] 티움바이오 "TU2218로 키트루다 안 통하는 담도암·두경부암 환자 공략" 2024-06-07 16:10:31
올해 하반기 임상 1b상 최종 결과를 발표하고 임상 2a상에 돌입할 예정이다. 임상 2상의 세부 암종은 담도암, 두경부암, 대장암으로 결정했다. 지난 2월 해당 암종을 대상으로 TU2218의 병용요법 임상 2a상을 승인받았다. 김 대표는 "TGF-b가 많이 발현되면서 키트루다에 20% 내외로 반응하는 암종을 선택했다"며 "키트루다...
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박셀바이오, ‘바이오 USA’서 간세포암 치료제 2a상 임상결과 발표 2024-06-05 15:44:19
식품의약품안전처에 제출된 간세포암 치료제 Vax-NK/HCC 2a상 최종결과와 PD-L1 · EphA2 이중표적 CAR-T 고형암 치료제 개발과 관련한 최신 연구 내용 등이 담겼다. 국내에서 먼저 공개된 두 치료제의 최신 연구내용이 해외에서 발표되기는 이번이 처음이며, 박셀바이오는 발표 이후 글로벌 제약바이오업체 및 투자자들과 ...
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티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상1b상서 DCR 66.7% 달성 2024-06-03 08:47:28
임상 2a상에 빠르게 진입해 치료옵션이 부족한 환자들에게 혁신적인 신약을 개발할 것”이라고 밝혔다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 계열내 최초 이중 저해제(dual...
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