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[메디컬 신제품] GSK, 국내 최초 4가 인플루엔자 백신 `플루아릭스 테트라` 출시 2015-04-22 14:45:34
및 유럽의약품청(EMA)은 두 가지 B형 바이러스주를 포함하는 4가 인플루엔자 백신 접종을 권장하고 있다. GSK 한국법인 홍유석 사장은 "이미 미국에서 자사 3가 인플루엔자 백신에서 4가 인플루엔자 백신인 플루아릭스 테트라로 전환율이 73%를 웃돌고 있다"라며 "인플루엔자로 인한 위험성이 높아지는 상황에서 플루아릭스...
<특징주> 셀트리온, 바이오시밀러 훈풍에 이틀째 강세 2015-04-13 09:36:36
신재훈 이베스트투자증권 연구원은 "바이오시밀러 '램시마'의 미국 식품의약국(FDA) 승인과 미국 판매 개시, '허쥬마'와 'CT-P10'의 유럽의약청(EMA) 허가 신청,셀트리온헬스케어 상장 등의 이슈에 따라 긍정적일 것"이라고 전망했다. hanajjang@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스....
이베스트투자 "셀트리온 목표주가 10만원" 2015-04-13 08:39:50
EMA) 허가 신청, 셀트리온헬스케어 상장 등의 이슈에 따라 긍정적일 것"이라고 전망했다. 신 연구원은 이어 "장기적으로는 기타 바이오시밀러 및 신약 파이프라인의 임상과 허가 과정에 따라 기업가치가 지속적으로 상승할 것"이라고 덧붙였다. 이베스트투자증권은 SK케미칼[006120]에 대해서는 투자의견...
<특징주> 셀트리온, 램시마 美 진출 가능성 상승에 신고가 2015-04-10 09:27:33
셀트리온은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에 램시마에 대한 승인을 요청했다. 램시마는 관절염치료제 '레미케이드'의 바이오시밀러로 2013년 9월 유럽의약품감독국(EMA)의 승인을 받았으며 캐나다, 일본 등 전 세계 26개국에서 판매되고 있다. gogogo@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스....
[9일 증권사 추천종목]동아에스티·동국제약 등 2015-04-09 07:41:40
미국식품의약국(fda)·유럽의약품감독국(ema) 허가로 마일스톤 및 로열티 수입증가. 결핵 치료제 및 원재료의 지속적인 수출 증가로 중장기 실적 개선 전망)- 네오위즈게임즈(3분기 mmorpg 신작 에스커와 블레스 출시로 실적 상승동력 부각. 모바일 고포류 게임 출시로 웹보드 사업부 실적 개선 기대)<추천제외종목>-...
"셀트리온 헬스케어, 국내나 해외서 IPO 추진" 2015-04-02 10:43:12
판매 제휴사인 호스피라를 통해 '인플렉트라'라는 이름으로 판매될 예정이다. 램시마는 관절염치료제 '레미케이드'의 바이오시밀러로 2013년 9월 유럽의약품감독국(EMA)의 승인을 받았으며, 캐나다, 일본 등 전 세계 26개국에서 판매되고 있다. gogogo@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴...
"동아에스티, 시벡스트로 가치 부각…목표가↑"-NH 2015-04-01 07:31:16
"내년과 2017년에는 폐렴 적응증에 대해 미국 fda와 유럽 의약국(ema) 허가를 받을 것으로 기대된다"며 "미국 적응증 확대와 유럽 허가 시 시벡스트로의 매출과 로열티도 늘어날 것"이라고 분석했다.이 연구원은 또 "1분기 실적도 시장 예상치에 부합할 전망"이라며 "별도 기준 매출은...
삼성, 바이오시밀러 사업 본격화…`SB4` 허가 신청 2015-03-11 13:50:35
것으로 전망됩니다. 삼성이 바이오시밀러 사업을 시작한 뒤 임상을 거쳐 판매허가를 신청한 것은 이번이 처음입니다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 1월 유럽의약국(EMA)에도 판매허가를 신청했습니다. 삼성은 지난 2012년 바이오시밀러 개발과 상업화를 위해 합작 형태로 삼성바이오에피스를 설립한 후, 다국적...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 'SB4' 판매허가 신청 2015-03-10 18:52:27
유럽의약국(ema)에 판매허가를 신청한 바 있다.삼성바이오에피스 관계자는 "식약처와 ema의 허가 절차가 통상 12∼14개월 소요돼 내년께 허가 여부가 결정될 것"이라며 "올해 안에 다른 국가에서도 sb4의 판매허가를 신청할 계획"이라고 밝혔다.삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발과 상업화를...
[특징주]셀트리온, 강세…램시마 기대감 2015-02-23 09:14:21
여부를 결정하는 회의를 연다"며 "이미 ema에서 검증을 받았기 때문에 무난히 허가 권고가 나올 것"이라고 예상했다.이어 "류마티스성 관절염, 건선, 크론병 등 세 가지 적응증이 오리지널 약인 레미케이드 전체 처방액의 약 65%를 차지하는 만큼 (관련 허가를 획득할 시) 램시마의 미국 시장 진출...