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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목 허가 2024-07-02 08:57:35
스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 삼성바이오에피스 규제 업무(RA) 팀장 정병인 상무는 "자가면역질환 치료제 중 첫 인터루킨 억제제인 피즈치바의 미국 허가...
연세사랑병원, 자가지방유래 기질혈관분획 주사 신의료기술 선정 2024-07-01 15:54:35
기질혈관분획을 무릎 관절강에 직접 주사하는 시술이다. 관절염 2~3기(켈그렌 로렌스 분류법(KL)) 환자 기능 개선과 통증 완화에 활용할 수 있다. 이번에 신의료기술 승인 근거가 된 미국스포츠의학학술지 연구논문에 따르면 환자 39명에게 12개월 동안 해당 치료를 했더니 통증 점수가 89.5% 개선됐다. 경직 점수도 68.2%...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 얀센의 제품이다. 이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등이다. 스테키마는 지난 달 식품의약품안전처로부터 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증에 대해 품목...
엘앤씨차이나, 중국 현지 정부로부터 인체조직 연구 민간 비영리 기업 설립 허가 승인 획득 2024-07-01 11:35:00
수입을 병행으로 원재료를 확보하게 돼 시장 침투가 용이해졌다”고 밝혔다. 한편, 엘앤씨차이나는 현재 3개의 제품이 중국 수입허가 절차를 진행하고 있다. 특히, 관절염 치료용 의료기기 메가카티는 혁신 의료기기 패스트트랙을 통해 빠르게 허가가 가능할 것으로 기대한다. 회사측은 올해가 메가덤플러스 중국...
대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시 2024-07-01 10:11:17
생활 방식 변화로 인해 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등의 자가면역질환 발병률은 지속적으로 증가해 왔다. 특히 자가면역질환은 만성 질환으로 장기적인 치료가 필요하지만, 휴미라와 같은 오리지널 생물학적 제제는 상대적으로 고가이기 때문에 환자들의 치료 접근성과 경제적 부담은 높을 수 밖에 없었다....
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 얀센의 제품이다. 이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등이다. 스테키마는 지난 달 식품의약품안전처로부터 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증에 대해 품목...
백내장 수술 막히자 줄기세포 주사 몰려…비급여 '풍선효과' 2024-06-30 18:04:13
주사 치료는 환자의 엉덩이뼈에서 채취한 자가 골수를 원심 분리해 농축한 골수 줄기세포를 주사해 무릎 골관절염을 치료하는 방식이다. 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 새로운 치료법으로, 지난해 7월 보건복지부가 신의료기술로 인정했다. 신의료기술로 인정되면 치료비를 실손보험으로 보장받을 수 있다. 보험금 청구...
코오롱티슈진 "미국 임상서 TG-C 근본치료제 가능성 확인" 2024-06-30 16:04:49
골관절염 세포유전자치료제 신약이다. 그동안 허가 받은 골관절염 약은 대부분 증상을 개선하는 수준이었다. TG-C가 DMOAD 인정을 받으면 세계 처음으로 골관절염을 근본적으로 치료하는 혁신신약이 탄생하게 된다. 코오롱티슈진은 미국에서 FDA 품목허가를 위한 임상 3상시험을 진행하고 있다. 미국 내 1020명 환자를...
흥케이병원, 대한슬관절학회 국제학술지 최우수논문상 수상 2024-06-27 10:37:09
수십만개의 한국인 무릎 데이터와 비교하여 퇴행성 관절염 진행 정도와 골반-무릎-발목의 각도, 관절의 간격 및 골극 등 무릎의 상태를 보다 정확하게 판독하여 의료진이 환자맞춤형 치료를 단계적으로 시행하도록 돕는다. 흥케이병원 김종근 대표원장은 “CONNECTEVE X 프로그램을 적용하여 빠르고 정확한 진단을 통해 비...
메디포스트 ‘카티스템’ 투여 국내 환자 수 3만명 넘었다 2024-06-24 11:22:37
무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’으로 치료받은 국내 환자수가 3만명을 넘어섰다. 메디포스트는 자사 줄기세포치료제 카티스템의 누적 투여 환자수가 3만명을 넘었다고 24일 밝혔다. 카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 염증 억제와 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로...