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'진격의 렉라자' 유한양행 폐암 신약, 캐나다서도 시판 허가 2025-03-11 10:38:18
비소세포폐암 환자의 무진행생존율을 개선한 첫 복합요법이라고 캐나다 보건부는 설명했다. 나타샤 리글 캐나다 토론토대 의대 교수는 "기존 치료법보다 1차 치료제서 무진행 생존과 전체 생존 기간을 연장할 수 있는 새 치료 옵션이 생겼다"고 평가했다. 유한양행은 2018년 존슨앤드존슨 자회사 이노베이티브메디슨(옛...
유한양행 폐암신약 '렉라자' 영국도 뚫었다 2025-03-09 17:30:07
상피성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 치료제로 승인했다. 라즈클루즈는 렉라자의 미국·유럽 상품명이다. MHRA는 렉라자를 미국 존슨앤드존슨의 폐암 항체 신약 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와 함께 사용하도록 허가했다. 유한양행은 2018년 존슨앤드존슨 자회사 이노베이티브메디슨(옛 얀센)에 렉라자...
유한양행 폐암신약 렉라자, '타그리소 종주국' 영국서도 허가 2025-03-07 16:57:47
상피성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 치료제로 승인했다고 발표했다. 라즈클루즈는 렉라자의 미국과 유럽 상품명이다. 라즈클루즈를 아미반타맙과 함께 사용하도록 허가했다. MHRA는 라즈클루즈를 쓰면 EGFR을 차단해 폐암 성장을 늦추거나 멈추는 데 도움될 수 있다고 설명했다. 매일 복용하면 암 크기를 줄이는...
지아이이노베이션, GI-108 임상 개시…"전임상 완전 관해" 2025-03-06 11:36:59
임상은 비소세포폐암, 췌장암, 신장암을 타깃하며 임상은 '렉라자' 개발을 주도한 조병철 연세대학교 의과대학 폐암센터장이 맡는다. 조 교수는 “면역항암제 불응 비소세포폐암은 많은 글로벌 제약사의 ADC들조차 모두 실패한 영역이다. GI-108은 암대사를 억제하는 한편, 효과적으로 종양내 세포독성 T세포의...
셀트리온, ADC 기반 항암신약 FDA 1상 계획 승인 2025-03-05 10:36:21
후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. 셀트리온은 이번 IND 승인으로 올해 환자 투여를 시작할 계획이며, 글로벌 임상 1상에서는 암 환자를 대상으로 안전성과 단계적 용량 증량을 통해 최대 내약 용량을 확인하고, 약동학·면역원성·초기 유효성 등을 종합적으로 평가할...
셀트리온 "ADC 기반 항암신약, 美 임상 1상 계획 승인" 2025-03-05 09:11:14
표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질이다. 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발되고 있다. 셀트리온은 글로벌 임상 1상에서 암 환자를 대상으로 안전성 및 단계적 용량 증량을 통한 최대 내약 용량을 확인할 예정이다. 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등도 평가한다. hanju@yna.co.kr (끝)...
美 FDA 셀트리온 ADC 항암신약 1상 승인…폐암 cMET 변이 제대로 잡을까 2025-03-05 09:09:08
항암 신약후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. cMET 돌연변이 비소세포폐암 환자는 세계에서 연간 25만 명씩 발생한다. 이 치료제 시장은 6조6000억원(2023년 기준) 규모로 매년 평균 23.9%씩 커지고 있다. 셀트리온은 올해 중 환자 투여를 개시할 예정으로, 글로벌 임상...
알리글로·렉라자…38개 신약으로 해외시장 겨냥하는 제약업계 2025-03-04 06:00:12
성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제이면서 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과할 수 있어 뇌 전이가 발생한 폐암 환자에게도 우수한 효능과 뛰어난 내약성을 보이는 것이 특징이다. 이미 국내에서는 렉라자의 매출 증가세가 이어지고 있다. 유비스트 기준으로 지난해 렉라자는 전년 대비 2배 가까운 성장...
포스코인터, 국내 최초 '글로벌 매출보험' 발급 2025-02-26 14:28:26
법인의 매출채권을 은행이 비소구 조건으로 매입하는 금융 상품이다. 이를 통해 해외법인은 대금 회수 전에도 운영 자금을 확보할 수 있으며, 은행은 이를 위험자산으로 분류하지 않아 대손충당금 부담을 줄일 수 있다. 또 매출채권을 담보로 한 대출이 아닌 매각 방식이므로 기업의 부채 부담도 감소하는 장점이 있다....
무보, 포스코인터내셔널에 '글로벌 매출 보험' 1호 증권 발급 2025-02-26 09:55:28
비소구 조건'으로 매입하는 방식이다. 현지법인은 확보한 현금을 운전자금으로 활용할 수 있다. 해당 증권을 거래하는 은행 입장에선 매출채권이 위험자산이 아니라 국제결제은행(BIS) 기준 자기자본비율 개선되는 효과가 있다. 은행들은 바젤Ⅲ 협약에 따라 무보와 같은 공적수출신용기관(ECA)이 발급한 보험증권을...