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셀트리온 "건선 치료제 코센틱스 복제약, 日서 임상 1상 승인" 2023-12-18 09:26:40
일본 성인 171명을 대상으로 코센틱스와 CT-P55의 약동학적(약물의 체내 발현 약효) 동등성을 비교할 예정이다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 지난해 코센틱스의 글로벌 매출은 약 47억8천800만 달러(약...
셀트리온, 코센틱스 시밀러 임상 1상 IND 日 승인…인터루킨 포트폴리오 확대 2023-12-18 09:24:10
약동학적(PK) 동등성을 비교하기 위한 임상 1상을 진행할 예정이다. 이번 임상을 통해 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)에 이어 인터루킨(IL)-17A 억제제 CT-P55의 임상에 돌입하게 됐다. 자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지...
"완전히 사기잖아"…엄마 내쫓고 딱 하나 남긴 물건의 정체 [성수영의 그때 그 사람들] 2023-12-16 11:54:43
투명한 깊이감, 피부밑에서 약동하며 뿜어져 나오는 것 같은 에너지와 생명력을 루벤스만큼 잘 묘사한 화가는 없었습니다. 덕분에 루벤스가 그린 작품들은 오늘날까지도 보는 이에게 이렇게 힘차게 외치는 듯합니다. “삶이란 기쁘고 아름다운 거야. 사랑은 이렇게 멋져. 쓸데없이 싸우지 말고 사랑을 하란 말이야.” *이번...
셀트리온 류마티스관절염 시밀러, 글로벌 임상서 동등성 확인 2023-12-15 10:45:59
그룹의 유효성, 약동학, 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 유사한 결과를 확인했다. 셀트리온은 임상 3상 결과를 바탕으로 빠른 시일 내에 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출할 계획이다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조 500억원(27억 100만...
"셀트리온, 악템라 바이오시밀러, 3상서 유효·안전성 확인" 2023-12-15 10:38:30
교체한 투여군 등 세 그룹에서 약물의 유효성과 약동학(약물의 체내 발현 약효), 안전성을 평가한 결과 유사한 결과를 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 결과를 바탕으로 이른 시일 내 식품의약품안전처와 미국 식품의약청(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 전했다. 악템라는...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 임상1상 시험계획 신청 2023-12-13 10:20:45
한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. STAT3은 세포 내에서 다양한...
JW중외제약, 유방암·위암 등 치료 후보물질 임상 1상 신청 2023-12-13 10:14:28
명을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. JW중외제약에 따르면 JW2286은 'STAT3'라는 단백질을 선택적으로 저해해 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암을 치료할 수 있는 물질로, 먹는 형태로 개발 중이다. STAT3는 세포 안에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 연구자 미팅 진행 2023-12-13 09:51:02
안전성, 유효성, 약동학 및 내약성 평가를 진행할 예정이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 ‘누겔’을 약 8주간 바르게 된다. 최근 한국 임상 2상에서 발굴한 바이오마커가 양성인 환자가 70% 이상이고, 이들 환자에게 적용된 치료법이 시장의 JAK 억제제나 PDE4 억제제보다 월등히 안전하고 효과가 높다는...
시장 넓히는 HK이노엔 '케이캡' 2023-12-12 17:57:18
비위관(콧줄)으로 투여해도 경구 투여와 약동학적으로 동등하다는 임상 결과가 발표됐다. 중환자실 환자 등 경구 투여가 불가능한 환자에게 새로운 대안이 될 것으로 보인다. 신장이식 환자가 케이캡을 먹어도 안전하다는 사실도 입증됐다. 조장희 경북대병원 신장내과 교수는 지난달 미국신장학회(ASN)에서 신장이식 환자...
[고침] 경제(HK이노엔 "면역억제제·역류치료제 케이캡 병…) 2023-12-12 11:24:25
위로 넣는 관인 '비위관'을 이용해 투여하는 경우의 약동학적(약물의 흡수·분포·대사 등) 특성과 안전성 등을 비교했다. 그 결과 비위관 투여법은 먹는 방식과 약동학적으로 동등했고 안전성과 내약성 또한 입증됐다고 HK이노엔은 설명했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금...