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셀트리온헬스케어 "佛 자가면역질환 치료제 점유율 확대 가속화" 2023-06-21 08:53:03
램시마로 처방전환(스위칭)하고 램시마SC로 유지 치료(maintenance therapy)를 진행하는 ‘듀얼 포물레이션(Dual formulation)’ 전략이 주요하게 작용했다고 했다. 이에 두 제품의 점유율이 동반 상승하며 지난해 4분기 기준 램시마 제품군 합산 점유율은 68%를 기록했다. 이와 함께 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)...
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'23조' 美 휴미라 시장 각축전…"추가 임상·제형으로 차별화" 2023-06-16 06:11:00
베링거인겔하임의 '실테조'가 유일하다. 삼바에피스 관계자는 "미국 휴미라 바이오시밀러 시장 공략을 위한 상호교환성 임상을 계획 대비 조기에 완료했으며 허가를 위한 후속 절차를 적기에 시행할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 셀트리온도 자사 제품 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 임상을 진행 중이다....
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 국내 품목허가 신청 2023-06-15 15:07:37
CT-P43이 국내허가를 획득하면 램시마IV, 램시마SC, 유플라이마 등 기존 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제 제품까지 포트폴리오를 확대해 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 이번 국내 허가 신청에 앞서 지난 달 유럽 EMA에 CT-P43의 허가 ...
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셀트리온, 연내 5개 시밀러 허가신청…제품군 11개로 확대 2023-06-13 09:32:11
글로벌시장에서 판매중인 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 기존 6개 제품에 후속 바이오시밀러 파이프라인(제품 개발군)까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 강화하겠다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 5월 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P43’에...
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셀트리온, 유럽 학회서 악템라SC 시밀러 임상 결과 첫 공개 2023-05-31 08:57:40
약동학적 동등성과 안전성을 확인하고 권위있는 유럽류머티즘학회에서 임상 결과를 최초로 공개하게 됐다”며 “현재 진행 중인 3상도 차질없이 진행하고, TNF-α 억제제에 이어 인터루킨 억제제 바이오시밀러로 제품을 확장하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다. 셀트리온그룹은 EULAR 2023에서 단독 홍보부스를 열고 유럽...
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삼바에피스, 휴미라 바이오시밀러 '상호교환성' 임상 완료 2023-05-29 07:00:03
베링거인겔하임의 '실테조'가 유일하다. 삼바에피스 관계자는 "미국 휴미라 바이오시밀러 시장 공략을 위한 상호교환성 관련 임상을 계획 대비 조기에 완료했으며 허가를 위한 후속 절차를 적기에 시행할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편, 휴미라를 개발한 미국의 다국적 제약사 애브비는 그간 특허 전략을...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청 완료 2023-05-26 09:54:12
들어가면 램시마IV, 램시마SC(이하 램시마군)와 유플라이마 등 기존 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제 자가면역 치료제 제품까지 확보하게 돼 글로벌 자가면역치료제 영역에서 선도적 입지를 굳힐 수 있을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "CT-P43의 유럽 허가를 획득하면 글로벌 시...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽 품목허가 신청" 2023-05-26 09:24:58
3상을 진행해 스텔라라와 유사한 유효성, 약동학, 안전성을 확인하고, 스텔라라 전체 적응증에 대한 CT-P43의 품목 허가를 EMA에 신청했다. 셀트리온에 따르면 스텔라라 성분인 '우스테키누맙'의 시장 규모는 지난해 177억700만 달러(한화 약 23조1천10억원)에 달했다. 셀트리온은 "CT-P43의 유럽 허가를 획득하면...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ’CT-P43‘ 유럽 허가 신청 2023-05-26 08:23:31
블록버스터 의약품이다. 물질 특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P43의 EMA 판매 허가를 획득한 후 본격적인 상업화에 들어갈 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P43이 유럽 허가를 획득하면 글로벌 시장에 이미 진출해 있는 램시마IV 램시마SC 유플라이마 등 기존...
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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 美 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 15:52:56
24조2,047억원)의 매출을 기록했다. 셀트리온은 유플라이마의 글로벌 공급을 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 미국내 시장 점유율 조기 확보에 힘쓰는 동시에 유플라이마의 추가 경쟁력을 확보해 차별성을 강화한다는 방침이다. 이를 위해 지난해 미국과 유럽에 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 (interchangeability)...
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