“에스씨엠생명과학, 올 8월·내년 1분기 발표 임상 결과 주목” 2022-06-13 08:43:17

급성 췌장염 신약후보물질인 ‘SCM-AGT’은 임상 2a상 결과를 올 8월 발표할 예정이다. 개발 단계 희귀의약품으로 지정돼 임상 2b상 결과에 따라 2025년 내 조건부 품목허가 신청이 가능하다. 내년 1분기에 발표될 아토피 피부염 임상 2상 결과에도 주목했다. 기존 중증 아토피 피부염 치료제인 ‘듀피센트’는 환자당 연...

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JW중외제약, `2022 바이오 USA` 참가…기술제휴 사업 논의 2022-06-07 10:02:48

임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. STAT3 표적항암제 JW2286 기술제휴도 나선다. JW2286는 STAT3를 억제하는 기전으로 삼중음성유방암을 비롯한 고형암이 적응증이다. 현재 내년 임상시험 개시를 목표로 비임상 시험을...

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면역 신약 개발기업 샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과 2022-05-27 10:43:21

식약처에서 국내 다국가 임상 2b/3상 시험 승인을 받았다. 누겔은 현재 임상 2상을 위한 환자 등록을 마치고 현재 바이오마커 분석 중이다. 누세린은 지난해 3월 국전약품과 국내 판권 이전 계약을 (L/O) 체결했으며 지난해 12월에 임상 1상 IND 승인을 받고 국전약품과 1상 임상을 준비하고 있다. 나노바디는 기존 항체...

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일동제약, 코로나19 치료제 임상 환자 200명 모집 완료 2022-05-26 11:23:32

코로나19 치료제로 개발 중인 'S-217622' 임상시험에 필요한 환자 200명 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기제약과 코로나19 치료제 S-217622를 공동 개발하는 협약을 체결했다. 당시 국내 식품의약품안전처로부터 임상 2b/3상 시험을 승인받았고, 올해 초에 첫 환자 등록과...

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지아이이노베이션, 국가신약개발사업 지원 과제 선정 2022-05-09 14:38:34

2년간 최대 70억원 규모의 연구 지원을 받게 된다. 임상 1·2상에서 최적의 치료범위를 선정하고 임상 2b상과 3상에 진입하거나 기술 이전을 하는 것을 목표로 개발을 진행할 계획이다. 임상 개발에는 세브란스병원 조병철·채동우 교수 연구팀과 협력하기로 했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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지아이이노베이션, 국가신약개발사업 선정…최대 70억 지원 2022-05-09 10:02:31

통해 GI-101의 임상 1/2상 임상에서 최적 적응증을 선정, 임상 2b/3상 진입 또는 기술이전을 목표로 2년간 최대 70억원 규모의 연구지원을 받게 된다. 지아이이노베이션은 오는 2024년 2월까지 GI-101의 단독요법 및 키트루다(펨브로리주맙), 렌비마(렌바티닙), 국소 방사선과 병용요법의 적정 2상 용량을 확립하고, 효...

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레졸루트, 저혈당증 치료제 임상2b상 발표…"저혈당 75% 감소" 2022-05-04 11:08:22

연례총회에서 RZ358의 2b상(RIZE 임상시험)에 대한 주요 결과를 발표했다. 레졸루트는 한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 회사로, 희귀·대사질환 표적치료제를 개발하고 있다. 해당 연구는 치료를 받고 있어도 심한 저혈당이 지속되는 2~6세 사이 16명의 환자를 포함해 총 22명의 선천성 고인슐린 환자가...

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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 후기 임상시험계획 제출 2022-04-26 17:59:28

후기 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 26일 공시했다. 당초 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e-GFR(추정사구체 여과율)을 1차 변수로, 바로 3상 연구로 진입할 계획이였다. 하지만 최근 미국 당뇨병성신증 치료 가이드라인에 따라 변화하고 있는 환자군에 대한 연구가 필요하다는 판단 하에...

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• #큐라클 당뇨병성신증 #연구 #임상시험 #이번 #대한 #치료제