C&C 호산구성 식도염 치료제 연구, 국가신약개발사업 과제 선정 2025-06-30 10:59:50

및 생물학제제에 대한 낮은 복약 순응도와 재발·불응 문제로 인해 새로운 기전의 표적 치료제에 대한 미충족 의료 수요가 크다고 연구소가 전했다. 제2형 보조 T세포의 염증성 면역 반응을 조절하는 핵심 단백질인 STAT6는 호산구의 식도 침윤을 유도하는 이오탁신(Eotaxin) 단백질의 발현을 조절하는 주요 인자다....

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작년 국내 의약품 생산실적 32조9천억원…역대 최고 2025-06-27 11:41:13

차지했다. 이어 백신(13.3%), 독소·항독소(10.7%), 혈장분획제제(8.7%), 혈액제제(7.9%), 세포치료제(1.3%) 순이었다. 바이오의약품 수출실적은 32억1천659만달러였으며 유전자재조합의약품 수출실적이 28억104만달러로 87.1%를 차지했다. 바이오의약품 무역수지는 9억1천692만달러 흑자를 기록하며 최근 5년 새 가장...

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식약처·지자체, 의약품·한약 등 기획합동감시 2025-06-23 10:03:41

한방제제 제조업체를 점검한다. 의약외품에 대해서는 코골이 방지제의 안전한 유통환경을 확보하기 위해 제조업체 대상으로 원자재 및 완제품의 품질검사 수행 여부를 점검한다. 의료기기와 관련해서는 수입·통관 단계에서 불법 의료기기 반입으로 다수 적발된 업체를 점검한다. 주요 점검 내용은 불법 수입 의료기기 불법...

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온코닉테라퓨틱스, 자큐보정 위궤양 추가 적응증 확보 2025-06-17 15:34:55

온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 기전의 위식도역류질환 신약 자큐보정이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가로 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료에도 단독 처방이 가능한 복수 적응증 치료제가 됐다. 국내에 출시된...

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‘누적 처방 100억’ 자큐보, 위궤양 치료까지 영역 확장 2025-06-17 14:01:56

억제제(P-CAB) 기전 위식도역류질환 치료제인 자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료에도 단독 처방이 가능한 복수 적응증 치료제가 됐다. 국내에 출시된 P-CAB...

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알테오젠, 41조 항암제 승기…"피하주사 10월 미국 출시" 2025-06-16 18:42:31

제제를 가하기 어렵기 때문입니다. 머크는 예정대로 키트루다 피하주사를 오는 9월 23일까지 식품의약국(FDA) 승인을 받고, 10월 중 공식 출시할 계획이라고 밝혔습니다. <앵커> 키트루다 피하주사 출시가 갖는 의미가 굉장히 크다면서요. <기자> 키트루다는 지난해 기준 연매출 약 41조원을 기록한 글로벌 판매...

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