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이뮤노반트 ‘IMVT-1402’ 1상 초기결과 발표…국내證, 한올 목표가↑ 2023-09-27 08:58:37
단회투여(SAD) 및 300mg의 반복투여 결과다. 600mg 반복투여군은 최근 투여를 시작했다. 단회투여 결과 IgG 감소율은 앞서 진행된 바토클리맙 임상과 유사한 것으로 확인됐다. 혈청 알부민의 베이스라인 대비 유의한 감소나 LDL-C 증가는 관찰되지 않았다. 관찰된 모든 이상반응(AE)은 경증 또는 중등도로 확인됐다. 300mg...
앱클론, CAR-T 치료제 임상 2상 병원 7곳으로 확대 2023-09-25 14:35:04
91.7%를 기록했다. 특히 투여 후 1년 이상 경과한 저용량 투여군 환자 3명 모두 완전관해를 유지하고 있다. 앱클론에 따르면 AT101의 임상2상은 2025년 상반기에 마무리될 예정이다. 이번에 임상 병원이 3곳 늘어나는 만큼 임상 속도가 빨라질 것으로 앱클론측은 기대하고 있다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
에스티큐브, 소세포폐암 대상 ‘넬마스토바트’ 국내 1b·2상 승인 2023-09-21 15:23:45
투여군에서 대조군 대비 매우 고무적인 결과를 얻었다”며 “병용 치료제가 화학항암제에 저항성을 가진 암세포에서 대조군 대비 높은 효능을 나타낼 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 에스티큐브는 연내 첫 환자 투약을 시작할 예정이다. 이와 함께 글로벌 빅파마들과 기술수출 논의도 진행하고 있다고 했다. 회사...
올릭스 "비만치료제, 동물실험 중간결과서 체중감소 효과 확인" 2023-09-13 15:52:41
결과 단독 투여군에선 약 15.9%의 체중 감소 효과가 확인됐지만, 병용 투여군에선 약 21.6%의 체중 감소 효과가 나타났다고 회사는 설명했다. 이동기 올릭스 대표이사는 "연내 OLX702A의 임상 1상 시험에 진입하는 계획이 차질 없이 순항 중"이라며 "영장류 실험 최종 결과에서 더 다양한 효력을 확인할 수 있을 것"이라고...
올릭스, 비만치료제 영장류 실험서 체중 감소 효과 확인 2023-09-13 13:40:20
투여군은 약 21.6%의 체중 감소를 확인했다. 세마글루타이드 단독투여군 약 15.9% 대비 체중 감소 효과가 높게 나타났다. 올릭스 관계자는 “OLX702A는 주 1회 투여하는 기존 GLP-1 계열 비만 치료제 대비 3-6개월에 1회의 투여 간격으로 환자 편의성을 높이면서 에너지 대사를 증가시키는 기전”이라며 “GLP-1 계열 비만...
유한양행, 글로벌 신약 도전하는 렉라자…얀센과 병용 임상시험 순항 2023-09-12 16:00:53
분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브(제품명 이레사정) 투여군은 9.7개월로 조사됐다. 세계 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에게 새 1차 치료 옵션이 될 수 있다는 것을 입증했다. 한국 등 아시아인 비소세포 폐암 환자의 40% 정도가 EGFR 돌연변이를 보유하고 있다. ○창업정신 계승 ‘무상공급...
휴온스 '전립선 사군자' 남성 건강식품 시장 확대 2023-09-12 15:54:49
투여군 대비 사군자추출분말 저용량(1000mg)과 고용량(2000mg) 섭취 군은 12주 후에 IPSS 총점 점수가 유의하게 개선됐다. 저용량 군에서 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편점수 △약한 배뇨 등 개별항목에서 대조군 대비 유의한 결과를 확인했다. 고용량 군의 경우 △요절박 △약한...
아이진 "mRNA 코로나19 백신 임상 1상서 안전성 확인" 2023-09-12 14:58:13
확인했다. 아이진은 100㎍과 200㎍ 투여군에서 면역원성이 증가하는 경향을 확인했다고 밝혔다. 특히 용량에 따라 면역원성 증가 폭이 커지는 경향이 관찰됐다고 말했다. 또한 임상 1상에서 백신 접종과 직접적인 연관이 있는 부작용이나 심각한 이상 반응에 관한 보고가 없었다고 설명했다. 진단혈액검사, 혈액화학적...
아이진 "mRNA 코로나19 백신 임상 1상서 안전성 확인" 2023-09-12 14:25:33
투여군으로 나눠 진행됐다. 이후 EG-COVID를 2회 투여해 52주 시점까지 안전성과 면역원성을 확인했다고 아이진은 설명했다. 아이진은 임상 1상에서 백신 접종과 직접적인 연관이 있는 부작용이나 심각한 이상 반응에 관한 보고가 없었으며, 중용량과 고용량 투여군에서 면역원성이 증가하는 경향을 확인했다고 아이진은...
얀센, 리브리반트 ‘MARIPOSA-2’ 3상 1차 평가지표 충족 2023-09-07 09:27:01
투여군은 각각 화학요법 단독 투여군 대비 1차 평가변수인 PFS에서 통계적 유의성을 충족했다. 얀센은 2차 평가 변수를 포함한 연구 결과를 향후 학술회의를 통해 발표할 계획이다. 임상에서는 뇌 전이에 대한 치료 효과를 평가하기 위한 뇌 영상 촬영도 함께 진행됐다. 뇌 전이는 EGFR 변이 폐암 환자에서 흔히 발생하는...