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에스티큐브, 글로벌 CRO 美 파렉셀과 계약 체결 2021-02-03 15:27:12
간의 약물 투여량에 따른 독성 및 약물동력학적 특징을 검증하고 있다. 에스티큐브는 미국 및 한국에 임상시험을 신청하고, 연내 글로벌 임상 1상을 승인받아 본격적인 임상시험에 들어간다는 계획이다. 임상 1상은 미국 및 한국 임상전문기관에서 환자들을 대상으로 안정성 및 내약성 등을 평가할 계획이다. 한민수 기자...
美 FDA, 치매치료제 첫 승인 가능성…퓨쳐켐 등 국내 진단업체 수혜 기대 2021-02-01 17:38:47
투여량)을 투여받은 환자들에게서 알츠하이머가 느리게 진행됐다는 결과가 나왔다. FDA는 오는 6월 7일 아두카누맙 시판 허가의 최종 결정을 내릴 예정이다. 재심사 끝에 허가를 받으면 세계 최초의 알츠하이머 치료제가 된다. 국내 진단업체들의 수혜도 예상된다. 알츠하이머를 정확히 진단하려면 아밀로이드 PET-CT를...
에스티큐브, 면역관문 ‘STT-003’ 항체 영장류 실험 개시 2021-01-29 13:28:35
개시했다고 29일 밝혔다. 회사는 영장류 실험을 통해 hsTC810 투여량에 따른 독성 및 약물동력학적 특성을 검증할 계획이다. STT-003는 에스티큐브가 자체 발굴한 차세대 면역관문이다. 회사에 따르면 STT-003은 정상 조직에서 발현이 제한적이지만 다양한 암 세포에서의 발현율이 'PD-L1'보다 높다. 또 T림프...
WHO 자문단 "모더나 백신 접종 간격, 예외적 6주 확대 가능" 2021-01-26 22:52:33
있다고 밝혔다. 다만 SAGE는 투여량을 줄이는 것은 권고하지 않는다고 말했다. 아울러 임신 및 수유 기간 백신을 맞는 것은 안전성에 대한 추가적인 자료 검토 없이는 권고할 수 없다고 덧붙였다. 앞서 SAGE는 지난 5일 모더나 백신과 같은 mRNA(메신저 리보핵산) 방식으로 개발된 화이자-바이오엔테크의 백신에 대해서도...
메드팩토에 이어 지트리비앤티도 루머에 `출렁` 2021-01-26 18:02:46
증례기록서상의 임상약 투여량과 환자가 기록한 투여량, 그리고 반납한 임상약 간의 차이가 일부 사이트에서 발견돼 임상기관의 재방문 및 관련자료의 확인 등에 예상보다 긴 시간이 소요되고 있다고 설명했다. 이로 인해 주식시장에서는 임상이 실패한 것 아니냐는 해석들이 나오면서 주가 급락에 영향을 미쳤다. 회사측은...
고령자 예방효과 8%?…아스트라제네카 백신 효과성 논란 2021-01-26 11:12:10
투여량에 따라 예방률이 달라지는 '고무줄 면역효과', 핵심 데이터 미흡 등 백신에 대한 정보가 부족하다는 지적이 잇따랐기 때문이다. EMA가 지난달 아스트라제네카 측에 추가 자료 제출을 요구한 것도 이 때문이었다. 도널드 트럼프 미국 행정부에서 백신 개발 프로그램 '초고속 작전'을 이끌었던 몬세프...
문재인 대통령 "자영업자 손실보상 제도화 방안 검토" 지시 2021-01-25 16:46:55
동일한 주사액으로 기존 보다 20%이상 투여량을 늘릴 수 있는 효과가 있어 코로나 백신 공급부족 사태에도 효율적으로 대처할 수 있다는 평가다. 중소기업인 풍림파마텍이 최근 국내에서는 처음으로 개발에 성공해 코로나 백신 접종에 활용될 예정이다. 중소영세상인에 대한 손실보상에 대한 적극적 대책 마련도 주문했다....
백신 접종 리스크, 글로벌 허가에 달렸다 2021-01-21 17:21:50
투여량에 따라 예방률이 달라지는 원인 불명 등 연구자료 부족입니다. 얀센(존슨앤존슨) 백신의 경우 임상 3상이 끝나지 않았고, 미국은 2월 중순 승인을 예상하고 있습니다. 정부가 20일 SK바이오사이언스와 3자 체결에 나선 노바백스 백신은 임상 3상 중 난관에 봉착했습니다. 임상시험 대상자 3만명을 구해야 하는데,...
이낙연 "코로나 치료제도 무료공급" 2021-01-12 17:33:02
가격은 1회 투여량 기준 40만원으로 예상되는데, 환자 부담은 없게 하겠다는 게 당정의 설명이다. 서정진 전 셀트리온 회장은 “코로나19 치료제는 전 국민을 대상으로 한 것이기에 원가로 공급하겠다”고 말한 바 있다. 셀트리온은 국내에서 10만 명 이상에게 치료제를 공급한다는 목표를 두고 있다. 공급량이 많아서 건보...
이낙연 "코로나 치료제도 무료로 공급하겠다" 2021-01-12 11:38:45
확인했다"고 자신했다. 렉키로나주 가격은 1회 투여량 기준 40만원으로 예상되는데, 환자 부담은 없게 하겠다는 게 여당의 설명이다. 셀트리온 치료제 무상 공급은 예정된 수순이긴 하다. 정부 관계자는 "코로나19와 같은 1급감염병은 치료비를 전액 건보·국가 재정에서 부담하는 게 원칙"이라며 "셀트리온 치료제도 예외...