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한미약품, `HM15211` 유럽서 희귀의약품 지정 2022-06-09 10:53:36
‘GIP’를 동시에 목표물로 삼는다. 권세창 한미약품 사장은 “삼중작용 바이오신약 랩스트리플아고니스트가 주요 적응증인 비알코올성 지방간염(NASH)은 물론, 섬유화를 일으키는 다양한 희귀질환의 적응증에서도 유의미한 잠재력을 계속 확보해나가고 있다”며 “희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상을 위해 개...
한미약품, 개발 신약 '희귀의약품 지정' 국내외 20건으로 늘어 2022-06-09 09:43:07
저해하는 효과가 확인됐다. 권세창 한미약품 사장은 "랩스트리플아고니스트가 비알코올성 지방간염(NASH)은 물론 섬유화를 일으키는 다양한 희귀질환에서도 유의미한 잠재력을 나타내고 있다"며 "희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상을 위해 상용화에 최선을 다하겠다"고 말했다. 미국과 유럽은 희귀·난치성...
한미약품 “희귀의약품 지정 20건…국내 최다 기록 경신” 2022-06-09 08:49:11
특정 조직의 섬유화를 유발하고, 미충족 수요가 큰 질환 분야”라며 “랩스트리플 아고니스트의 혁신성을 선진 규제기관이 주목하고 있다는 점에서 의미가 있다”고 말했다. 권세창 한미약품 사장은 “랩스트리플 아고니스트가 주요 적응증인 비알코올성 지방간염(NASH)은 물론 섬유화를 일으키는 다양한 희귀질환의...
한미약품 급성골수성백혈병 치료제, FDA 패스트트랙 품목 지정 2022-05-09 14:56:42
환자에게서도 치료 효과가 확인됐다. 한미약품은 지난해 11월 미국 나스닥에 상장한 바이오 기업 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences)에 이 후보물질을 기술수출했다. 권세창 한미약품 사장은 "혈액 종양 분야에서 혁신적 경쟁력을 갖춘 앱토즈와 긴밀히 협의하고 개발 속도를 높여 조기에 상용화할 수 있도록...
한미약품 백혈병 혁신신약, FDA 패스트트랙 지정 2022-05-09 14:49:50
효과가 확인됐다. 한미약품 권세창 사장은 "HM43239는 급성골수성백혈병에서 발현되는 돌연변이를 표적하고, 기존 치료제의 내성도 극복할 수 있는 강력한 혈액암 치료제"라며 "혈액종양 분야에서 혁신적 경쟁력을 갖춘 앱토즈와 긴밀히 협의하고 개발 속도를 높여 조기에 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
한미약품 "급성골수성백혈병 혁신신약, 美 신속심사 품목 지정" 2022-05-09 14:45:28
recovery)'도 나왔다. 권세창 한미약품 사장은 "HM43239는 급성골수성백혈병에서 발현되는 돌연변이를 표적하고, 기존 치료제의 내성도 극복할 수 있는 강력한 혈액암 치료제"라며 "앱토즈와 긴밀히 협의하고 개발 속도를 높여 조기에 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
한미약품, iDMC서 비알코올성 지방간염 글로벌 2상 지속 권고 2022-05-04 09:40:58
NASH 치료를 위한 신속심사 대상 의약품(패스트트랙)으로 지정했다. 랩스트리플 아고니스트는 원발담즙성담관염, 원발경화성 담관염, 특발성폐섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정됐다. 권세창 한미약품 사장은 “랩스트리플 아고니스트를 환자들의 삶의 삶의 질을 개선하는 혁신신약으로 개발하기 위해 역량을...
한미약품·북경한미, AACR서 항암신약 연구결과 각각 발표 2022-04-13 15:40:42
안전성 연구에서 체중 1kg당 200mg까지 부작용이 없다는 점을 확인했다. 이는 경쟁 품목 중 가장 우수한 수준의 안전성이라는 것이다. 북경한미약품은 다양한 고형암 치료제로서의 임상을 하반기부터 시작한다는 계획이다. 권세창 한미약품 사장은 "앞으로도 한국과 중국의 두 연구센터가 협력 관계를 통해 개발한 우수한...
한미약품·북경한미약품, AACR서 차세대 한암신약 발표 2022-04-13 14:53:33
공식 선보일 수 있게 돼 기쁘다"며 "한미약품그룹의 중요한 R&D 핵심축이 될 수 있도록 북경한미약품 연구센터의 역량을 더욱 키워 나가겠다"고 말했다. 권세창 한미약품 사장은 "앞으로도 한국과 중국의 두 연구센터가 협력 관계를 통해 개발한 우수한 신약들을 지속적으로 선보이겠다"며 "질병으로 고통받는 환자들의...
한미약품 '롤론티스' 美 FDA 시판허가 재신청 2022-04-12 17:10:37
인한 감염 위험을 낮출 것으로 기대하고 있다. 톰 리가 스펙트럼 사장은 “FDA의 롤론티스 BLA 신청 승인은 중요한 진전”이라며 “FDA 심사 절차에 적극 협력 중이며 롤론티스의 승인을 기대하고 있다”고 했다. 권세창 한미약품 사장도 “롤론티스의 성공적인 시판 승인을 위해 스펙트럼과 긴밀히 협력하겠다”고...