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네오이뮨텍 "면역항암제 물질, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-06-04 09:01:57
"면역항암제 물질, 유럽서 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 면역항암제 개발 기업 네오이뮨텍[950220]은 면역항암제 후보 물질 'NT-I7'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 급성 방사선 증후군 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. EMA는 희귀난치성 질환 치료제의 개발과 허가가 원활히 이뤄질...
늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
물질 'GC1130A'도 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. 산필리포증후군은 유전자 결함으로 조직 발달과 암 전이 등에 관여하는 물질인 '헤파란 황산염'이 체내에 축적돼 뇌 손상을 유발하는 열성 유전 희귀 질환이다. GC1130A는 지난달에는 FDA에서 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다. 네오이뮨텍[950220]의...
한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55
"美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 한미약품[128940]은 미국 식품의약청(FDA)에 개발 중인 면역 조절 항암 신약 후보 물질 'HM16390'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성,...
네오이뮨텍, ASCO에서 NT-I7 생존기간 데이터 첫 공개 2024-06-03 10:57:18
자사 후보물질 ‘NT-I7’의 췌장암 생존기간(OS)데이터를 처음으로 공개했다. 네오이뮨텍은 4일(미국 시간)까지 열리는 ASCO에서 NT-I7의 주요 임상시험 ‘NIT-110’의 중간 결과 및 항암 백신과의 병용 비임상 실험 결과를 포함한 총 3건의 포스터를 발표했다고 3일 밝혔다.다. NIT-110은 네오이뮨텍이 미국 머크(MSD)의...
'사형 선고' 악명 높던 폐암…"신약에 정복 당하는 중" 반전 2024-06-03 10:24:44
환자의 40%가 치료에 반응했다. 임델트라는 환자의 면역 T세포를 활성화해 DLL3(델타유사리간드3)가 발현된 암세포를 공격하는 최초의 이중 항체 신약이다. 다만 이번 승인은 정식 승인이 아닌 가속 승인이다. 가속 승인은 질병 치료를 위해 임상 2·3상 단계에 있는 신약 후보 물질을 신속하게 도입하는 제도로, 부족한 추...
"한올바이오파마, 바토클리맙 상업화 우려는 '틀린 해석'"-신한 2024-06-03 08:33:36
면역질환 치료 후보 바토클리맙(IMVT-1401)의 상업화 우려가 제기된 건 ‘틀린 시각’이라고 지적하며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 6만2000원을 유지했다. 앞서 한올바이오파마 주가는 바토클리맙의 상업화 우려가 제기되며 지난달 31일 14.5% 급락한 바 있다. 바토클리맙을 도입한 파트너사인 이뮤노반트가 바토클리맙의...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
좋아졌다”고 했다. 현장에서는 SC제형 면역항암제가 글로벌 대세로 자리매김할 것이라는 분석이 나왔다. 올해 초 로슈의 면역항암제 티센트릭이 SC제형으로 FDA 허가를 받았고 BMS와 미국 머크(MSD) 등도 SC제형 면역항암제 개발에 속도를 내고 있다. ADC 인기는 ‘여전’2년 전 ASCO에서 기립박수를 받은 다이이찌산쿄의...
'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
단백질 후보물질 발굴 뿐 아니라 치료제의 다양한 효능을 밝히는 데 이바지할 것이란 전망도 나온다. 국내 제약사들 역시 치료제의 적응증 추가 확보에 속도를 높이고 있다. 대웅제약[069620]은 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'를 헬리코박터균 제거를 위한 항생제 병용요법, 비미란성 위식도 역류질환 치료 후...
이상엽 KAIST 교수, 합성생물학 글로벌 개척자로 인정받아 2024-05-31 18:38:52
연구에 힘썼다. 그뿐만 아니라 석유화학물질, 기능성 천연물질 등을 바이오 기반으로 만드는 다수의 기술을 세계 최초로 개발하는 등 합성생물학 분야 연구를 개척한 공로로 상을 받았다. 합성생물학이란 인공적으로 생명체 세포를 설계·제작·합성하는 기술로, 인류 미래를 바꿀 기술 중 하나로 꼽힌다. 개인 맞춤형 치...
한올바이오파마, 바토클리맙 임상 결과 발표 연기에 급락 2024-05-31 15:40:08
면역질환 후보물질 바토클리맙의 상업화에 불확실성이 생긴 영향으로 급락했다. 이 후보물질을 도입한 미국 파트너사인 이뮤노반트가 임상 결과 발표를 연기하면서다. 31일 한올바이오파마는 전일 대비 5350원(14.5%) 하락한 3만1550원에 거래를 마쳤다. 파트너사인 이뮤노반트의 주가가 간밤 뉴욕증시에서 10.69% 급락한...