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아리바이오, 알츠하이머 치료제 3상 유럽 8개국 신청 완료 2023-12-26 10:13:25
만든 임상시험규정(EU-CTR)에 맞춰 신청됐다. EU-CTR은 EU 및 유럽경제지역(EEA)의 각국에서 수행되는 임상시험을 단일 운영체계로 통합하고 공개적으로 정보를 관리하기 위해 만들어졌다. 미국에선 지난해 말 임상을 시작했다. 현재 미국 내 주요 임상센터 60여 곳에서 환자 모집과 투약을 진행 중이다. 국내에서는 공익적...
[게시판] 임상시험지원재단-한양대 구리병원, 신약 개발·임상 협력 2023-12-07 14:54:09
[게시판] 임상시험지원재단-한양대 구리병원, 신약 개발·임상 협력 ▲ 국가임상시험지원재단과 한양대학교 구리병원은 지난 4일 신약 개발과 임상 시험 산업 발전을 위한 업무협약을 체결했다. 두 기관은 임상 효율화를 위한 의학·임상적 정보 공유, 의료 기술 공동 연구, 교육 훈련을 위한 인력 교류 등 다양한 분야에서...
메드팩토 "뼈 질환 치료 신약, 국가신약개발사업 지원과제 선정" 2023-12-04 17:23:42
메드팩토가 2024년 임상 1상 진입을 목표로 개발 중인 뼈 질환 치료 혁신 신약 후보물질 'MP2021'이 국가신약개발사업 과제에 선정됐다. 메드팩토는 MP2021이 국가신약개발재단(KDDF)에서 주관하는 '2023년 제3차 국가신약개발사업 신약 비임상 개발 단계 지원 과제'로 최종 선정돼, 2년간 총 15억 원의...
메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제 선정 2023-12-04 16:59:45
질환 치료 혁신 신약 후보물질 ‘MP2021’이 국가신약개발재단(KDDF)에서 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 신약 비임상 개발 단계 지원 과제’로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 메드팩토는 2년간 총 15억원 규모의 연구비를 지원받는다. 메드팩토는 MP2021의 후속 임상 1상에 대한 임상시험계획(I...
'먹는 치매치료제' 임상 3상 참여 환자 모집 시작 2023-11-29 16:47:40
제출하면, 이를 토대로 참여 후보자를 선정하게 된다. 국가임상시험지원재단은 코로나19 팬데믹 당시 '코로나19임상시험포털'을 운영해 코로나19 국산 백신·치료제 개발 임상시험 참여자를 모집, 임상시험 실시기관에 연계한 바 있다. 이러한 경험을 바탕으로 미국 FDA 3상에 진입한 아리바이오사의 AR1001 임상3...
케이메디허브, 제약사 의약품 안전성 시험지원 활발 2023-11-23 11:14:31
임상2상용 의약품을 비롯해 국내 28개 제약기업, 50종 이상의 의약품에 대한 시험을 지원했다고 발표했다. 케이메디허브 관계자는 “대부분 GMP 인증 제조시설을 가지지 못한 기업이지만 규모가 큰 제약사들도 생산량이 많지 않은 임상단계의 생산은 재단의 GMP 시설을 이용하는 경우도 많다”고 설명했다. 안정성시험은...
레모넥스, 영국 NHS 산하 기관과 백신 개발 MOU 체결 2023-11-23 09:25:19
수 있는 다양한 기술과 기업을 지원하고 있다. 레모넥스는 이번 협력을 통해 ‘mRNA-디그레더볼’ 기술의 글로벌 사업화를 가속화할 계획이다. 레모넥스의 mRNA-디그레더볼 백신 ‘LEM-mR203’은 임상1상을 서울대병원 임상시험센터에서 진행하고 있다. 국가임상시험지원재단(KoNECT) 지원을 받고 있다. 또한 레모넥스는...
코오롱생명과학, 소외질환신약재단과 사상충증 치료제 개발 2023-11-21 10:36:35
국제보건기술연구기금(라이트재단)이 중저소득 국가의 감염병 분야 보건 형평성을 증진하기 위해 진행하는 연구 사업자로 선정된 데 따른 것이다. 코오롱생명과학과 DNDi는 이들로부터 연구비를 지원받는다. 협약에 따라 코오롱생명과학은 동물용 구충제로 사용되는 '옥스펜다졸'을 인체에 적용할 수 있는...
코오롱생명과학, CDMO 사업 노하우 살려 회선사상충 치료제 개발 협약 2023-11-21 09:11:05
계획이다. DNDi는 지난해 탄자니아에서 완료된 1상 임상시험에 이어 2026년까지 2a상 임상을, 2030년까지 임상 2b·3상을 각각 마무리할 계획이다. 강변 실명증 외에 토지 구충병, 만소넬라증, 로다증 등을 대상으로도 옥스펜다졸을 평가한다. 코오롱생명과학은 20년 넘게 원료의약품을 공급한 경험을 바탕으로 신약 개발...
레모넥스, LEM-mR203 1상 국가임상시험지원재단 지원 대상 선정 2023-11-14 09:19:35
임상시험지원재단의 지원 하에 임상1상을 진행한다. 국가임상시험지원재단은 국내 임상시험 기반 조성과 임상 전문인력 육성, 국내외 투자유치 등 임상시험 산업 전반에 관한 지원사업을 총괄하는 국가 전문기관이다. 아울러 재단은 코로나19 백신, 치료제 임상시험 지원을 위한 국가감염병임상시험사업단을 운영하고 있다....