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큐로셀, CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 최종보고서 수령 2024-05-30 16:05:14
T세포) 치료제 ‘안발셀’의 임상 2상시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 29일 공시했다. 이번 CSR에는 지난 3월 공시한 톱라인(주요결과)에서 밝힌 유효성 결과에 추가로 안전성 결과가 추가됐다. CSR의 주요 내용인 안발셀 임상 2상 최종 유효성은 지난 3월 공시한 톱라인 결과와 동일하다. 큐로셀은 재발성·불응성...
'흡연의 종착지 폐암'…세브란스병원, 치료 가능성 제시 2024-05-30 15:57:52
샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 임상시험 결과를 발표했는데 낮은 용량으로 진행하는 초기 단계 연구에서 22㎜였던 종양이 약물 투여 후 77.3% 줄어 5㎜까지 작아졌다. 이보다 용량이 다소 높은 연구에서도 종양 크기가 35.3% 줄었다. 뇌전이 병변 크기는 28.6% 감소해 7㎜에서 5㎜로 줄었다. JIN-A02가 폐...
LG화학, 필러 '와이솔루션' 장기 안전성 평가 논문 발표 2024-05-30 15:43:49
장기 안전성 평가와 관련한 논문(One-Year Safety Evaluation of New Hyaluronic Acid Fillers, YYS Series)이 SCI급 국제 피부과학 학술지인 ‘더마톨로직 서저리(Dermatologic Surgery)’에 게재됐다고 밝혔다. 이번 연구는 유광호 중앙대학교의료원 피부과 교수 연구팀(유광호, 박수정)의 주도로 중앙대의료원 등 국내...
큐로셀 "혈액암 카티치료제 임상2상서 안전성·효능 모두 확인" 2024-05-30 15:34:10
국내 임상 2상 시험 결과 안전성과 효능이 모두 확인됐다고 30일 밝혔다. 큐로셀은 이날 안발셀 임상 2상 시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다며 이 같이 전했다. 앞서 큐로셀은 지난 3월 안발셀의 국내 임상 2상 톱라인 결과(허가당국에 제출한 평가 결과 요약)에서 이 약의 유효성이 확인됐다고 공시한 바 있다. 이번...
큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 결과 67% 완전관해 2024-05-30 15:30:53
2상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%였다. 임상시험의 성공여부를 판단하는 일차 평가변수인 객관적반응률(ORR)은 75.3%이었으며, 최종 결과는 임상시험 설계 당시 가정했던 통계적 유의성을 확보했다. 이번 CSR에서는 안발셀의 최종 안전성...
[게시판] 식약처, 단백질 의약품 약물상호작용 평가 안내서 마련 2024-05-30 13:29:26
달라지는 현상을 말한다. 안내서에는 약물상호작용 평가 수행이 필요한 치료용 단백질 의약품의 유형, 약물상호작용 평가 시험 방법, 시험 설계 시 고려사항 등을 담았으며 식약처 홈페이지(mfds.go.kr) '공무원지침서/민원인안내서' 항목에서 확인할 수 있다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
동성제약, 국방부 우수상용품 시범 사용 제품설명회 참가 2024-05-30 11:46:50
발암 물질들을 99% 감소시키며, KSRT(한국표준시험연구원), KTL(한국산업기술시험원) 등 국가 인증기관 실험을 통과했다. 동성제약 환경사업팀 관계자는 "국방부의 엄격한 검증을 통과해 이번 설명회에서 에이제로 제품을 소개할 수 있게 됐다"며 "동성 에이제로가 좋은 평가를 받아 조리실에서 근무하는 군 장병들의 건강...
티움바이오, ‘바이오 USA’에서 글로벌 파트너십 논의 2024-05-30 08:45:12
시험 결과도 기대하고 있다”라며 “신약 후보물질의 임상결과와 시장 잠재력을 바이오 2024에서 적극적으로 홍보해 글로벌 사업개발 성과를 보여드릴 수 있도록 할 것”이라고 밝혔다. 한편, 티움바이오는 지난 7일 ‘메리골릭스’의 자궁내막증 유럽 임상 2상에서 주평가지표(primary endpoint)인 월경통(dysmenorrhea)...
일동제약, 대원과 신약 공동개발 2024-05-29 18:09:05
시험을 마친 이 물질을 활용해 대원제약은 후속 임상시험을 할 계획이다. 식품의약품안전처 허가를 받은 뒤 제조·판매하는 국내 사업화 권리도 대원제약 몫이다. 유노비아가 신약 물질을 대원제약에 완전히 이전하는 것은 아니다. 다른 국가에 기술 수출 등을 하면 유노비아와 대원제약이 일정 비율로 수익을 나눈다. 시판...
대통령실 법률비서관, 한정화 광장 변호사 2024-05-29 17:58:42
공법학과를 졸업한 뒤 제39회 사법시험에 합격했다. 2007년 일본 도쿄대 대학원 법학정치학연구과에서 객원연구원으로 연구 활동을 하며 일본 법무성, 최고검찰청, 도쿄지방검찰청·지방법원 등에서 실무연수를 받았다. 한 법조계 관계자는 “한 내정자는 검사 시절 공안통으로 활약했으며 과묵하고 성실한 사람”이라고...