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식약처, 희귀·난치질환 의약품 사전구매 비축비 42억원 확보 2020-07-04 00:37:49
추경안을 통과시키면서 식약처는 희귀필수의약품 및 대마 성분 의약품 사전구매비를 확보할 수 있게 됐다. 식약처는 이를 활용해 수요가 많거나 중증·응급 치료에 필요한 의약품을 미리 구매해 적기에 환자들에게 제공할 예정이다. 소아 뇌전증치료에 사용되는 `에피디올렉스` 등 대마 성분 의약품도 환자에게 안정적으로...
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SK바이오팜, 대박? 혹은 쪽박?…대박 위한 3가지 조건 [양재준 기자의 알투바이오] 2020-07-02 09:29:24
등 `빔팻`도 사연이 좀 많았습니다.) 또한, 3세대 뇌전증치료제로 불리우고 있는 레비티라세탐(제품 케프라) 역시 벨기에 UCB제약이 개발했습니다. 하지만, UCB제약의 공동점은 바로 16세 이상에만 투여할 수 있다는 점입니다. (16세 이상 투약을 주목해야 합니다.) 물론 최근에 레비티라세탐은 부분적으로 4세 이상 처방이...
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SK바이오팜, 영끌·마통 모았는데…매출은 39억원 [양재준 기자의 알투바이오] 2020-06-29 16:26:06
허가를 획득했다. 뇌전증치료제인 세노바메이트(제품 엑스코프리)와 기면증치료제인 솔리암페놀(제품 수노시)에 대한 시판허가이다. 하지만, 세노바메이트는 지난 5월에 미국에서 출시됐고, 솔리암페놀은 시판을 준비중이다. 지난 2016년 삼성바이오로직스는 수요예측에서 296대1의 경쟁률을 기록해 공모가를 밴드 상단인...
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최태원의 27년 `바이오` 뚝심 통했다…국내 첫 독자개발 신약 결실 2019-11-22 09:07:00
이듬해 SK는 존슨앤존슨에 기술 수출했던 첫 뇌전증치료제 `카리스바메이트`가 출시 문턱에서 미끄러지는 실패를 겪었다. 최 회장은 오히려 SK바이오팜의 미국 현지법인 SK라이프사이언스의 R&D 조직을 강화했다. 2011년에는 신약개발 사업 조직을 분할해서 SK바이오팜을 출범시켰다 SK바이오팜 현지법인이 된 미국...
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최태원의 '바이오' 뚝심 도전…국내 첫 독자개발 신약 결실 2019-11-22 08:37:47
의지로 수천억 규모 투자를 단행했다. 이듬해 SK는 뇌전증치료제 '카리스바메이트'가 출시 문턱에서 미끄러지는 실패를 겪었다. 임상 1상 완료 후 존슨앤존슨에 기술수출까지 한 상태였다. 최 회장은 이 때 오히려 미국 연구소를 강화하고 업계 최고 전문가들을 데려오는 등 더 힘을 실었다. 2011년엔 신약개발 ...
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`아, 에이치엘비!` 공매도 세력 크게 물렸다...제2의 에이치엘비는 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-10-23 11:34:58
조만간 SK바이오팜 세노바메이트(뇌전증치료제)의 미국 FDA 시판허가를 시작으로 또 한 번 의미있는 프레임 깨기가 나오기를 기대합니다. 오늘 에이치엘비 거래정지인데, 공매도 세력들에게 `위안의 날`이 되기를 기원합니다. 《알투바이오는 포스트모더니즘을 추구하는 기자의 `알고 투자하자 바이오`의 줄임말입니다. 》
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'딥체인지' 전도사 SK, 통신·반도체·전기차 배터리 '삼두마차' 질주 2019-10-10 16:32:39
SK바이오팜이 개발한 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’도 미국 FDA 신약 판매 승인을 기다리고 있다. 올해 11월 시판 허가를 받으면 미국 법인 SK라이프사이언스가 판매를 맡게 된다. 세노바메이트가 상업화에 성공할 경우 SK바이오팜은 신약 개발부터 출시까지 전 과정을 독자 수행 가능한 글로벌 종합제약사로서...
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SK케미칼, 뇌전증치료제 `빔스크` 출시 2019-06-04 10:44:52
SK케미칼은 국내에서 3세대 뇌전증 치료제인 빔스크(주)(성분 라코사미드)를 출시했다고 4일 밝혔습니다. 이번 치료제는 16세이상 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법을 주요 적응증으로 가진 약물입니다. 회사측은 지난 2016년 경구용 치료제인 `빔스크`(정) 출시에...
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범부처 신약개발 지원으로 8년 간 7조3600억원 기술이전 2019-03-06 15:45:44
638건에 이른다.사업단의 지원을 받은 sk바이오팜 뇌전증치료제 세노바메이트는 미국 식품의약국(fda) 시판 허가 절차를 밟고 있다. 세계 시장에 출시되면 국내 처음 글로벌 블록버스터 신약(매출 1조원 이상) 반열에 오를 것으로 전망된다.복지부 관계자는 "앞으로도 부처 간 연구개발(r&d) 장벽을 허무는 지원으로...
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K바이오, FDA 승인 도전...`글로벌 블록버스터` 기대 2019-01-03 10:30:20
신청한 SK바이오팜의 또다른 신약물질 뇌전증치료제 `세노바메이트`는 다국적 제약사 도움 없이 국내 제약사가 독자 개발해 미국 시장에 도전하는 첫 사례로 주목받고 있습니다. <인터뷰> 이승규 한국바이오협회 부회장 "FDA에서 (직접) 신약허가를 받게 되면 라이센스 아웃을이 세 네 단계 확 뛰어넘는 고속성장이기...
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