SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22

추가접종 1회) 이후 기허가된 폐렴구균 백신과 면역원성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다. GBP410은 폐렴이나 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다. 단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여 예방효과가 우수한 것으로 알려진다....

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SK바이오, 폐렴구균백신 식약처 임상 3상 계획 신청 2024-10-28 16:21:09

기존 허가된 폐렴구균 백신 간 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 및 안전성을 비교·평가할 계획이다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백 접합 백신 후보물질이다. 단백 접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여 백신의 예방 효과를 높인다고...

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• #SK바이오 폐렴구균백신 #백신 #폐렴구균 #계획

[게시판] 한국화이자제약, 이찬원과 폐렴구균 백신 광고 2024-09-02 10:31:13

[게시판] 한국화이자제약, 이찬원과 폐렴구균 백신 광고 ▲ 한국화이자제약이 트로트 가수 이찬원과 13가 폐렴구균 단백접합백신 '프리베나®13' 광고를 진행한다. 해당 백신을 통해 폐렴구균 혈청형 13종에 의한 폐렴 및 침습성 질환을 예방할 수 있다고 회사는 설명했다. 폐렴구균은 급성 중이염, 폐렴, 수막염...

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무역위, 중국산 스테인리스강 반덤핑 조사 등 공청회 2024-07-24 11:00:03

등 공청회 폐렴구균 단백접합백신 특허권 침해 등 3건 조사 개시 결정 (서울=연합뉴스) 김동규 기자 = 산업통상자원부 무역위원회는 24일 정부세종청사에서 중국·인도네시아·대만산 스테인리스강 평판압연 제품 반덤핑 1차 재심 조사 등과 관련한 공청회를 열고 의견을 청취했다고 밝혔다. 이번 공청회는 이해관계인에게...

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• #무역위 중국산 #조사 #무역위 #스테인리스강 #반덤핑

SK바이오사이언스 "폐렴구균 백신, 호주서 임상 3상 승인" 2024-06-24 17:44:08

폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'이 호주 인체 연구 윤리위원회(HREC)로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 24일 밝혔다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다. 단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여...

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백신 공정에 AI 도입…SK바이오사이언스, 디지털 혁신 박차 2024-06-21 11:48:24

백신의 단백접합 개발 공정에 ADO를 도입한 POC 결과, 실험설계 기간이 1/3 수준으로 단축되는 기대효과를 확인했다. SK바이오사이언스는 향후 ADO를 단백접합 외 다양한 실험과 생산 공정에 확대 적용할 계획이다. 시스템이 R&D 뿐 아니라 생산 공정에도 정착될 경우 생산 기간이 단축됨은 물론 공정 개선을 통해...

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• #백신 공정에 #공정 #SK바이오사이언스 #개발 #백신 #시스템

폐렴구균 백신 '박스뉴반스' 4월부터 소아 무료 접종 시작 2024-04-01 15:03:35

등 백신에 포함된 15개 혈청형 모두에서 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 또한 소아에서 치명적인 침습성 질환을 유발하는 혈청형 3번은 기존 폐렴구균 백신 접종 이후에도 지속적으로 보고됨에 따라 해당 혈청형 예방에 대한 미충족 수요(unmet needs)가 있었는데, 박스뉴반스는 혈청형 3번에 대해 PCV13 대비 우월한...

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• #폐렴구균 백신 #접종 #혈청 #소아 #폐렴구균 #백신

사노피, 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주' 국내 시판 허가 2024-03-11 10:22:00

침습성 수막구균 예방백신 멘쿼드피주(수막구균(A,C,Y,W)다당류-TT단백접합백신)에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 4가 백신으로, 2세~55세 대상 1회 접종한다. 수막구균성 감염증은 치명률이 약 10~14%에 이르는 법정 제2급 감염병으로, 매년...

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• #사노피 수막구균 #예방 #수막구균 #사노피

SK바이오사이언스, 안동 백신공장 증축 공사 착수 2024-03-07 09:38:41

향후 회사는 이곳에서 사노피와 공동 개발 중인 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'을 생산할 예정이다. 회사는 향후 이 시설에 대해 미국의 우수 의약품 제조·품질관리 기준(cGMP) 인증을 확보해 해외 시장을 본격적으로 공략할 계획이다. GBP410은 폐렴과 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정...

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