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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청 2024-01-29 09:48:52
식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로, 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA),...
JW중외제약, 고함량 이부프로펜 진통제 '페인엔젤 이부' 리뉴얼 출시 2024-01-25 13:40:31
요통, 생리통, 치통, 근육통뿐만 아니라 류마티스 관절염, 급성통풍, 연조직손상 등 다양한 질환으로 발생하는 통증에 효과적이다. JW중외제약은 페인엔젤 이부 외에도 ▲페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) ▲페인엔젤 센(성분명 나프록센) ▲페인엔젤 레이디(성분명 이부프로펜, 파마브롬) ▲브레핀에스(성분명 이부프...
월그린, 실즈 헬스 40억 달러에 매각 추진 2024-01-25 00:52:31
보도된 매물에 대해 언급을 거부했다. 월그린스는 전년도에 회사 지분을 71%로 늘리기 위해 9억7000만 달러를 지출한 후 2022년 실즈의 잔여 지분을 13억7000만 달러에 사들였다. 전문 약국은 종종 암, 다발성 경화증 및 류마티스 관절염과 같은 복잡한 질환을 가진 환자를 위해 고유한 취급, 보관 및 유통 요구 사항을...
"임신 관련 우울증, 자가 면역 질환과 관계있을 수도" 2024-01-17 09:56:00
수 있다는 연구 결과가 나왔다. 자가 면역 질환이란 면역체계가 자체의 기관, 조직, 세포를 외부 물질로 오인, 공격함으로써 발생하는 질환이다. 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 루푸스, 염증성 장 질환, 1형 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 스웨덴 카롤린스카 의과대학 환경의학 연구소의...
셀트리온 "유플라이마, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청" 2024-01-10 10:00:50
및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PsO) 등 적응증에 대해 유플라이마의 판매 허가를 획득, 공급을 진행중이다. 지난해 9월 FDA로부터 유플라이마의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL 용량제형 허가를 추가 획득해 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품...
美 브릿진바이오, 갈라파고스와 저분자화합물 항암제 발굴...최대 7억달러 딜 성사 2024-01-04 16:54:14
로열티도 지급받을 예정이다. 갈라파고스는 류마티스 관절 등 자가면역질환과 CAR-T 등에 적용되는 저분자화합물 치료제를 개발해온 업체다. 피에르 라부아송 갈라파고스 수석 부사장은 "까다로운 표적을 위한 저분자 약물 개발 분야에서 강한 면모를 보여준 브릿진바이오와 전임상 연구협력을 발표하게 돼 기쁘다"며 "암 ...
셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
의약품 대신 처방이 가능하다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD),...
셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
시장 침투력이 가속화될 것으로 기대된다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 FDA로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS)...
"한올바이오파마, 기업가치 최소 2.4조원...극심한 저평가 상태" 2023-12-22 13:32:20
주목할만하다"며 "그레이브스벼만 아니라 류마티스 관절염 임상 결과 또한 더욱 기대를 가져볼 수 있다"고 설명했다. 그러면서 "이뮤노반트의 이익을 기준으로 보면 미국 유럽에서 발생되는 전체 매출액의 로열티 약 10~15%를 한올바이오파마가 수취하고 미국과 유럽 매출의 절반에 해당하는 나머지 국가에서 기술이전을...
셀트리온 류마티스관절염 시밀러, 글로벌 임상서 동등성 확인 2023-12-15 10:45:59
스위스 프랑)을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(...