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신약 약값 올리고 이중약가 확대…'코리아패싱' 없앤다 2025-11-28 17:33:10
머크(MSD)의 면역관문억제제 ‘키트루다’처럼 하나의 약으로 여러 질환을 치료하는 항암제가 늘어나는 상황을 반영한 것이다. 이전엔 약가 부담 탓에 한국에선 신규 적응증 승인을 미루는 사례가 많았다. 환자들이 더 효과적인 치료제를 쓰지 못했다는 의미다. 국내 제약산업 재편 신호탄될까제네릭(복제약) 약가는 내년...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 11:40:28
치료제다. 캐나다는 바이오시밀러 우호 정책을 적극 추진하는 국가 중 하나로, 최근에는 허가 규제 완화 등 제도 개선 가능성도 시사하며 글로벌 친(親)바이오시밀러 흐름에 발맞추고 있다. 셀트리온은 캐나다에서 이미 자가면역질환, 항암, 알레르기, 골 질환 등 다양한 치료 영역의 제품 포트폴리오를 구축했으며, 이번...
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한미약품 "차세대 면역조절 항암 신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항" 2025-11-28 11:40:18
IL-2 관련 면역 신호 경로와 T세포 특성이 면역관문억제제 치료 반응성과 연관된다는 결과를 도출했다. 연구 결과는 대규모 환자 전사체 데이터를 활용한 통계 기반 다변량 예측모델 분석을 통해 면역항암제 치료 반응을 예측하고 환자 선별 기준을 제시함으로써 향후 한미약품이 HM16390의 글로벌 임상 1상 시험에서 해당...
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한미약품, 미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 2025-11-28 11:22:47
면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 임상 전 HM16390의 치료 반응을 예측할 수 있는 면역반응 예측 바이오마커 발굴 연구를 진행한 결과도 발표했다. 연구에서는 면역항암제 치료를 받은 약 5천명(9개 암종)의 혈액 및 종양 조직 대규모 전사체 데이터와 약 600명(5개 암종)의 단일 세포 전사체 데이터를 통합...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 09:05:07
두 종류다. 셀트리온은 캐나다에서 자가면역질환, 항암, 알레르기, 골 질환 등 다양한 치료 영역의 제품 포트폴리오를 구축했다며 안 질환 치료제 허가를 통해 치료 영역을 확대함으로써 현지 시장에서 영향력이 더욱 커질 것으로 기대했다. 아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억2천300만...
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셀트리온 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트', 캐나다에서도 품목허가 2025-11-28 08:46:41
치료제다. 캐나다는 바이오시밀러 우호 정책을 적극 추진하는 국가 중 하나로, 최근에는 허가 규제 완화 등 제도 개선 가능성도 시사하며 글로벌 친(親)바이오시밀러 흐름에 발맞추고 있다. 셀트리온은 캐나다에서 이미 자가면역질환, 항암, 알레르기, 골 질환 등 다양한 치료 영역의 제품 포트폴리오를 구축했다. 이번 안...
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인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58
인투셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성 고형암 치료 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. ITC-6146RO는 면역항원 B7-H3를 표적하는 항체-약물접합체(ADC) 신약후보물질로, 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC), 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등 다양한...
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인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42
식품의약국(FDA)로부터 진행성 고형암 치료 후보물질 'ITC-6146RO'의 임상 1상 시험계획(IND)를 승인받았다고 27일 공시했다. TC-6146RO는 B7-H3를 타겟으로 하는 항체·약물 접합체(ADC) 신약후보물질이다. B7-H3는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은...
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임성기재단, 가톨릭대 조미라 교수 희귀질환 연구 지원 2025-11-27 15:53:07
단백질이 과발현된 면역세포와 섬유화세포의 미토콘드리아 병증을 규명하고, 이를 조절할 병합 치료제를 개발하는 연구를 제안했다. 전신경화증은 피부와 장기에 비후, 경화, 염증을 일으켜 호흡부전과 심부전으로 이어지고 결국 사망에 이를 수 있는 희귀난치성질환으로, 현재 질병 경과를 근본적으로 억제하는 치료제는...
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난임치료제 등 10종 국가필수의약품 신규 지정 2025-11-27 15:52:44
목적으로 사용하는 '루트로핀 주사제' 등 난임치료제, 면역억제가 필요한 응급상황 등에서 보조 치료 목적으로 사용되는 '클로르페니라민 주사제', 전신마취 시 적용 가능 범위가 넓은 '치오펜탈 주사제' 등이다. 협의회에서는 일시적인 수요 증가 등 안정 공급이 필요한 품목을 협의회 관리대상에...
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