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박셀바이오, 세포치료제 사용기한 미준수로 약사법 위반 행정처분 2024-04-02 14:52:28
식약처에서 승인한 유효기간 24시간을 초과해 치료제를 공급했다고 했다. 두 환자 모두 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 치료 후 각각 완전반응(CR)와 안정병변(SD)을 보였다고 설명했다. 회사 관계자는 “관계당국과 긴밀히 협의해 법규를 준수하면서도 환자의 안전과 치료에 만전을 기하도록 더욱 노력하겠습니다. 동시...
디앤디파마텍, FAP 타깃 방사성의약품 물질·용도특허 美 등록 2024-04-02 09:32:22
면역반응을 억제해 차세대 면역항암제를 포함한 항암제 치료효과를 무력화시킨다고 알려져 있다. 현재까지 다양한 종류의 고형암에서 FAP의 과발현이 확인됐고 노바티스, 일라이릴리를 비롯한 다국적 제약사에서 FAP 타깃 진단용 양전자단층촬영(PET) 조영제 및 방사성 치료제를 개발하려는 많은 노력들이 이뤄지고 있다....
"오스코텍, 빅파마 로열티 받는 최초 바이오…목표가 4만원 제시"-대신 2024-04-02 07:28:05
있다. SKY저해제 세비도플레닙은 면역혈소판감소증 환자 대상의 임상에서 안전성을 확인하고 지난달 25일 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 현재 글로벌 판권 매각을 위한 파트너십이 논의되고 있다고 대신증권은 전했다. 이 연구원은 “알츠하이머 치료 후보물질인 ADEL-Y01의 글로벌 임상 1상도 시작돼 2026년 완료될...
동아 자회사-유한 관계사 협력…앱티스, 프로젠과 이중표적 ADC 개발 2024-04-01 14:37:09
표적 치료제로 개발하고 있다. 김종균 프로젠 대표는 "협약을 통해 엔티그 기술의 우수성을 ADC 분야로 확장할 것"이라며 "프로젠의 오랜 면역질환 연구 경험을 바탕으로 앱클릭 플랫폼을 보유한 앱티스와의 긴밀한 협력을 통해 새 면역질환 BsADC 치료제의 개발에 도전하겠다"고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33
삼성바이오에피스가 1일 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러인 에피스클리를 국내에 출시한다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발해 아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다. PNH는 체내...
유도미사일처럼 악성세포 정밀타격…'꿈의 항암제'로 癌 정복 앞당긴다 2024-03-31 18:29:42
면역 T세포가 암만 찾아 공격하도록 돕는다는 점에서 ADC와 유사하다. “유전자 편집·맞춤 백신 시대 열린다”암이 어디에 있든 공격할 수 있는 백신 개발도 한창이다. ‘맞춤형 조기 치료 시대’를 열 것이란 평가다. 핵심은 암에만 있는 특이 단백질인 신생항원이다. 미국 모더나는 정상세포와 암세포 유전자 서열을...
차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포+항체 병용 연구 확대 2024-03-28 13:51:36
GPC3 (글라이피칸3), CD33(시알산 결합 면역글로불린 유사 렉틴) 등의 수용체를 표적하는 여러 항체를 개발 중이다. 이현정 차바이오텍 대표는 “상트네어와의 연구 협력으로 다양한 혈액암과 고형암에서 NK세포와 항체 병용의 항암효과를 확인할 수 있을 것”이라며 “연구 협력 분야를 확대해 미충족 의료 수요가 높은 ...
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시 2024-03-28 10:39:06
통해 자가면역질환 제품군의 포트폴리오가 확대된 것에 큰 의미를 두고 있다. 현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 이달 15일(현지시간) 미국에 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총...
차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포 연구 협력 2024-03-28 10:38:45
결합 면역글로불린 유사 렉틴) 등의 수용체를 타깃하는 여러 항체를 개발 중이다. 이현정 차바이오텍 대표는 “상트네어와의 연구 협력을 통해서 다양한 혈액암과 고형암에서 NK세포와 항체 병용의 항암효과를 확인할 수 있을 것”이라며 “연구 협력 분야를 확대해 미충족 의료 수요가 높은 암의 새로운 치료제를 개발할...
셀트리온, 미국에서 소아 환자 대상 고농도 유플라이마 출시 2024-03-28 08:59:34
통해 자가면역질환 제품군의 포트폴리오가 확대된 것에 큰 의미를 두고 있다. 현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 이달 15일(현지시간) 미국에 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총...