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삼성바이오에피스 항암제 에이빈시오 유럽서 판매허가 2020-08-21 08:59:05
항암제 `에이빈시오`(프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)를 유럽에서 팔 수 있게 허가를 얻었다고 21일 밝혔다. 에이빈시오는 항암제 `아바스틴`의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 이번 판매허가는 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견(positive opinion)을 받은 후 2개월...
삼성바이오에피스, 아바스틴 시밀러 국내 첫 유럽 허가 획득 2020-08-21 08:43:30
유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘에이빈시오’(성분명 베바시주맙)의 유럽 판매허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 아바스틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 판매 승인을 얻은 건 국내 기업 중 처음이다. 아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 초대형 바이오의약품이다. 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등에...
삼성바이오에피스, 항암제 '에이빈시오' 유럽 판매허가 2020-08-21 08:41:31
집행위원회(EC)로부터 항암제 '에이빈시오'(프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)를 유럽에서 팔 수 있게 허가를 얻었다고 21일 밝혔다. 에이빈시오는 항암제 '아바스틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 이번 판매허가는 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정...
베트남, 남북고속철도 사업 `만지작`‥총리, 관련 사업 보고지시 2020-08-12 10:01:07
이 보고서에서 1단계 사업은 2020~2032년에 시행될 예정으로 하노이~빈시, 나트랑~호치민시 노선을 따라 철도 교통 인프라를 업그레이드하는 것으로 비용은 총 567조 2천억 동(VND) 미화 약 244억 7천만 달러이다. 2032년부터 2050년까지의 2단계는 나머지 구간의 건설에 초점을 맞추게 될 것이며, 대략 783조 1천억 동(VN...
삼성바이오, 유럽서 5번째 제품 허가 임박 2020-06-28 17:05:38
에이빈시오가 아바스틴과 동등한 효과가 있다는 것이 입증됐다. 에이빈시오는 지난해 11월부터 미국에서도 허가 심사를 받고 있다. 삼성바이오에피스는 지금까지 유럽에서 자가면역질환 치료에 쓰이는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)와 유방암 치료제...
삼성바이오에피스 항암제 'SB8' 유럽 시판 허가 '눈앞' 2020-06-27 08:30:00
에이빈시오는 삼성바이오에피스가 해외에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러로, 항암제로는 유방암 치료제 '온트루잔트'에 이은 두 번째 제품이다. 지난해 11월부터 미국 식품의약국(FDA)에서도 판매 허가심사를 받고 있다. 에이빈시오의 오리지널 의약품인 아바스틴은 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매 중인...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-외신 2019-07-20 08:00:06
피한 자율주행 버스…빈市 테스트 중단 190719-0910 외신-071623:21 '인종차별' 트럼프 겨냥한 메르켈 "피해 美여성의원들에 연대감"(종합) 190719-0911 외신-072123:34 중국 허난성 가스공장 폭발…"2명 사망·12명 실종·18명 부상"(종합) 190719-0914 외신-072523:56 우크라 대통령, 러시아에 상대국 억류 인사...
'스마트폰 좀비' 못 피한 자율주행 버스…빈市 테스트 중단 2019-07-19 23:10:29
못 피한 자율주행 버스…빈市 테스트 중단 (제네바=연합뉴스) 이광철 특파원 = 오스트리아 빈에서 자율주행 버스가 행인과 충돌하는 사고가 일어나 테스트 운행이 중단됐다고 AFP통신 등이 19일(현지시간) 전했다. 빈 시 교통 당국은 전날 시속 12㎞ 이하의 속도로 자율주행 테스트를 하던 미니버스가 30세가량의 행인과...
中 쓰촨성 이빈서 규모 5.6 지진 2019-07-04 11:44:19
이빈시에서 리히터 규모 5.6의 지진이 발생했다. 진원은 북위 28도41분, 동경 104도74분, 땅속 8㎞ 지점이었다. 이번 지진으로 인근 대도시인 충칭(重慶)시와 청두(成都)시에서도 강한 진동이 감지됐다. 인명과 재산 피해 발생 여부는 아직 알려지지 않았다. 중국의 고급 백주 우량예(五粮液) 생산지로 유명한 이빈에서는...
[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 20:00 2019-07-03 20:00:00
이빈시에서는 지난달 17일 규모 6.0 강진과 22일 규모 5.4 지진에 이어 또다시 지진이 발생해 피해 발생 우려가 커지고 있다. 국제재선(國際在線·CRI)에 따르면 중국지진대망은 이빈시에서 이날 규모 4.8 지진이 발생했으며 진원의 깊이는 10㎞이며 지진 발생 지점은 북위 28.40도, 동경 104.85도라고 밝혔다. 전문보기:...