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셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 의약품 키트루다와 바이오시밀러 ‘CT-P51’간의 유효성과 동등성 입증을 위한 비교 연구를 진행할 계획이다. 회사 관계자는 “키트루다는 세계에서 가장 큰 매출을 올리고 있는 의약품 중 하나”라며 “CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상한다”고 말했다....
셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 물질 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 이번 글로벌 3상 IND 제출을 통해 항암제 바이오시밀러 제품군을...
셀인셀즈, 오가노이드 피부 재생 치료제 첫 환자 투약 성공 2024-06-17 09:00:04
3차원 조직형상 플랫폼 기술로 만들었다. 줄기세포의 자기구조화(Self-Organizing) 능력을 이용해 세포칩합체를 만든 것으로 대량생산도 가능하다는 것이 회사측 설명이다. 회사 관계자는 “결손된 인체조직을 살아있는 조직으로 복원·재생시키고, 콜라겐 함량을 15% 이상 높여주는 효능을 기대하고 있다”고 말했다. 이어...
셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27
비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약 250억 1100만달러(한화 약 32조5143억원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 물질 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 개발을 통해 항암제 바이오시밀러 제품...
엑셀세라퓨틱스 내달 IPO…"차세대 세포배양 영양분 수출 확대" 2024-06-16 18:05:55
목표”라고 말했다. 배지란 세포가 성장하는 데 필요한 액·고체 형태의 영양분으로 첨단바이오의약품 생산에 필수 소재다. 기존 1~2세대 배지는 바이러스 감염, 면역 문제 등의 한계가 있었다. 동물 및 인체유래 성분이 들어간 탓이다. 엑셀세라퓨틱스의 배지는 동물유래물질을 원천적으로 차단한 3세대 화학조성배지다....
"신약 개발 부담" 제약·바이오 잇단 협업 2024-06-16 18:05:35
세포만 골라 죽여 항암제의 부작용을 줄인 차세대 암 치료 기술이다. 한독은 신약 개발 기업 제넥신 및 유전자 교정 기업 툴젠과 차세대 선천 면역 세포치료제를 공동 개발하는 계약을 맺었다. 한미약품도 바이오 벤처 아이젠사이언스와 AI 기반 항암제 연구개발을 위한 업무 협약을 체결했다. 신라젠은 미국 생명공학 기업...
"같이 합시다"…신약 개발·연구 속속 손잡는 제약업계 2024-06-16 07:00:06
유전자 교정 기업 툴젠[199800]과 차세대 선천 면역 세포치료제를 공동 개발하는 계약을 맺었다. 세 회사는 앞으로 선천 면역 세포 치료제 후보 물질을 발굴하고 생산 공정 개발 및 전임상 분석 협력, 공동 연구 성과에 따른 추가 임상 논의를 진행한다. 한미약품[128940]도 바이오 벤처 아이젠사이언스와 인공지능(AI) ...
암 보험 가입시 보장 내용 꼼꼼히 확인하세요 2024-06-15 13:42:11
암은 20세기 중반 의료기술 발달로 항암치료제가 만들어지기 전까지 많은 사람들에게 두려움을 주는 질환이었다. 별다른 치료법이 없고, 돌연변이 세포가 신체의 여러 장기를 돌아다니면서 전이되는 것을 막을 방법이 없었기 때문이다. 하지만 지속적인 의료 기술 발달로 중입자치료 같은 최첨단 치료기법이 생기며 암진단 ...
[IPO챗] 내주 '공모주 대목'…라메디텍·씨어스테크놀로지 코스닥 상장 2024-06-15 09:00:01
차세대 중간엽 줄기세포치료제(EN001) 신약을 개발하고 있다. CDMO 사업의 주요 고객사로는 얀센과 노바티스 등 글로벌 대형 제약사와 국내외 제약사, 바이오벤처, 국공립 연구소 등이 있다. 공모 주식 수는 156만6천800주이며, 희망 공모가액 범위는 1만3천600∼1만5천300원이다. 이에 따른 공모 규모는 약 213억∼240억원...
[이지 사이언스] 알츠하이머 정복으로 가는 길…레켐비 다음은? 2024-06-15 08:00:03
뇌신경 세포가 죽으면서 발생한다는 게 가장 유력한 가설이다. 2021년 FDA가 승인한 미국 바이오젠의 '아두헬름'(성분명 아두카누맙)은 베타 아밀로이드를 타깃으로 하는 첫 번째 항체 치료제라는 점에서 알츠하이머 치료의 패러다임을 바꿨다는 평가를 받았다. 도나네맙이나 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발해...