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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 허가 획득 2025-03-10 10:35:46
셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 '옴리클로'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이를 통해 셀트리온은 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 판매 허가 획득 2025-03-10 08:48:31
셀트리온은 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR·성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 '옴리클로(CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA)의 최종 판매 허가를 획득했다고 10일 공시했다. 적응증은 △천식(Asthma) △비용종을 동반한 만성비부비동염(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps) △만성...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 허가 획득 2025-03-10 08:46:12
최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로(OMLYCLO·개발명 CT-P39)'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기,...
"이상하게 '콧물' 계속 나더니…" 방치했다간 '합병증' 경고 [건강!톡] 2025-03-06 17:43:55
것이다. 주로 집먼지진드기와 같은 실내 알레르기 유발 물질로 인해 발생한다. 계절성 비염은 계절별로 증상이 나타난다. 봄철에는 꽃가루가 주요 원인이며 미세먼지 등 대기오염 물질이 증상을 더욱 악화시킬 수 있다. 이 병은 유전적 요인의 영향을 받는다. 부모 중 한 명이 천식이나 아토피 등의 알레르기 질환을 앓고...
'지아이이노베이션' 52주 신고가 경신, AAAAI 결과 발표, 알레르기 게임 체인저 2025-03-06 09:16:45
- AAAAI 결과 발표, 알레르기 게임 체인저 03월 04일 신한투자증권의 엄민용 애널리스트는 지아이이노베이션에 대해 "상업화, 기술이전 모든 가능성 보여준 임상 발표: 지난 2일 알레르기 치료제 GI-301 임상 1b상 결과가 미국알레르기천식면 역학회(AAAAI)에서 발표. 노바티스의 연간 매출 6조원의 블록버스터 졸레어를...
"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35
있어서다. 지아이이노베이션이 유한양행에 기술이전한 알레르기 치료제(YH35324)의 임상 결과도 곧 나온다. 지아이이노베이션은 계약상 임상 단계에 따른 기술료를 받는다. 해당 물질의 임상 1b상 결과는 오는 28일부터 미국 샌디에이고에서 열리는 알레르기천식면역학회(AAAAI)에서 처음 공개될 예정이다. 장 의장은 “경...
[분석+] 유한양행 알레르기 신약, 병용 기술수출 가능성 주목 2025-02-08 09:40:01
성과를 내기 위해 박차를 가하고 있다. 현재 제2 렉라자 유력 후보로 알레르기 신약 후보물질 YH35324이 꼽힌다. YH35324의 기술수출에 대한 윤곽은 오는 2월 말 학회에서 발표하는 1b상 결과가 관건이라고 분석한다. 8일 제약 및 증권업계에 따르면 유한양행은 미국 알레르기천식면역학회(AAAAI)에서 YH35324의 1b상 결과...
유산소 운동·금연으로 한 해 시작을…건강검진 꼭 받아야 2025-01-15 16:16:52
3월이다. 이에 결막염, 기관지염, 폐기종, 천식 등 다양한 질환 발병률이 증가한다. 황사와 꽃가루가 날리기 시작하는 4월부터는 알레르기질환도 기승이다. 천식도 꽃가루 알레르기 때문에 생기는 경우가 많다. 봄철 질환을 막기 위해서는 외출 후 손과 얼굴을 깨끗이 씻고, 호흡기 점막이 건조해지지 않도록 물을 많이 마...
"사람 콧속 점막에서 폴리에틸렌 등 미세플라스틱 확인" 2025-01-07 10:44:53
"이번에 처음으로 사람 비강 조직 내 미세플라스틱의 존재를 규명했다"고 했다. 그는 "이번 연구를 토대로 앞으로 비강 속 미세플라스틱 검출에 대한 연구와 함께 인체에 미치는 영향에 대한 추가 연구가 필요할 것"이라고 했다. 이번 연구 결과는 국제학술지 알레르기 및 비과학 국제포럼 최신호에 실렸다. 이지현 기자...
셀트리온 '졸레어 복제약', 캐나다 보건부 허가 받아 2024-12-09 17:24:41
노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 38억9000만달러(약 5조330억원)를 올린 블록버스터다. 셀트리온은 오리지널 의약품인 졸레어가 갖고 있는 모든...