"주사제 고무 뚜껑 '먼지 제로' 정밀 기술 필요하죠" 2023-09-19 17:52:25

최근 인터뷰에서 “의약품 제조의 마지막 단계인 포장은 미국 약전(USP)에 상세한 가이드라인이 있을 정도로 규제 수준이 높다”며 이같이 말했다. 1923년 설립돼 100주년을 맞은 웨스트는 지난해 매출 3조8200억원, 영업이익 9700억원을 기록했다. 매출의 76%는 주사제 포장재에서 나온다. 뉴욕증시에서 시가총액은 32조원...

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• #주사제 고무 #제조 #주사제 #고무마개 #웨스트 #고무

[시사이슈 찬반토론] 가지 싹둑싹둑 '닭발 가로수' 용인할 일인가 2023-09-11 10:00:03

강전지가 아니라 부드럽게 다듬는 정도의 약전지가 옳다. 나무 전문가들이 나무의 수형을 다듬으며 멋있게 가꾸어나가는 것이 중요하다. 파리·도쿄 등 세계 굴지의 오래된 도시에 가보면 정성 들여 가꾼 가로수가 많아 좋은 관광거리가 된다. 식물 생장에 대한 지식을 바탕으로 가로수를 연구하고 공들여 다듬으며 키워야 ...

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• #시사이슈 찬반토론

식약처 "국산의약품 수출지원 위해 약전토론그룹 가입 추진" 2023-08-30 11:48:05

다른 나라의 참조약전이 되면 대한민국약전에 등재된 완제의약품, 원료의약품 등의 품질관리 기준, 시험방법 등이 별도 입증 자료 없이 그대로 인정돼 국내 의약품 수출이 쉬워진다. 가입을 위해 식약처는 일반시험법·일반정보 24건과 첨가제 48개 품목을 포함한 시험법을 개정·신설하고 약전에는 등재돼 있지만 국내에...

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• #식약처 국산의약품 #가입 #식약처 #회원국 #추진

"혈액암 환자에 CAR-T 투여기간 4분의 1로 줄였죠" 2023-08-15 17:47:06

없는지 살펴보는 품질검사는 대한약전에 나와 있는 배양법에 따라 시행한다”며 “이 검사는 통상 제조 완료 후 30일이 걸린다”고 말했다. 큐로셀은 유전자증폭(PCR) 방식을 통해 품질검사 기간을 7일 이내로 단축했다. 그 결과 혈액 채취 1일→CAR-T 제조 7일→CAR-T 품질검사 7일→투약 1일의 절차로 환자에게 투약할 수...

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• #혈액암 환자에 #환자 #투약 #세포 #기간

위해도 낮은 임상시험 의약품, 품질 변경시 승인 면제 2023-07-31 10:32:23

이후 대한민국약전 등 공정서가 개정돼 개정 사항을 그대로 적용한 경우 등 경미한 품질 변경 사례가 담겼다. 식약처는 "미국·유럽 등도 임상시험용의약품의 품질 변경 시 위해도 기반으로 변경을 관리해 위해도가 경미한 변경은 업체가 자체적으로 관리하도록 하고 있다"며 "국제적으로 조화된 기준을 적용해 임상 시험을...

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• #위해도 낮은 #변경 #품질 #승인

본격적인 무더위 시작…국내산 도라지로 건강 챙기세요 2023-07-05 15:06:34

8.8배(0.33→2.92 mg/g) 증가하는 것을 확인했다. 이는 중국 약전의 플라티코딘 D 함량 기준(1 mg/g)보다 2.9배 높은 수준이다. 관련 개발기술은 현재 특허등록과 논문게재가 완료된 상태이며, 농진청 신기술시범사업(2021~2023년)과 산업체 기술이전을 통해 8건의 사업화에 성공했다. ▲ 품질 고급화 통한 국제 경쟁력 ...

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• #본격적인 무더위 #도라지 #기술 #건강 #개발 #사포닌

"이 섬에 가고 싶다"…이준익 감독이 반한 '정약전의 섬' 2023-06-26 16:25:08

품고 있는 이야기들도 옹골차다. 약전은 지금의 흑산도로 건너가기 전, 우이도에서 기거했다. 자식 둘까지 낳았다고 하니 꽤 오랫동안 이곳에 머물렀던 것으로 추정된다. 그때도 우이도는 ‘모래의 섬’이었을 것이다. 우이도엔 이런 말이 전한다. ‘우이도 처녀는 모래 서 말을 먹어야 시집간다’ 용산구청과 남영역 중간...

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• #이 섬에 #우이도 #비금도 #도초도 #약전 #신안군 #바다 #하나 #사구 #모래 #마을

매년 40만 마리 투구게 희생…동물대체 시험법 확산 전망 2023-06-13 15:11:53

엔도톡신 시험법의 대한민국약전 등재 배경 ▲동물대체 엔도톡신 시험 영상 시연 ▲시험방법 관련 질의응답 등이 다뤄진다. 엔도톡신이란 세균의 세포벽을 구성하는 지질다당체로 혈중에서 시상하부의 체온조절중추를 자극함으로써 발열 반응을 일으키는 독성물질로 엔도톡신은 패혈증이나 치사성 쇼크 등을 유발하기에...

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• #매년 40만 #엔도톡신 #시험법 #여부 #동물대체